剛剛發(fā)布重大利好,股價(jià)就出現(xiàn)暴跌,這是什么節(jié)奏?
港股康希諾生物-B在上周四暴跌之后,今天再度出現(xiàn)暴跌,盤中最大跌幅超過30%,收盤跌幅近14%。
5月25日早上,康希諾發(fā)布公告稱,題為“重組5型腺病毒載體COVID-19疫苗的安全性,耐受性和免疫原性:劑量遞增,開放標(biāo)簽,非隨機(jī),首次人類試驗(yàn)”,關(guān)于重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)“Ad5-nCoV”試驗(yàn)I期研究結(jié)果的研究論文已發(fā)表于《柳葉刀》。該疫苗所展現(xiàn)出的結(jié)果和潛力都不錯。
這一消息也令康希諾早盤一度大漲,股價(jià)一度沖高到240港元,但隨后快速跳水,盤中最低時(shí)一度跌至160港元,最大跌幅超過30%。該股于上周四早盤沖高至285.8港元,市值超過636億港元,截至今日收盤,市值僅為425.5億港元,三天蒸發(fā)超過200億港元。
那么,這是泡沫破滅,還是利好兌現(xiàn)呢?分析人士認(rèn)為,康希諾生物股價(jià)大跌可能與疫苗的悲觀論調(diào)有關(guān)。據(jù)?怂新聞今日報(bào)道,牛津大學(xué)表示,新冠疫苗可能只有50%的成功率;GAVI疫苗聯(lián)盟負(fù)責(zé)人表示,還有很長路要走。
重磅刺激之下,康希諾崩了
5月25日早上,康希諾發(fā)布公告稱,題為“重組5型腺病毒載體COVID-19疫苗的安全性,耐受性和免疫原性:劑量遞增,開放標(biāo)簽,非隨機(jī),首次人類試驗(yàn)”,關(guān)于重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)“Ad5-nCoV”試驗(yàn)I期研究結(jié)果的研究論文已發(fā)表于《柳葉刀》。
按理,這一重磅消息,康希諾的股價(jià)應(yīng)該會“飛”一段時(shí)間。的確,該股早盤一度沖高,但隨后崩盤,最多時(shí)跌幅超過30%。
摩根士丹利發(fā)布研報(bào)稱,康希諾的新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)首次人體臨床試驗(yàn)結(jié)果于5月22日在醫(yī)學(xué)期刊《刺針》發(fā)表,疫苗普遍耐受,且有50%至75%的接受試驗(yàn)者的中和抗體上升了4倍。
摩根士丹利上調(diào)康希諾股份目標(biāo)價(jià),由102港元升至258港元,評級維持「增持」。大摩表示,疫苗在中國的二期臨床試驗(yàn)將在6月發(fā)表,在加拿大的一及二期試驗(yàn)則將評估兩種劑量方案,有別于中國的一種劑量。
摩根士丹表示,由于疫苗已有一期臨床數(shù)據(jù)并加速研發(fā)過程,該行現(xiàn)時(shí)的基礎(chǔ)情境假設(shè)疫苗成功率為60%(早前為20%),并可能于今年年底或明年初獲批推出,明年銷量或達(dá)8000萬劑,定價(jià)料介乎30元至100元人民幣,明年經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整的銷售額或達(dá)29億元人民幣。
既有重大利好刺激,又有知名國際投行加持,為何還會發(fā)生暴跌呢?據(jù)彭博社的分析是,疫苗泡沫破滅。
其實(shí),近期美國的疫苗股表現(xiàn)也不近人意。美股MODERNA已經(jīng)從高位回調(diào)了20%,該股今日盤前亦下跌近1%;INOVIO已經(jīng)三連陰,盤前走勢也較為低迷。有香港基金人士表示,康希諾殺跌應(yīng)該是利好兌現(xiàn),在這個(gè)位置獲利盤先殺一波,等二期臨床揭盲之后,若疫苗真正有效,估計(jì)還會有一波凌厲上漲。
值得注意的是,康希諾漲到600多億港元的市值,其業(yè)績并未釋放出來。目前仍處于虧損狀態(tài)。
新冠疫苗遭悲觀論調(diào),成功機(jī)率僅50%?
康希諾殺跌可能還與海外科研機(jī)構(gòu)對疫苗的悲觀預(yù)估有關(guān)。來自?怂剐侣劦南ⅲ=虼髮W(xué)負(fù)責(zé)研發(fā)冠狀病毒疫苗的研究小組表示,隨著感染率的下降,將越來越難以證明新冠疫苗是否成功有效。
牛津大學(xué)詹納研究所所長艾德里安·希爾教授表示,這是一場與病毒消失,與時(shí)間賽跑的競賽!拔覀冊诮衲暝缧⿻r(shí)候說過,到9月有80%的機(jī)會開發(fā)出有效的疫苗。但是目前,我們有50%的機(jī)會可能根本沒有結(jié)果!
