又一好消息！

據(jù)環(huán)球網(wǎng)報道，巴基斯坦負責國家衛(wèi)生事務的總理特別助理費索?蘇丹（Faisal Sultan）于當?shù)貢r間2月8日宣布，康希諾生物的新冠疫苗克威莎TM(ConvideciaTM) 在全球開展的多中心三期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)顯示，在巴基斯坦單針接種疫苗28天后，對重癥新型冠狀病毒肺炎的保護效力為100%，總體保護效力為74.8%。未發(fā)生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。

21世紀經(jīng)濟報道記者也從可靠途徑確認了上述消息。2月9日，康希諾-U一度大漲11.45%。

全球的數(shù)據(jù)顯示，在單針接種疫苗28天后，對重癥新型冠狀病毒肺炎的保護效力為90.98%，總體保護效力為65.7%。

世界衛(wèi)生組織專家組在《新英格蘭醫(yī)學期刊》中發(fā)表論文稱：“單針保護效力達70%左右的疫苗比兩針保護效力達90%的疫苗更有價值�！北砻�，在保護效力和產(chǎn)能相同的情況下，單針疫苗可覆蓋的人數(shù)是雙針的兩倍。

2月1日，康希諾表示，經(jīng)過獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）調查，該公司的新冠疫苗III期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)分析達到其預設的主要安全性和有效性目標，可以繼續(xù)進行。

該臨床試驗為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照組、適應性試驗，旨在評估疫苗在超過4萬名18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。

從目前康希諾公告以及各國發(fā)布的消息看，克威莎相關數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好，如2020年9月，康希諾生物公告稱，已經(jīng)與俄羅斯制藥公司NPO Petrovax Pharm，LLC簽署合作協(xié)議，將在當?shù)亻_展三期臨床試驗。隨后，俄方于2020年9月21日發(fā)布新聞宣布首批志愿者已成功在莫斯科接種該疫苗，未發(fā)現(xiàn)不良反應。同期，巴基斯坦地方媒體報道證實，康希諾生物與巴基斯坦制藥公司AJM-Pharma達成合作，在當?shù)亻_展三期臨床試驗，首批受試者已入組并成功接種，無不良反應。

另據(jù)媒體報道，除與以上兩國達成合作，墨西哥等國家也相繼宣布與康希諾生物的合作意向。去年10月，康希諾生物官方宣布其與墨西哥衛(wèi)生部簽署預購框架協(xié)議，計劃自2020年底至2021年向墨西哥供應3500萬劑新冠疫苗，成為康希諾生物新冠疫苗的首個國際訂單。

康希諾與軍科院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）Ad5-nCoV于2020年3月獲批在武漢開展一期臨床試驗，是全球首個獲批進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。2020年4月，該候選疫苗的二期臨床試驗率先于武漢啟動，并在6月揭盲。一期和二期臨床試驗數(shù)據(jù)均已在《柳葉刀》雜志發(fā)表，結果證明了低劑量疫苗安全，一針接種引起顯著免疫原性，可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫，注射后無一例嚴重不良反應。該數(shù)據(jù)結果為候選疫苗進入三期有效性研究提供了關鍵性支持。

基于臨床一期、二期的數(shù)據(jù)結果，Ad5-nCoV疫苗已于2020年6月獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件。2020年8月11日，該候選疫苗被授予發(fā)明專利權通知書，成為國內(nèi)首個獲得專利權的新冠候選疫苗。此后，康希諾啟動Ad5-nCoV的國際多中心三期臨床試驗。而美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫ClinicalTrials.gov曾公布了多中心三期臨床試驗開展地點之一為巴基斯坦。

據(jù)了解，目前，全球與康希諾采用相同技術路線研發(fā)的疫苗還包括牛津/阿斯利康疫苗（AZD1222）、強生疫苗（Ad26.COV2.S）和俄羅斯的“衛(wèi)星V”，其中僅有康希諾疫苗與強生疫苗是單針疫苗。今年1月29日，強生宣布其疫苗的三期臨床試驗研究結果顯示，單劑接種新冠疫苗在28天后，對中度和重度新冠肺炎的總有效率達到66%，在所有研究地區(qū)預防嚴重疾病的有效率為85%。

一位業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，單針疫苗接種起來程序簡單，可在同樣時間段內(nèi)接種更多人群，用最短時間保護到盡可能多的人群，90%的重癥預防率可以大大減輕住院床位的壓力。

此前，康希諾相關負責人也向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，相較于其他新冠疫苗對運輸條件要求較高，克威莎只需在2至8攝氏度下儲存，適合運輸分發(fā)。

（作者：朱萍 編輯：徐旭）