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海普洛斯:精準(zhǔn)腫瘤DNA“捕手”的進(jìn)化之路

編者按:從11月17日起,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道開始推出系列專題“高成長企業(yè)論——發(fā)現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)‘瞪羚’樣本”,計(jì)劃連續(xù)推出十期。該系列報(bào)道由中央廣播電視總臺粵港澳大灣區(qū)總部、粵港澳大灣區(qū)中心與南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)聯(lián)合策劃執(zhí)行。

該系列報(bào)道聚焦粵港澳大灣區(qū)的高成長企業(yè),我們試圖通過深入的一線采訪和實(shí)地調(diào)研,呈現(xiàn)活躍在大灣區(qū)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的“瞪羚”企業(yè)的群體故事,挖掘大灣區(qū)創(chuàng)業(yè)者們對各自所在產(chǎn)業(yè)的探索、發(fā)現(xiàn)和努力,也試圖呈現(xiàn)他們的奮斗、選擇和思考。

今天第二期報(bào)道,我們將聚焦生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域企業(yè)深圳海普洛斯。作為海歸創(chuàng)業(yè)企業(yè),海普洛斯有著明顯的技術(shù)驅(qū)動特征。從美國歸來的生物醫(yī)學(xué)博士許明炎,把全球突破性技術(shù)從美國硅谷帶回中國的“創(chuàng)新之都”深圳,開啟了一段國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)診療的拓荒之旅。憑借在基因測序、液體活檢、生物信息和大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域獨(dú)創(chuàng)的技術(shù)和核心優(yōu)勢,他們成為精準(zhǔn)的腫瘤基因捕手,用科技創(chuàng)新造福人類。 (徐旭)

相比獨(dú)角獸,“瞪羚”個(gè)頭不算大,但跑得快、跳得高。

20世紀(jì)90年代,美國經(jīng)濟(jì)學(xué)家戴維·伯奇率先提出了“瞪羚企業(yè)”這一概念,主要指跨越死亡之谷、進(jìn)入快速成長期的創(chuàng)新型企業(yè)。具有成長速度快、創(chuàng)新能力強(qiáng)、專業(yè)領(lǐng)域新、發(fā)展?jié)摿Υ蟮忍卣鳌?/p>

瞪羚企業(yè)一般都是科技型企業(yè),也被稱為高成長型企業(yè),通常是新興產(chǎn)業(yè)或者傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的引領(lǐng)者。同時(shí),瞪羚企業(yè)被社會視為最有潛力發(fā)展成為獨(dú)角獸企業(yè)。因而,近年來,瞪羚企業(yè)的發(fā)展情況引起了國內(nèi)外的廣泛關(guān)注。

聚焦于腫瘤精準(zhǔn)診療的海普洛斯正是一家處于高成長期的生物醫(yī)藥領(lǐng)域瞪羚企業(yè),具有包括基因測序、液體活檢、生物信息等領(lǐng)域的前沿技術(shù)。

“在回國(創(chuàng)業(yè))這將近六年的時(shí)間里,我們大概做了五輪的融資,第一輪融資便獲得了1000萬。另外也得到了國家、省市的項(xiàng)目資助。深圳從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化都有一套非常完善的支持體系以及方案發(fā)展理念。所以我們在深圳創(chuàng)業(yè),應(yīng)該是非常幸福的。”深圳市海普洛斯生物科技有限公司創(chuàng)始人、董事長許明炎在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示。

抓住政策機(jī)遇回國創(chuàng)業(yè)

一個(gè)企業(yè)的成功,天時(shí)地利人和,缺一不可。

2014年,對于許明炎而言,是人生中的一個(gè)重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)。這一年,許明炎放棄美國舊金山的工作回國,毅然來到了廣東深圳,創(chuàng)辦了生物科技企業(yè)——海普洛斯。

許明炎在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有豐富的專業(yè)背景,師從哈佛大學(xué)“三院院士”George Church實(shí)驗(yàn)室的Jeremy Edwards教授,擁有國內(nèi)外發(fā)明專利10余項(xiàng),這都為海普洛斯后續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

起初,許明炎在南昌大學(xué)化學(xué)系度過了大學(xué)四年的學(xué)習(xí)生活,隨后進(jìn)入北京師范大學(xué)攻讀放射性藥物化學(xué)專業(yè)研究生。2008年,許明炎前往美國新墨西哥大學(xué)攻讀了為期五年的生物醫(yī)學(xué)專業(yè),專業(yè)的細(xì)分方向?yàn)榛驕y序、測序技術(shù)與儀器的研發(fā),最終取得了博士學(xué)位。

早在2014年3月,人在美國的許明炎聽聞國內(nèi)基因測序行業(yè)迎來重大調(diào)整。由于相關(guān)商業(yè)機(jī)構(gòu)存在漫天要價(jià),過度夸大其功能等問題屢見不鮮,國家開始建立市場準(zhǔn)入機(jī)制,將基因檢測納入規(guī)范化監(jiān)管。

