導(dǎo)讀：日本知名藥企小林化工停業(yè)整頓！

事件起因是，小林化工制造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中，被混入安眠藥，多人服用后失去意識(shí)。

另有2人服下這種藥后死亡，但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關(guān)系。

成立于1946年的

日本知名藥企小林化工公司

一直從事醫(yī)療藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，

業(yè)務(wù)遍及日本全境以及部分海外市場。

然而就是這樣一家老牌制藥公司，

其制造的治腳癬等病的口服藥中

混入過量催眠成分，

致200多人健康受損。

2月9日，該公司被其所在地福井縣政府勒令停業(yè)整頓。

這一事件在中國也引發(fā)廣泛關(guān)注。很多網(wǎng)友疑惑：

被國人所熟知的小林制藥和小林化工是同一家公司嗎？

另有網(wǎng)友擔(dān)心：

小林制藥旗下的退熱貼、暖寶寶、眼藥水等產(chǎn)品受影響嗎？

停業(yè)整頓！日本老牌藥企藥品被混入安眠藥，多人服用后失去意識(shí)

小林化工承認(rèn)，由于一系列違規(guī)操作，其制造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥中，原本應(yīng)該加入的一種主要成分被錯(cuò)誤地替換成了睡眠誘導(dǎo)劑成分，而且睡眠誘導(dǎo)劑的添加量還達(dá)到了日本最高限量的2.5倍。?

這導(dǎo)致服用這一處方藥的239名患者健康受損。部分患者服用該藥后失去意識(shí)，造成22起交通事故。

另有2人服下這種藥后死亡，但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關(guān)系。

上述違規(guī)操作的后果于2020年12月曝光。福井縣政府9日勒令該公司停業(yè)整頓116天，這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫(yī)療器械法》受到的停業(yè)時(shí)間最長的處分。

問題藥品已經(jīng)全部下架

日本民眾購買處方藥最普通的途徑，就是在醫(yī)院看病后取得處方，再憑處方來到藥店購買。

小林化工方面從去年12月開始已召回共計(jì)41種問題藥品，記者在東京新宿一家24小時(shí)營業(yè)的藥店了解到，目前小林化工的問題藥品已經(jīng)全部下架。

部分造假行為長達(dá)40年

日本媒體還曝出相關(guān)部門在調(diào)查中了解到，小林化工發(fā)現(xiàn)藥品存在問題后依舊出廠，而且近八成藥品制造記錄涉嫌造假。最令人咋舌的是，調(diào)查顯示小林化工從40年前就開始捏造質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，而且企業(yè)管理層承認(rèn)從16年前就已經(jīng)掌握這一情況，但卻放任至今。

據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，這一事件牽扯出該公司長期造假、其高管人員默許違規(guī)，部分造假行為甚至長達(dá)40年，在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中，約80%的藥品有虛假的制造記錄。

日本廣播協(xié)會(huì)電視臺(tái)9日?qǐng)?bào)道說，小林化工公司還存在制藥原料使用不當(dāng)，制藥過程違規(guī)，用陰陽賬簿應(yīng)付檢查，捏造部分質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)異常后依然發(fā)貨等“8大過錯(cuò)”。

據(jù)共同社9日?qǐng)?bào)道，福井縣和日本厚生勞動(dòng)省調(diào)查發(fā)現(xiàn)小林化工公司從約40年前開始就存在捏造部分質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等問題。

例如在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中，約80%的藥品有虛假的制造記錄，公司現(xiàn)任社長小林廣幸等高管人員長期默許違規(guī)行為。目前這家公司已主動(dòng)召回了41種藥品。

小林化工是一家仿制藥企業(yè)，主要生產(chǎn)專利到期藥品的仿制藥。由于仿制藥價(jià)格較低，能減輕患者負(fù)擔(dān)，普通日本民眾經(jīng)常選用。因?yàn)槭鼙娒鎻V，如此嚴(yán)重的造假丑聞也讓不少日本民眾倍感憤怒。

隨著不斷曝光的日本企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管問題、數(shù)據(jù)造假問題，“日本制造”的光環(huán)時(shí)時(shí)被蒙上陰影，“日本制造”的聲譽(yù)也受到了沖擊和質(zhì)疑。

小林制藥與小林化工什么關(guān)系？

回應(yīng)來了

這一事件在中國也引發(fā)關(guān)注。

記者了解到，以旗下暖寶寶、退熱貼、眼藥水等產(chǎn)品為很多國人所熟知的日本藥企小林制藥，此前已與小林化工撇清關(guān)系。?

早在2020年年底，小林制藥就已經(jīng)發(fā)出聲明，向中國用戶解釋具體情況：涉事日企小林化工與小林制藥及其下屬企業(yè)無任何關(guān)聯(lián)關(guān)系。

小林制藥在聲明中稱，小林化工株式會(huì)社與本公司母公司小林制藥株式會(huì)社不存在任何投資關(guān)系或關(guān)聯(lián)關(guān)系，也不存在任何具有授權(quán)經(jīng)營、品牌許可等特定聯(lián)系。

小林制藥株式會(huì)社所有在華關(guān)聯(lián)企業(yè)為：小林制藥（中國）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林藥業(yè)有限公司、江蘇小林制藥有限公司，這5家公司亦與小林化工株式會(huì)社無任何關(guān)聯(lián)關(guān)系。

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