輝瑞公司周三發(fā)表聲明稱，輝瑞和拜恩泰科（BioNTech）研發(fā)的新冠疫苗的三期臨床試驗(yàn)的最終數(shù)據(jù)分析表明，即使在老年受試者中，該疫苗對(duì)預(yù)防新冠感染的有效率也達(dá)到了95％，并且沒有引起嚴(yán)重的安全隱患。

就在本周一，疫苗生產(chǎn)商Moderna也發(fā)布了疫苗三期臨床研究的中期有效性數(shù)據(jù)，顯示其疫苗提供了94.5％的保護(hù)效率。

輝瑞周三盤前股價(jià)大漲近4%，拜恩泰科盤前股價(jià)大漲超過(guò)8%。在Moderna本周一公布了優(yōu)于輝瑞的疫苗數(shù)據(jù)后，過(guò)去兩個(gè)交易日，拜恩泰科的股價(jià)累計(jì)下跌近20%。

在此之前，輝瑞股價(jià)一度創(chuàng)下新高。相關(guān)財(cái)務(wù)文件顯示，輝瑞CEO阿爾伯特?布爾拉（Albert Bourla）在公布上周公布數(shù)據(jù)當(dāng)天，以每股41.94美元的平均價(jià)格售出了132508股輝瑞股票，合計(jì)套現(xiàn)近560萬(wàn)美元。

輝瑞更新的臨床數(shù)據(jù)顯示，總共統(tǒng)計(jì)了170例新冠感染病例，其中162例感染者服用安慰劑或注射純生理鹽水，8例接種了新冠疫苗。輝瑞表示，疫苗有效性高達(dá)95％，高于上周一初步數(shù)據(jù)顯示的90％的有效率。

輝瑞公司在11月9日表示，基于94例新冠感染病例的數(shù)據(jù)顯示，新冠疫苗的有效率超過(guò)90%，公司當(dāng)時(shí)稱需要更多的感染病例，才能考慮臨床三期試驗(yàn)完成，并尋求FDA授權(quán)。

輝瑞報(bào)告還顯示，在臨床試驗(yàn)中觀察到10例新冠嚴(yán)重病例，其中9例發(fā)生在安慰劑組，1例發(fā)生在其實(shí)驗(yàn)性疫苗BNT162b2的接種組。公司稱，一個(gè)獨(dú)立的專門小組一直在關(guān)注疫苗的臨床結(jié)果和副作用。

兩家公司還在聲明中稱：“迄今為止，該研究的數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會(huì)尚未報(bào)告與疫苗有關(guān)的任何嚴(yán)重的安全隱患。研究發(fā)現(xiàn)，老年接種者發(fā)生的不良事件往往較少而且較輕�！�

輝瑞公司還表示，將在幾天之內(nèi)尋求美國(guó)FDA對(duì)該疫苗的緊急使用授權(quán)。此外，這些數(shù)據(jù)還將提交給全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并計(jì)劃將數(shù)據(jù)發(fā)布在經(jīng)過(guò)同行評(píng)審的科學(xué)期刊上。

歐盟藥監(jiān)局（EMA）周三表示，他們已經(jīng)收到輝瑞和拜恩泰科遞交的新冠疫苗大規(guī)模臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，但公司尚未申請(qǐng)授權(quán)批準(zhǔn)。

拜恩泰科聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO烏格·薩因（Ugur Sahin）博士表示：“這種疫苗提供的快速免疫保護(hù)作用，以及迄今為止在臨床研究中所有年齡段受試者的耐受性數(shù)據(jù)都表明，應(yīng)支持該疫苗成為應(yīng)對(duì)當(dāng)前新冠大流行病的重要工具。”

輝瑞疫苗的三期臨床試驗(yàn)于7月27日開始。在43661名志愿者中，有41135人已經(jīng)接受了第二劑疫苗或安慰劑的接種。FDA表示，希望在第二劑疫苗注射后，至少對(duì)志愿者進(jìn)行兩個(gè)月的安全跟蹤。

輝瑞和拜恩泰科預(yù)計(jì)今年將在全球生產(chǎn)5000萬(wàn)劑疫苗，到2021年將生產(chǎn)13億劑疫苗。輝瑞在美國(guó)密蘇里州，密歇根州和馬薩諸塞州擁有三個(gè)疫苗生產(chǎn)廠，并在比利時(shí)普爾斯擁有一個(gè)疫苗生產(chǎn)廠；拜恩泰科德國(guó)工廠生產(chǎn)的疫苗也將用于全球供應(yīng)。

Moderna和輝瑞的疫苗都使用一種新的且尚未有商業(yè)案例的疫苗技術(shù)，該技術(shù)采用mRNA核酸遺傳物質(zhì)編碼新冠病毒的一種刺突蛋白，這種蛋白可以附著在病毒攻擊的細(xì)胞上。

當(dāng)疫苗注射到人體內(nèi)時(shí)，它會(huì)導(dǎo)致一些細(xì)胞產(chǎn)生這種刺突蛋白的小片段，從而激發(fā)人體的免疫系統(tǒng)去識(shí)別這些蛋白，并在真正的病毒入侵時(shí)，產(chǎn)生抗體和免疫細(xì)胞對(duì)病毒進(jìn)行攻擊。

不過(guò)與輝瑞的疫苗相比，Moderna疫苗的主要優(yōu)勢(shì)在于對(duì)超冷存儲(chǔ)的要求較低，更易于分發(fā)。Moderna稱其疫苗有望在2至8攝氏度的標(biāo)準(zhǔn)冷藏溫度下穩(wěn)定存儲(chǔ)30天，并且在零下20攝氏度可以存儲(chǔ)長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月。而輝瑞的疫苗必須在零下70攝氏度以下的溫度進(jìn)行運(yùn)輸和儲(chǔ)存，在標(biāo)準(zhǔn)冷藏溫度下，它最多僅能存儲(chǔ)5天。