2020年9月5日,中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì),科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗“克爾來!边M(jìn)行展示。資料圖片/新京報(bào)記者 李木易 攝
2020年9月4日,中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)開幕,公共衛(wèi)生防疫專區(qū),工作人員展示新型冠狀病毒滅活疫苗。 資料圖片/新京報(bào)記者 侯少卿 攝
昨日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)召開,公布了我國新冠疫苗接種“兩步走”的計(jì)劃,在冬春季節(jié)到來之際,部分重點(diǎn)人群將開展新冠疫苗接種,隨著疫苗上市和產(chǎn)能提升,接種范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。
具體哪些人能先打疫苗?近期國外不斷報(bào)告疫苗接種后出現(xiàn)異常反應(yīng),疫苗究竟安全嗎?疫苗有效性能持續(xù)多久?打了疫苗還要戴口罩嗎?多位專家在會(huì)上解答了熱點(diǎn)問題。
新京報(bào)訊 昨日召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人、國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹,在冬春季節(jié)到來之際,我國將對(duì)部分重點(diǎn)人群開展新冠疫苗接種工作,這是我國新冠疫苗接種“分步走”第一步。
爭取做到高風(fēng)險(xiǎn)人群“應(yīng)接盡接”
曾益新介紹,安全有效的疫苗是預(yù)防病毒性疾病最有力的科技手段。我們同步開展了基于五條不同的技術(shù)路線的疫苗研發(fā)。從4月2日批準(zhǔn)第一個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn),到6月份批準(zhǔn)三個(gè)疫苗緊急使用,再到7月份以來多個(gè)疫苗陸續(xù)到境外去開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),總體工作進(jìn)展比較順利。
曾益新表示,目前,我國的疫情防控總體形勢(shì)良好,但是“外防輸入、內(nèi)防反彈”的壓力仍然很大,在冬春季節(jié)到來之際,對(duì)部分重點(diǎn)人群開展新冠疫苗接種工作,對(duì)于疫情防控具有重要的意義。
為確保這一階段接種工作的順利開展,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制已經(jīng)向成員單位和各省市區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)出通知,要求相關(guān)部門和單位切實(shí)把好疫苗質(zhì)量關(guān),每一批疫苗都要經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn);要確保冷鏈運(yùn)輸安全暢通、配送及時(shí)準(zhǔn)確。要求各地都要精心設(shè)計(jì)接種方案,合理設(shè)置預(yù)防接種點(diǎn),穩(wěn)妥有序組織好接種工作,尤其是要做好接種時(shí)的醫(yī)療保障、接種后不良反應(yīng)的及時(shí)處置和監(jiān)測報(bào)告;要做好疫苗的科普工作,在新冠疫苗作為公共產(chǎn)品、知情同意的前提下,也要強(qiáng)化公民接種疫苗的義務(wù)和責(zé)任意識(shí),爭取做到高風(fēng)險(xiǎn)人群“應(yīng)接盡接”,凡是符合條件者都能夠按時(shí)接種。
曾益新強(qiáng)調(diào),這一階段對(duì)這部分重點(diǎn)人群的接種,只是我國新冠疫苗接種“分步走”第一步,后續(xù)隨著疫苗附條件上市或者正式批準(zhǔn)上市,特別是隨著生產(chǎn)供應(yīng)保障能力、產(chǎn)量逐漸提升,對(duì)于涉及數(shù)億人的老年人和有基礎(chǔ)疾病的相對(duì)感染以后危險(xiǎn)性比較大的,以及后續(xù)的普通人群,疫苗接種工作都會(huì)全面有序地鋪開。
緊急接種100多萬劑次新冠疫苗
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹,為了保護(hù)高風(fēng)險(xiǎn)人群,我們?cè)?月份依法依規(guī)批準(zhǔn)了新冠疫苗的緊急使用,從7月份開始進(jìn)行新冠疫苗緊急使用的接種工作。到目前,在自愿、知情、同意的前提下,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群進(jìn)行了緊急接種,累計(jì)已經(jīng)完成100多萬劑次的新冠疫苗緊急接種工作。經(jīng)過嚴(yán)格的不良反應(yīng)監(jiān)測和追蹤觀察,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
其中有6萬多人赴境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū),也沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報(bào)告。“這些赴境外的人員,我們現(xiàn)在收集到一些聚集性感染的案例,從這些案例當(dāng)中也看出來,接種了疫苗的人和沒有接種疫苗的人的感染風(fēng)險(xiǎn)和感染程度有顯著的差異。”
同期,用于緊急使用的滅活疫苗,即國藥中生的兩款、科興的一款,在境外開展三期臨床試驗(yàn),到目前已累計(jì)有7.5萬人、15萬劑次人員的接種。研究表明,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患。
釋疑1
哪些人能先接種疫苗?