希爾說,他預(yù)計(jì)在下周自愿參加疫苗試驗(yàn)的1萬人當(dāng)中,可能只有不到50人會感染到病毒。而如果少于20個(gè)測試陽性,則結(jié)果可能無用。
盡管全球開發(fā)人員正在為Covid-19研發(fā)多達(dá)100種實(shí)驗(yàn)疫苗,但這一過程可能需要時(shí)間。世界衛(wèi)生組織緊急計(jì)劃執(zhí)行官邁克爾·賴安博士本月初表示,尋找疫苗并在全球范圍內(nèi)分發(fā)將是一個(gè)“巨大的工程”。他說,這種疾病有可能會繼續(xù)存在。
英國政府此前已同意支付多達(dá)1億劑的劑量,并表示,到9月可能準(zhǔn)備好3000萬劑。然而自4月10日,確診病例達(dá)到近9000例峰值以來,每天的新增感染率已下降了近三分之二。
另外,據(jù)路透社報(bào)道,牛津大學(xué)可能會在7月份加入Moderna的大規(guī)模測試計(jì)劃。
GAVI疫苗聯(lián)盟負(fù)責(zé)人告訴瑞士一家報(bào)紙,他預(yù)計(jì),可能會在今年秋季獲得第一份有效的冠狀病毒疫苗,但離廣泛應(yīng)用還有相當(dāng)長的時(shí)間。
GAVI負(fù)責(zé)人塞思·伯克利(Seth Berkley)表示,“不幸的是,我們真的不知道哪種疫苗會起作用,或許根本沒有疫苗會起作用。即使有疫苗能起作用,但距離批準(zhǔn)的活性物質(zhì)大量供應(yīng)給全球人口還有很長的路要走!
分析人士認(rèn)為,如果新冠疫苗只有50%的成功機(jī)率,那現(xiàn)在賣出康希諾也是理性的選擇。因?yàn)樵摴稍谶^去1年時(shí)間里上漲了將近9倍,可以說長線投資者盈利非常豐厚。
康希諾成功的機(jī)率有多高?
華安證券表示,牛津腺病毒疫苗與國內(nèi)臨床中滅活疫苗效果差異相同點(diǎn)是,與ChAdOx1 nCoV-19疫苗選取全長S蛋白作為疫苗相同,滅活疫苗雖然是全病毒衣殼蛋白,也產(chǎn)生了較高滴度的 S 蛋白和RBD蛋白的中和抗體;動物模型中都沒有肺炎和ADE效應(yīng);不同點(diǎn)之處,滅活疫苗產(chǎn)生的中和抗體滴度更高;動物模型中接種滅活疫苗后再次感染,高劑量組的4只恒河猴感染后的第7天,咽喉、肛門和肺部都未檢測到病毒,ChAdOx1nCoV-19疫苗接種后再次感染能在鼻部檢測到病毒RNA;滅活疫苗沒有產(chǎn)生 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗一樣的細(xì)胞免疫反應(yīng)。
牛津腺病毒疫苗與康希諾腺病毒疫苗差異兩款腺病毒作用機(jī)制相同,帶有目標(biāo)蛋白基因的腺病毒通過自身的感染機(jī)制侵入細(xì)胞,激起免疫反應(yīng)。不同點(diǎn)是,牛津大學(xué)腺病毒疫苗載體來自非靈長類的黑猩猩,人體預(yù)存免疫較小,康希諾 Ad5 型腺病毒人體預(yù)存免疫較大,因此需要公司通過對腺病毒載體進(jìn)行修飾以降低預(yù)存免疫?迪VZ腺病毒載體疫苗經(jīng)過了恒河猴等大型動物實(shí)驗(yàn)安全性和有效性研究,臨床中未有嚴(yán)重不良事件披露,然而未來上市,仍需三期臨床對其在人身上的安全、有效數(shù)據(jù)支持。
從目前的情況來看,二期臨床揭盲可能是關(guān)鍵?迪VZ的疫苗已經(jīng)于4月12日開展二期臨床試驗(yàn)。
據(jù)科技日報(bào),Ⅰ期臨床研究對低、中、高3個(gè)疫苗劑量的安全性進(jìn)行了觀察,發(fā)現(xiàn)此疫苗有可能引起發(fā)熱、接種部位疼痛、關(guān)節(jié)疼痛等不良反應(yīng)。與低、中劑量組相比,高劑量組高熱(體溫≥38.5℃)比例更高,但多在24小時(shí)內(nèi)自行恢復(fù)。于是,Ⅱ期臨床研究最終選擇了低中劑量。研究分為3組,即中劑量疫苗組(250例)、低劑量疫苗組(125例)和安慰劑對照組(125例)。
也就是說,志愿者有50%的可能性接種中劑量疫苗(1ml),有25%可能性接種低劑量(0.5ml)疫苗,有25%可能性接種安慰劑對照。
疫苗和安慰劑對照都由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份(600201,股吧)公司聯(lián)合研制。
這一次,志愿者無需接受14天的集中療養(yǎng)觀察,自行完成安全性觀察即可。在此期間,研究組會派專人對志愿者進(jìn)行隨訪,指導(dǎo)其完成安全性觀察和記錄。
按照研究方案要求,每位志愿者要于接種當(dāng)天、第14天、第28天和第6個(gè)月完成一次研究訪視,共需采血四次。中國疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友曾表示,即使特事特辦,完成重組新冠疫苗三期臨床試驗(yàn),最后認(rèn)定疫苗有效,最短也需要六個(gè)月的時(shí)間。
中國工程院院士王軍志曾表示,二期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量和目標(biāo)人群,目的是對疫苗在人群中的有效性和安全性進(jìn)一步進(jìn)行確認(rèn),并確定免疫程序和免疫劑量,這是在二期臨床必須要做完的。一般受試者要數(shù)百人甚至更多。需要指出的是,一期二期臨床試驗(yàn)都是針對健康志愿者,相對比較容易募集,根據(jù)不同的免疫程序、不同的方案,大概需要幾個(gè)月的時(shí)間。但真正確定疫苗的有效性還需要三期臨床。三期臨床需要的樣本量更大,對于一般的傳染病,一般要觀察一個(gè)流行周期來確定它對易感人群的保護(hù)率,它的規(guī)模都是好幾千人,有的甚至上萬人。
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