導(dǎo)讀：根據(jù)康希諾生物發(fā)布公告，該公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所正在聯(lián)合開(kāi)發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)，目前已經(jīng)開(kāi)始了臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作和受試者預(yù)招募工作。

　　來(lái)   源丨21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道（ID：jjbd21）

　　記   者丨朱萍

　　編   輯丨徐旭

　　3月17日，康希諾生物－Ｂ（06185.HK）公布，公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所正在聯(lián)合開(kāi)發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)，該疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

　　聯(lián)合開(kāi)發(fā)方已向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出了Ad5-nCoV的新藥臨床試驗(yàn)預(yù)審評(píng)申請(qǐng)，目前正在按照要求滾動(dòng)提交后續(xù)技術(shù)資料。聯(lián)合開(kāi)發(fā)方已經(jīng)開(kāi)始了臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作和受試者預(yù)招募工作。

　　圖片來(lái)源：圖蟲(chóng)創(chuàng)意

　　資料顯示，3月28日，康希諾生物在港交所上市，成為在港交所上市的第一只疫苗股。該公司以疫苗研發(fā)能力見(jiàn)長(zhǎng)，核心團(tuán)隊(duì)成員中擁有多名來(lái)自賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現(xiàn)為輝瑞)等全球制藥公司領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新國(guó)際疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的世界頂尖科學(xué)家。

　　此前，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)我國(guó)獨(dú)立研發(fā)的埃博拉疫苗，就是由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇團(tuán)隊(duì)與天津康希諾生物股份(600201,股吧)公司聯(lián)合研發(fā)，全球首個(gè)獲批新藥的埃博拉疫苗。

　　據(jù)3月3日晚央視《新聞聯(lián)播》報(bào)道，由軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)聞令即動(dòng)、爭(zhēng)分奪秒，集中力量展開(kāi)應(yīng)急科研攻關(guān)，在新冠肺炎疫苗研制方面取得了重要階段性成果。

　　有消息人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露，不排除此次康希諾生物再次與陳薇團(tuán)隊(duì)合作，因?yàn)榇饲坝休^好的合作基礎(chǔ)。

　　圖片來(lái)源：圖蟲(chóng)創(chuàng)意

　　實(shí)際上，新冠肺炎疫情正在全球蔓延，越來(lái)越多藥企加入新冠肺炎疫苗研發(fā)。

　　3月15日復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)披露的公告內(nèi)容顯示，公司控股子公司與BioNTech SE已簽署協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥獲得許可在中國(guó)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、商業(yè)化針對(duì)新型冠狀病毒肺炎的疫苗產(chǎn)品，該產(chǎn)品的研發(fā)基于BioNTech SE的mRNA技術(shù)平臺(tái)。

　　資料顯示，一支疫苗從研發(fā)到上市一般需要5-20年，甚至有的超過(guò)20年，天花疫苗用了26年。

　　據(jù)疫苗專家陶黎納介紹，一期臨床試驗(yàn)主要看安全性，需要二三十位受試者，觀察一至兩周的時(shí)間決定是否進(jìn)行二期試驗(yàn)；二期試驗(yàn)增加了對(duì)照試驗(yàn)，需要幾百位受試者。

　　一般來(lái)說(shuō)，受試者產(chǎn)生抗體至少需要兩周以上的時(shí)間。從接種程序來(lái)看，受試者只打一針的可能性較小，接種兩針還需要看兩針之間的間隔時(shí)間，間隔時(shí)間一般需要一個(gè)月。陶黎納認(rèn)為，在保證安全的情況下，推進(jìn)新冠疫苗的上市進(jìn)程還可以再快一點(diǎn)。

　　由于此次疫情，各國(guó)均開(kāi)放了綠色通道，按照平時(shí)臨床試驗(yàn)的申報(bào)流程，至少需要1年，這一步的時(shí)間此次得到縮短。世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞此前表示，新型冠狀病毒疫苗有望在18個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備就緒。

　　此前據(jù)一位美國(guó)匿名政府官員說(shuō)，第一位參與臨床試驗(yàn)的人士將于16日接種實(shí)驗(yàn)疫苗。美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院為臨床試驗(yàn)提供經(jīng)費(fèi)。

　　美國(guó)公共衛(wèi)生健康官員說(shuō)，要完全證明疫苗有效需要1年到一年半時(shí)間。

　　在FDA批準(zhǔn)“mRNA-1273”疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)后，Moderna公司開(kāi)始招募45名健康志愿者進(jìn)行藥物測(cè)試，具體結(jié)果或?qū)⒂?月或8月宣布。

　　本期編輯 劉巷 李新（實(shí)習(xí)生）

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