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人、國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹,在冬春季節(jié)到來之際,對(duì)部分重點(diǎn)人群開展新冠疫苗接種工作,對(duì)于疫情防控具有重要的意義。
哪些人是重點(diǎn)人群?國家衛(wèi)生健康委疾控局負(fù)責(zé)人崔鋼介紹,重點(diǎn)人群包括從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的工作人員,以及前往中高風(fēng)險(xiǎn)國家或者地區(qū)工作或者學(xué)習(xí)的人員。
為何這幾類人群先打?曾益新解釋,這部分人群由于工作崗位的關(guān)系,被新冠病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)比其他人群更高。優(yōu)先為他們接種,一方面是對(duì)他們進(jìn)行保護(hù),同時(shí)也有利于總體疫情防控。目前,我國疫情防控總體形勢(shì)良好,但是“外防輸入、內(nèi)防反彈”的壓力仍然很大,外防輸入不僅要防人,也要防物。最近的散發(fā)性疫情中,有幾起就可能與進(jìn)口冷鏈物流有關(guān)系。隨著冬春季來臨,各地溫度下降,疫情防控形勢(shì)將更加嚴(yán)峻,挑戰(zhàn)更大,這是對(duì)部分重點(diǎn)人群開展新冠疫苗接種的背景。
釋疑2
后續(xù)疫苗接種工作如何鋪開?
崔鋼表示,我國疫苗接種策略分“兩步走”,在全國范圍內(nèi)實(shí)施接種。重點(diǎn)人群接種是第一步,第二步將有更多疫苗投入使用。通過有序開展接種,符合條件的群眾都能實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在各人群當(dāng)中構(gòu)筑起免疫屏障,來阻斷新冠病毒在國內(nèi)的傳播。
曾益新表示,后續(xù)隨著疫苗附條件上市或者正式批準(zhǔn)上市,特別是隨著生產(chǎn)供應(yīng)保障能力、產(chǎn)量逐漸提升,對(duì)于涉及數(shù)億人的老年人和有基礎(chǔ)疾病等感染后危險(xiǎn)性相對(duì)較大的高危人群,以及后續(xù)的普通人群,疫苗接種工作都會(huì)全面有序地鋪開。目標(biāo)是力爭通過主動(dòng)免疫的方式建立起群體免疫保護(hù)力,使新冠肺炎疫情能夠盡快得到更加有效的控制。
釋疑3
哪里可以接種疫苗?
崔鋼介紹,通常情況下,接種點(diǎn)設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。已經(jīng)要求各地及時(shí)把轄區(qū)內(nèi)的接種點(diǎn)、能夠接種疫苗的單位及時(shí)公布,包括地點(diǎn)、服務(wù)時(shí)間。如果涉及集中接種的單位,會(huì)考慮設(shè)立臨時(shí)接種點(diǎn)上門服務(wù)。
市民可以咨詢所在的轄區(qū)地方衛(wèi)生行政部門或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),關(guān)注相關(guān)信息發(fā)布平臺(tái),獲得具體信息。
接種時(shí),市民要按照當(dāng)?shù)氐陌才盘嵝,攜帶身份證,提供相關(guān)信息。要按照平常去醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求做好個(gè)人防護(hù),如戴好口罩、配合醫(yī)院掃碼等。同時(shí),所有的接種點(diǎn)都會(huì)提供接種新冠疫苗的憑證,以供各種場合需要時(shí)使用。
釋疑4
疫苗安全嗎?會(huì)有哪些不良反應(yīng)?