“因?yàn)榛驕y序原本是一個(gè)技術(shù),不是一個(gè)大的行業(yè)。雖然有技術(shù),也做科研,但這里面沒有按照行業(yè)的法律法規(guī)去監(jiān)管,所以出現(xiàn)了一些問題。”許明炎向記者坦言。

在國內(nèi)基因測序行業(yè)走上健康有序發(fā)展軌道后,2014年7月,許明炎毅然決定放棄已有的高薪工作回國從零開始創(chuàng)業(yè)。事實(shí)證明,許明炎的這個(gè)時(shí)間點(diǎn)選擇得很好,恰好抓住了基因測序技術(shù)方面的政策機(jī)遇。

在一個(gè)技術(shù)可能發(fā)展成為一個(gè)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)的過程當(dāng)中,需要國家出臺相關(guān)政策去進(jìn)行監(jiān)管,從而使技術(shù)往規(guī)范化的方向發(fā)展!笆濉币(guī)劃以來,中國政府為加快推進(jìn)生物技術(shù)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,打造國家科技核心競爭力和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,對于生物產(chǎn)業(yè),尤其是基因測序領(lǐng)域,加大了產(chǎn)業(yè)扶持力度。

政策之下,大量資本涌入基因測序行業(yè),據(jù)全球知名市場研究機(jī)構(gòu)CB Insights中國數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),在過去的7年中,全球資本對初創(chuàng)基因測序公司的投資資金增長迅猛,2019年的投資金額相比于2013年增長了6倍。

但不可否認(rèn)的是,在當(dāng)時(shí)來說,基因檢測還是一個(gè)全新的概念!拔2014年回國的時(shí)候,其實(shí)當(dāng)時(shí)國內(nèi)沒有太多的專家認(rèn)可這個(gè)方向。所以2014年我們回來之后,想找專家談科研合作都非常困難。”許明炎告訴記者。

轉(zhuǎn)折發(fā)生在2015年。美國權(quán)威雜志《麻省理工科技評論》(MIT Technology Review)把液體活檢列為“全球十大突破性技術(shù)”,液體活檢遂變得特別火熱。所謂液體活檢,是指檢測血液中的CTC(循環(huán)腫瘤細(xì)胞)及ctDNA(循環(huán)腫瘤DNA)對患者腫瘤進(jìn)行診斷與監(jiān)測的方法。該技術(shù)能夠解決臨床取樣的難點(diǎn),滿足對患者高頻次監(jiān)測的需求。在2016年,液體活檢成為資本重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域,基因測序及液體活檢也得到了更廣泛的臨床應(yīng)用。

自此之后,行業(yè)的學(xué)術(shù)會議等都在逐漸加強(qiáng)對液體活檢的市場教育。許明炎表示,目前國內(nèi)大城市的接受度非常的高。大多數(shù)專家、患者、患者家屬都會知道:如果患者是得了肺癌、腸癌或乳腺癌且需要用藥的話,一定要做基因檢測。因?yàn)橹挥兄懒嘶颊呋虻男畔,用藥才可能精?zhǔn)。

專家和患者很好地推動了大城市的市場教育工作。許明炎向記者表示,接下來兩三年的話,需要做進(jìn)一步的市場教育,要把這些觀念、新技術(shù)和產(chǎn)品推廣到二、三線城市,讓更多的老百姓(603883,股吧)、更多的患者能夠享受到這樣的一個(gè)產(chǎn)品與服務(wù)。

CB Insights中國預(yù)計(jì),到2023年液體活檢應(yīng)用于早篩的市場規(guī)模將達(dá)到3.44億美元,15倍于2018年2300萬美元的市場規(guī)模。

扎根大灣區(qū)快速成長

海普洛斯總部位于深圳。用許明炎的話來說,深圳是最像硅谷的城市,甚至在很多方面,包括對創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的支持都超過了硅谷,適合創(chuàng)業(yè)。

事實(shí)上,深圳的瞪羚企業(yè)數(shù)量在全國范圍內(nèi)并不算多。根據(jù)胡潤研究院發(fā)布的《2020胡潤中國瞪羚企業(yè)》顯示,上榜瞪羚企業(yè)最多的城市依次為北京、上海、杭州、深圳和廣州。在瞪羚企業(yè)數(shù)量上,北京和上海的集聚優(yōu)勢都非常明顯,上榜瞪羚企業(yè)數(shù)量分別為34和30家,遠(yuǎn)高于深圳的7家。

其中,在瞪羚企業(yè)行業(yè)分布中,生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)有17家,數(shù)量位列第一,高于人工智能和電子商務(wù)的14家和11家,其中新上榜的就有百奧賽圖、北?党傻8家,可見生物醫(yī)藥具有極大的發(fā)展?jié)摿颓熬啊?/p>

