導(dǎo)讀:世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,要搜集足夠的數(shù)據(jù)就需要數(shù)以萬計(jì)的受試者參與臨床試驗(yàn),并至少持續(xù)約六個(gè)月,才能評估疫苗的有效性和安全性,可能會在年底前得到一些結(jié)果。
來? ?源丨綜合自科技日報(bào)?(記者 瞿劍)、央視新聞(總臺記者 朱赫 陳旭婷)、中新視頻、環(huán)球時(shí)報(bào)、中國之聲、中國青年報(bào)(編輯 張力友)
今天,“國產(chǎn)新冠滅活疫苗已緊急接種數(shù)十萬人”的消息引發(fā)關(guān)注。
據(jù)科技日報(bào)報(bào)道,國藥集團(tuán)中國生物負(fù)責(zé)人日前就新冠滅活疫苗緊急使用和海外Ⅲ期臨床研究情況接受媒體采訪時(shí)透露,國藥中國生物研制的兩款新冠滅活疫苗已經(jīng)接種了數(shù)十萬人次,無一例明顯不良反應(yīng),無一人感染;其中打完疫苗之后去往海外高風(fēng)險(xiǎn)國家和地區(qū)的數(shù)萬人,截至目前零感染。
國藥中國生物總法律顧問周頌介紹,國內(nèi)新冠滅活疫苗獲批臨床試驗(yàn)的有三支,國藥中國生物就占了其中兩支,也是目前緊急使用接種量最大、人數(shù)最多的。
周頌強(qiáng)調(diào),意義更為重大的是,新冠滅活疫苗的緊急使用,面向的都是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群,比如救治新冠病毒感染者的醫(yī)護(hù)人員,以及去往疫情高風(fēng)險(xiǎn)國家的外交人員、外派員工和中資企業(yè)“一帶一路”建設(shè)人員等等。這幾萬人打完疫苗之后,已經(jīng)到海外幾個(gè)月時(shí)間了,其中在疫情暴發(fā)的地區(qū),有留守的員工感染了,他們沒有感染。類似這樣的平行對照數(shù)據(jù)在多個(gè)國家都有,這證明了疫苗的有效性。
張?jiān)茲f,以前我們的疫苗想出口是很難的,有一系列的法規(guī)和臨床限制,F(xiàn)在我們的科技實(shí)力強(qiáng)了,Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)被海外認(rèn)可,在海外直接開展Ⅲ期臨床研究,是國際合作的典范。未來,中國審批通過,這些國家只要做了臨床研究,也都可以合法合規(guī)上市。他透露,目前,新冠滅活疫苗在國際上有5億劑意向訂單。
前幾天,在北京舉辦的2020年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上,國藥集團(tuán)中國生物參展公共衛(wèi)生防疫專題展區(qū),拿出承研的兩款新冠滅活疫苗以主咖身份首次驚艷亮相,引來全場關(guān)注。
新冠滅活疫苗何時(shí)上市?
周頌表示,目前,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件。國藥集團(tuán)已投入資金約20億元,建設(shè)了兩個(gè)高等級生物安全生產(chǎn)車間。滅活疫苗最快12月底即可上市。
新冠滅活上市后價(jià)格如何?
張?jiān)茲硎荆呙鐑r(jià)格上,總體上肯定會大幅度低于1000元,但是還沒有定出價(jià)格。未來接種兩針還是三針要看試驗(yàn)結(jié)果。如果是兩針,也可能半年或者一年加強(qiáng)一針,這種可能性是最大的。
打完疫苗多久能產(chǎn)生抗體?
周頌表示,打疫苗多久能產(chǎn)生抗體,也跟免疫程序有關(guān)系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次,間隔2~4周,接種完第一劑以后,研究表明,7天開始普遍產(chǎn)生抗體,接種完第二劑28天以后,中和抗體陽轉(zhuǎn)率或者叫陽性率均達(dá)百分百,也就是按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后,所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。
新冠疫苗會給我們多久的防護(hù)?
周頌表示,有幾個(gè)不同的版本和說法。比如第一個(gè)版本和說法說,抗體在體內(nèi)3~6個(gè)月就消失了。我們企業(yè)也對社會公開了,我們最早打疫苗的人叫“以身試藥的180名先鋒隊(duì)”,最早打疫苗到現(xiàn)在已經(jīng)五六個(gè)月的時(shí)間了,他們不斷地抽血來監(jiān)測它的抗體數(shù)值,目前看還處于抗體峰值的穩(wěn)定期,沒有下降,所以第一種說法不攻自破。第二種說法比較樂觀,說有沒有可能終身免疫呢?像小時(shí)候打過牛痘疫苗終身不得天花那樣。現(xiàn)在看這種可能性也不太大。目前根據(jù)動物試驗(yàn)、階段性研究結(jié)果以及既往相似技術(shù)平臺疫苗等情況,綜合來看,免疫的持久性和保護(hù)的效果,估計(jì)1~3年以上的可能性大。
世衛(wèi)組織:
年底前可能有新冠疫苗結(jié)果出爐
當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月10日,世衛(wèi)組織舉行新冠肺炎例行發(fā)布會,世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,要搜集足夠的數(shù)據(jù)就需要數(shù)以萬計(jì)的受試者參與臨床試驗(yàn),并至少持續(xù)約六個(gè)月,才能評估疫苗的有效性和安全性,可能會在年底前得到一些結(jié)果。
目前大多數(shù)候選疫苗的一期和二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)都顯示出了希望,可以使人體產(chǎn)生中和抗體 。
視頻來源:中新視頻
別放松!
鐘南山提醒世界疫情遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有結(jié)束
鐘南山:“從世界范圍看起來,疫情遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有結(jié)束,對我們來說任務(wù)還是很重。因?yàn)橹袊粋(gè)國家好,那不可能換來全世界的安寧,所以有很多的事情要做,除了中國做好以外,還有跟全世界的各國共同努力、團(tuán)結(jié),才能贏得抗疫斗爭的最后勝利!
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