隨著美國、英國等啟動(dòng)疫苗接種,近期,陸續(xù)有接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)道傳出,引發(fā)公眾對(duì)于疫苗安全性的疑問。
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝介紹,疫苗接種中,個(gè)別人群會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),主要分為兩種情況。一種是不良反應(yīng),指合格的疫苗經(jīng)過規(guī)范的接種以后,產(chǎn)生的跟接種目的無關(guān),或意外發(fā)生的一些損害的反應(yīng),包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng),所有藥品,包括疫苗,都會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),這是在允許范圍之內(nèi)的。
另一種是偶合反應(yīng),指接種者在接種時(shí)恰巧處于其他一些疾病潛伏期或發(fā)病前的狀態(tài),之后巧合發(fā)病。這種情況跟疫苗的接種和質(zhì)量無關(guān),不屬于不良反應(yīng)。
焦雅輝表示,從前期觀察到的不良反應(yīng),中國和國外的不完全一樣,一方面沒有出現(xiàn)非常嚴(yán)重的不良反應(yīng),另一方面,常見的不良反應(yīng)包括頭痛發(fā)熱、接種部位局部紅暈、硬塊、咳嗽、食欲不振、嘔吐、腹瀉等。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹,7月份以來,我國對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群進(jìn)行緊急接種累計(jì)完成100多萬劑次,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
釋疑5
如何確保接種后市民的安全?
萬一接種者出現(xiàn)不良反應(yīng),有哪些保障機(jī)制?
焦雅輝介紹,要求接種點(diǎn)同時(shí)符合兩方面的條件,首先符合接種條件,其次具備醫(yī)療救治條件,相關(guān)醫(yī)務(wù)人員都要進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),除掌握接種技術(shù)操作規(guī)范外,還能夠快速識(shí)別和處理常見的不良反應(yīng)。
此外,要求各地把接種單位劃分為若干個(gè)區(qū)域,把二級(jí)以上綜合醫(yī)院劃分到若干個(gè)責(zé)任區(qū),負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)內(nèi)若干個(gè)接種單位的醫(yī)療保障工作。這些醫(yī)院要派出有經(jīng)驗(yàn)的急診急救人員,也要攜帶必要的搶救設(shè)備和藥品,在接種點(diǎn)提供駐點(diǎn)保障,一旦發(fā)生情況可以及時(shí)處置。
出現(xiàn)需要繼續(xù)處置的嚴(yán)重異常反應(yīng)時(shí),要有120救護(hù)車快速轉(zhuǎn)運(yùn),對(duì)口的上級(jí)醫(yī)院要開通綠色通道,提供多學(xué)科的診療。
焦雅輝提醒,接種者要實(shí)事求是地反饋個(gè)人身體健康狀況,包括基礎(chǔ)疾病、是否處于疾病發(fā)病期、過敏史等。根據(jù)既往經(jīng)驗(yàn),不良反應(yīng)往往發(fā)生在接種后30分鐘內(nèi),接種后應(yīng)在接種點(diǎn)停留30分鐘。回家后出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
釋疑6
疫苗能提供多長時(shí)間保護(hù)?