不過,相比于上海和北京,深圳生物醫(yī)藥行業(yè)在全國范圍內(nèi)仍然不算最強(qiáng),包括技術(shù)創(chuàng)新、藥物創(chuàng)新等。很多國外知名的藥企通常會選擇把中國的總部設(shè)在上海或北京。

事物都有兩面性。雖然深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國不算最強(qiáng),但是生物醫(yī)藥的市場需求和國家戰(zhàn)略的需求仍未被滿足。因而,基于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前的發(fā)展現(xiàn)狀,國家對包括深圳在內(nèi)的整個(gè)粵港澳大灣區(qū)都給予了大力扶持,從而令這些生物醫(yī)藥企業(yè)能夠更好的扎根大灣區(qū)并實(shí)現(xiàn)快速成長。

今年4月,廣東省發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施的通知》,通知指出,將以廣州、深圳市為核心,聯(lián)合中山、佛山、珠海、東莞等市,打造廣深港、廣珠澳生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新集聚區(qū)。鼓勵(lì)國內(nèi)外知名藥企來粵設(shè)立研發(fā)總部或區(qū)域研發(fā)中心,最高予以1000萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。

目前,海普洛斯獲得政府項(xiàng)目資助逾7000萬元,包括超微量腫瘤液體活檢技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用、ctDNA關(guān)鍵技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)、中國人的癌癥基因數(shù)據(jù)庫研發(fā)與建設(shè)等項(xiàng)目。

截至目前,海普洛斯五年完成五輪融資,先后獲得了磐谷創(chuàng)投、軟銀中國、優(yōu)選資本、深創(chuàng)投、倚鋒資本等國內(nèi)頂級投資機(jī)構(gòu)持續(xù)注資數(shù)億元。

不論是瞪羚企業(yè)還是準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè),要想獲得認(rèn)定,都需要滿足一定的規(guī)模效益和創(chuàng)新指標(biāo)。目前,海普洛斯申請了與癌癥基因檢測和分析有關(guān)的50項(xiàng)發(fā)明專利,49項(xiàng)計(jì)算機(jī)軟著,以及發(fā)表相關(guān)SCI論文30余篇。

根據(jù)賽迪顧問的數(shù)據(jù),從2010年開始至今,中國整個(gè)基因測序行業(yè)的市場規(guī)模一直處在高速發(fā)展的階段,中位同比增速超過40%,考慮到中國的人口數(shù)量帶來的巨大紅利,基因測序產(chǎn)業(yè)在中國潛力巨大,預(yù)計(jì)在2020年市場規(guī)模可達(dá)138億元人民幣。

腫瘤治療花費(fèi)昂貴,早診斷、早治療為最優(yōu)選項(xiàng),因?yàn)樵陔S著癌癥病情的逐漸加重,患者的花費(fèi)持續(xù)增多。據(jù)估計(jì),我國每年花在治療癌癥的費(fèi)用達(dá)千億元,腫瘤藥品的人均花費(fèi)至少約 4 萬元/月,給國家與患者家庭帶來了極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

液體活檢作采用非侵入式血液測試,能監(jiān)測腫瘤或轉(zhuǎn)移灶釋放到血液的循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)和循環(huán)腫瘤 DNA(ctDNA)碎片, 除在腫瘤早期檢測上有著較大應(yīng)用前景外,可在整個(gè)腫瘤治療過程中提供個(gè)性化、高效的診療方案。

早期精確診斷后的有效治療,有望大幅提高腫瘤患者生存率!2019年中國基因測序市場規(guī)模及行業(yè)發(fā)展前景分析》報(bào)告指出,癌癥患者通過早期診斷進(jìn)行及時(shí)治療的五年存活率,顯著高于一般術(shù)后的存活率,其中早期診斷發(fā)現(xiàn)治療的平均五年存活率為93%,遠(yuǎn)高于一般術(shù)后平均五年存活率49%,因此有效的腫瘤基因測序應(yīng)用需求極大。

雖然腫瘤基因測序在生物醫(yī)藥行業(yè)得到一定的發(fā)展,但目前科學(xué)研究仍是基因測序的主流應(yīng)用場景,CB Insights中國的研究顯示,2019年基因測序在科學(xué)研究板塊的應(yīng)用占據(jù)了全球基因測序市場超過一半的份額,高達(dá)56%。

隨著三代、四代測序儀的廣泛應(yīng)用,基因數(shù)據(jù)量呈現(xiàn)大幅增長,對生物大數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確解讀也提出更高要求,數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域或?qū)⑹腔驕y序發(fā)展的未來趨勢之一。 目前全球僅有100多家生物信息公司涉及基因數(shù)據(jù)分析,市場競爭格局較為分散,國內(nèi)從事基因組數(shù)據(jù)分析的生物信息公司有望逐漸形成規(guī)模化發(fā)展。

(作者:唐唯珂 編輯:徐旭)

(責(zé)任編輯:冉笑宇 )
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