國藥集團(tuán)的新冠疫苗已在阿聯(lián)酋、巴林王國緊急獲批投入使用，在中國何時能過審尚未可知

文 | 《財(cái)經(jīng)》(博客,微博)記者 趙天宇?

編輯 | 王小

2020年12月9日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部表示，國藥集團(tuán)開發(fā)的一款新冠疫苗，有效率為86％。

受此消息影響，國藥股份(600511,股吧)（600511.SH）應(yīng)聲漲停，12月9日下午收于每股54.7元，總市值攀升到412.71億元。國藥集團(tuán)方面人士未對此置評。

國藥集團(tuán)在阿聯(lián)酋進(jìn)行的新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)，早在6月23日已經(jīng)宣布正式啟動，當(dāng)日阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向國藥集團(tuán)中國生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。這也是全球最早開展的新冠滅活疫苗的國際三期臨床試驗(yàn)。

阿聯(lián)酋已批準(zhǔn)將新冠疫苗緊急用于該國一線衛(wèi)生工作者。阿聯(lián)酋國家緊急危機(jī)和災(zāi)難管理局（ NCEMA）在推文中說，“該疫苗將提供給我們最易感染新冠病毒的第一道防線上的英雄們使用�！�

三期試驗(yàn)還在進(jìn)行中

國藥集團(tuán)中國生物的這款滅活新冠疫苗，于9月已在阿聯(lián)酋獲批緊急用于某些人群。

阿聯(lián)酋對國藥新冠疫苗的支持，不僅體現(xiàn)在三期臨床試驗(yàn)上。很多阿聯(lián)酋官員在今年下半年，已經(jīng)身體力行接種過國藥的新冠疫苗了。

11月3日，阿拉伯聯(lián)合酋長國副總統(tǒng)兼總理、迪拜酋長阿勒馬克圖姆在社交媒體分享了自己正在接種國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗的照片，并表示，“在我接種疫苗時我希望所有人安全、健康。我們非常感謝我們的團(tuán)隊(duì)，正是他們沒日沒夜地工作使得阿聯(lián)酋得以接種新冠疫苗。阿聯(lián)酋的未來更美好。”

阿勒馬克圖姆接種之前，已有十余名阿聯(lián)酋高級官員接種了新冠疫苗。7月15日，阿布扎比衛(wèi)生部長謝赫·阿卜杜拉·本·穆罕默德·艾哈邁德作為志愿者接受疫苗接種。其后幾個月里，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部部長、外交部長、內(nèi)閣事務(wù)部長等，也陸續(xù)接種過該疫苗。

阿聯(lián)酋衛(wèi)生部在聲明中說，分析顯示“中和抗體的血清轉(zhuǎn)化率達(dá)到99％，預(yù)防中度和重度疾病的有效性為100％”。

NCEMA公布的數(shù)據(jù)顯示，31000名志愿者參加了這款滅活新冠疫苗的臨床試驗(yàn)，其中包括1000名患有慢性病的志愿者。有志愿者出現(xiàn)輕微副作用，如喉嚨痛，但迄今為止尚未發(fā)現(xiàn)任何意外的嚴(yán)重副作用。?該疫苗的第三階段試驗(yàn)還在持續(xù)進(jìn)行中。

國藥集團(tuán)董事長劉敬楨稱，在阿聯(lián)酋獲批三期臨床試驗(yàn)后，國藥集團(tuán)的新冠疫苗此后又連續(xù)獲得巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國家和地區(qū)的臨床批件。

目前，國藥集團(tuán)的新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)，接種志愿者超過5萬人，樣本人群覆蓋125個國籍。

在中國何時能過審

在中國，截至12月9日，在國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE），受理、在審疫苗名單中，還沒有出現(xiàn)任何新冠疫苗的蹤影。

國藥集團(tuán)手握兩款新冠疫苗，最近一次公布進(jìn)展是在11月25日，據(jù)新華財(cái)經(jīng)報道，中國國藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國國藥集團(tuán)已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。

來自國藥集團(tuán)的消息顯示，在多國進(jìn)行的新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)現(xiàn)已接近尾聲，“試驗(yàn)各項(xiàng)數(shù)據(jù)均好于預(yù)期”。

牛津大學(xué)納菲爾德人群健康系流行病學(xué)教授陳錚鳴對《財(cái)經(jīng)》記者分析，由于新冠疫苗是首次研發(fā)，全球公認(rèn)的標(biāo)桿拉得比較低，達(dá)到50%的有效性就可以。美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）設(shè)定的批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)，也是需要達(dá)到50%的有效性。

按照目前各國公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，目前已公布的全球多款新冠疫苗三期臨床有效性，都屬于可接受的范疇。

不過，鑒于目前發(fā)布的數(shù)據(jù)非常有限，一個重要的問題仍無法解答，就是新冠疫苗的免疫保護(hù)作用能持續(xù)多長時間。這是新冠疫苗的重要衡量標(biāo)準(zhǔn)之一。保護(hù)力的持續(xù)性仍需要時間給出答案。

繼阿聯(lián)酋之后，巴林王國也在11月3日批準(zhǔn)緊急使用國藥集團(tuán)研發(fā)的新冠疫苗。而且在當(dāng)天，巴林政府就已經(jīng)為部分一線醫(yī)護(hù)人員接種了疫苗。這是中東第二個批準(zhǔn)緊急使用這款疫苗的國家。

目前，阿聯(lián)酋方面沒有公布有關(guān)國藥集團(tuán)新冠疫苗的更詳細(xì)數(shù)據(jù)。

“由于三期臨床試驗(yàn)持續(xù)時間不長，我們只能解讀眼下的數(shù)據(jù)，無法知道當(dāng)接種疫苗后3個月或更長時間，是否會出現(xiàn)更多人感染。”美國賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張洪濤對《財(cái)經(jīng)》記者說。