曾益新表示,新冠病毒發(fā)現(xiàn)的時(shí)間還不到一年,疫苗能保護(hù)多久,現(xiàn)在還無法下結(jié)論,需要后續(xù)持續(xù)跟蹤研究。
不過,目前我國有部分信息可供分析。
今年2月份,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn),給猴子注射疫苗后再接受病毒攻擊,證明了疫苗的有效性。這些猴子現(xiàn)在還在,仍可以用病毒繼續(xù)攻擊,最近的一些實(shí)驗(yàn)證明疫苗仍有保護(hù)作用。
在3月份啟動(dòng)的Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn),有很多志愿者參與,隨訪發(fā)現(xiàn)他們的抗體持續(xù)存在。
一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)出院的康復(fù)病人進(jìn)行隨訪。如深圳市傳染病醫(yī)院首例出院患者是1月23日,一共隨訪了400多人,很多病人康復(fù)10個(gè)月后仍有抗體存在。
這些證據(jù)提示,疫苗保護(hù)期在半年以上,基本沒有太多疑問。能否終身免疫,或保護(hù)五年到十年,現(xiàn)在還不能下結(jié)論。
釋疑7
打了疫苗還要戴口罩嗎?
曾益新表示,盡管我們相信疫苗安全有效,但是接種新冠疫苗以后,還是應(yīng)繼續(xù)維持個(gè)人防護(hù)措施。目前為止,沒有任何一個(gè)疫苗的保護(hù)率能達(dá)到百分之百。
在當(dāng)前群體免疫還沒有建立起來的情況下,公眾接種疫苗后,仍要落實(shí)戴口罩、保證社交距離、勤洗手等習(xí)慣。
釋疑8
病毒變異后疫苗還有用嗎?
中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家、主任醫(yī)師王華慶介紹,病毒變異是正,F(xiàn)象,一般不會(huì)影響到疾病的嚴(yán)重程度和傳染性,也不會(huì)影響疫苗的免疫效果。
新冠病毒是RNA病毒,變異速度比DNA病毒快。世界各地都在關(guān)注其變異問題。根據(jù)目前的研究結(jié)果,病毒的變異處于正常范圍。目前全球共享的基因測序有幾十萬,通過對(duì)其中十余萬質(zhì)量較高的序列比較,沒有發(fā)現(xiàn)大的變異;我國相關(guān)單位也用前期研發(fā)的疫苗產(chǎn)生的抗體,對(duì)不同來源包括國外的毒株進(jìn)行中和試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)免疫效果較好。
他也表示,病毒后期是否會(huì)有大的變異,還需要持續(xù)關(guān)注研究?偟膩砜,目前變異程度,還沒有看到對(duì)疫苗效果的影響。
釋疑9
疫苗會(huì)“全民接種”嗎?
曾益新介紹,新冠疫苗被明確作為公共產(chǎn)品提供給廣大群眾。從最近情況看,外防輸入的壓力仍然較大,在“地球村”的大背景下,要想方設(shè)法地為更多人提供好的免疫保護(hù),才能最后實(shí)現(xiàn)對(duì)于整個(gè)疫情的控制。會(huì)根據(jù)疫苗上市批準(zhǔn)情況、疫苗的產(chǎn)量和供應(yīng)能力,來逐步提升、逐步推廣、逐步普及。
釋疑10
疫苗產(chǎn)能能否保證?
工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人毛俊鋒表示,目前,國藥中生的北京所、國藥中生的武漢所、北京科興這三大企業(yè)已經(jīng)完成了今年的產(chǎn)能建設(shè)任務(wù),具備了規(guī);a(chǎn)的各項(xiàng)條件,目前能夠滿足現(xiàn)階段重點(diǎn)人群的接種需求。待藥監(jiān)部門按照相關(guān)法律法規(guī)批準(zhǔn)上市之后,我們可以立即組織大規(guī)模的生產(chǎn),其他企業(yè)的產(chǎn)能建設(shè)也在按照計(jì)劃有序推進(jìn)。
對(duì)于備受關(guān)注的價(jià)格問題,鄭忠偉表示,疫苗價(jià)格的制定以企業(yè)為主體,但要遵循公共產(chǎn)品屬性的原則,即最終定價(jià)的依據(jù)是成本。此外,疫苗的價(jià)格還會(huì)隨著生產(chǎn)規(guī)模和使用規(guī)模擴(kuò)大而變化。上市以后,會(huì)形成相應(yīng)的價(jià)格機(jī)制。
新京報(bào)記者 戴軒
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