專欄

“寧缺毋‘爛’”，才是對人的健康和生命負(fù)責(zé)，也是為未來疫苗贏得公眾信任必須遵守的信念和準(zhǔn)則。

新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，很多國家、地區(qū)都寄擊敗疫情的希望于疫苗�？墒聦嵶C明，新冠疫苗研發(fā)須符合自身的科學(xué)規(guī)律，有的在研發(fā)過程中還可能遭遇挫折。

日前，被多國寄予厚望的英國制藥公司阿斯利康新冠疫苗三期試驗，就摁下了暫停鍵。該公司宣布，由于其中一志愿者出現(xiàn)不明原因的疾病，公司暫停新冠病毒疫苗的第三階段臨床試驗。聲明還稱，“我們已經(jīng)啟動標(biāo)準(zhǔn)審查程序并審查安全數(shù)據(jù)，暫停疫苗試驗。這是一種常規(guī)行為，在調(diào)查過程中，一旦在某項試驗中出現(xiàn)不明原因的潛在疾病，就必須采取這種行為，以確保試驗的完整性�！�

阿斯利康的新冠疫苗是與牛津大學(xué)聯(lián)合研制的一款重組新冠腺病毒載體疫苗，稱為AZD1222，也是目前全球進(jìn)入臨床三期試驗的9個疫苗中的1個。

阿斯利康叫停三期臨床試驗，無疑是審慎之舉。這樣的審慎符合疫苗和藥物的研發(fā)原則。這一情況也表明，新冠疫苗研發(fā)可能會遭遇意想不到的挫折，相關(guān)方應(yīng)當(dāng)做好兩手準(zhǔn)備，對疫苗研發(fā)的長期性有充分的心理準(zhǔn)備。

與AZD1222類似疫苗也要重點觀察

現(xiàn)在，世界上有9個新冠疫苗進(jìn)入三期臨床試驗，這讓很多人的期望值升高，似乎新冠疫苗已經(jīng)近在咫尺或唾手可得。有這種期盼很正常，但任何事物可能有順利也有困難，疫苗研發(fā)也是如此。

因為疫苗研發(fā)要面對的因素太多，其中涉及學(xué)科太多，如分子生物學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)、流行病學(xué)等，原理也極為復(fù)雜。再加上新冠肺炎對人類來說是種全新的疾病，人們對其認(rèn)識還不到1年的時間，很多認(rèn)識可能只流于皮毛和淺表。因此，現(xiàn)在有些疫苗研發(fā)出現(xiàn)挫折，是正�，F(xiàn)象。

AZD1222到底有什么問題，需要調(diào)查來解答。若疾病被驗證跟疫苗試驗有關(guān)，那就意味著短期內(nèi)這款疫苗無法達(dá)到安全和有效的雙重標(biāo)準(zhǔn)。

事實上，AZD1222前期臨床試驗效果是比較好的，受試者接受一劑或兩劑注射后產(chǎn)生的中和抗體水平，與恢復(fù)期的新冠肺炎患者所見的中和抗體水平相近。

在安全性上，60%的受試者出現(xiàn)了常見和短暫的局部或全身副作用，包括暫時性注射部位疼痛和壓痛，輕度至中度的頭痛、疲勞、發(fā)冷、發(fā)燒、全身乏力和肌肉疼痛，但此前并沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良事件。而今，三期臨床試驗中有受試出現(xiàn)疑似“嚴(yán)重的不良反應(yīng)”，有可能是腺病毒載體的原因，也有可能是疫苗所采用的病毒抗原的原因，還有可能是工藝的原因等。

但腺病毒作為疫苗載體的諸多優(yōu)點已得到公認(rèn)，如具有高效的免疫原性；腺病毒DNA不會整合到宿主染色體上，不會引起插入突變；腺病毒致病性小，重組腺病毒結(jié)構(gòu)穩(wěn)定等，已廣泛用于多種疾病疫苗的研發(fā)，如流感、丙肝、結(jié)核病、登革熱及艾滋病和埃博拉等。

AZD1222就是采用黑猩猩腺病毒作載體制備而研發(fā)的疫苗，如今有必要嚴(yán)格檢查黑猩猩腺病毒載體的安全性�？紤]到這款疫苗采用的是新冠病毒刺突蛋白作為抗原，也需要再次檢查是否是抗原的問題。如果是，則其他技術(shù)和程序類似的疫苗都需要在三期臨床試驗中進(jìn)行重點觀察和檢測。

疫苗研發(fā)要“寧缺毋‘爛’”

盡管所有人都希望新冠疫苗能早日成功，供人們接種以恢復(fù)正常生活，但是也要做好最好準(zhǔn)備和最壞打算。艾滋病疫苗研發(fā)，就可資觀照。自1981年人類社會首次發(fā)現(xiàn)艾滋病以來，已有39年，但無論是DNA疫苗還是腺病毒載體疫苗，迄今都沒研發(fā)出來。

艾滋病病毒是因為復(fù)雜性和多變性阻礙了疫苗的研發(fā)，新冠病毒雖未必類似，但看待其研發(fā)過程，也要尊重科學(xué)，多些審慎，避免“欲速卻不達(dá)”。

對于新冠疫苗的安全性，全球多個知名醫(yī)藥公司在9月8日發(fā)表了一份“安全承諾聲明”，包括阿斯利康、輝瑞、賽諾菲和葛蘭素史克在內(nèi)的疫苗生產(chǎn)商，還有其他一些知名的參與公司，如莫德納、強生、默克、Novavax和BioNtech等都承諾，在爭取新冠疫苗批準(zhǔn)的過程中，將保持科學(xué)程序的完整性。

“寧缺毋‘爛’”，才是對人的健康和生命負(fù)責(zé)，也是為未來疫苗贏得公眾信任必須遵守的信念和準(zhǔn)則。與其采用不安全的疫苗，還不如先以隔離和健康的生活方式去抵御病毒。

說到底，對新冠疫苗，要做好兩手準(zhǔn)備。也要相信，新冠疫苗遲早會研發(fā)出來，只是時間問題罷了。

□張?zhí)锟保�科普專欄作者�?/p>