網(wǎng)絡(luò)銷售藥品以其靈活性、便利性等特點，在保障公眾基本用藥需求方面發(fā)揮了重要作用，但當(dāng)前網(wǎng)售處方藥存在諸多問題，亟需引起重視

全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)(300558,股吧)董事長兼首席執(zhí)行官 丁列明

《投資時報》記者 周運尋

在“兩個百年”交匯的重要節(jié)點，2021年全國兩會大幕開啟。以此為契機，全國人大代表及全國政協(xié)委員們堅持建言獻(xiàn)策、凝聚共識。

《投資時報》記者注意到，在此次兩會中，全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明，針對“人類遺傳資源審批流程優(yōu)化”“杜絕網(wǎng)售處方藥濫用”“防控青少年頸椎病”等方面提出了多項建議。

在《關(guān)于持續(xù)優(yōu)化人類遺傳資源審批流程的建議》中，他建議圍繞遺傳資源管理的核心目標(biāo)精準(zhǔn)審批的內(nèi)容和范圍，抓大放小，做到遺傳資源管理和醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)的兩不誤。

針對網(wǎng)售處方藥“濫用”情況，丁列明建議建立電子處方信息共享平臺，可以醫(yī)聯(lián)體為單位，打通線上線下的處方信息系統(tǒng)，實現(xiàn)全國處方信息共享。

多年來，丁列明持續(xù)關(guān)注青少年健康，此次針對青少年頸椎病防控，他建議應(yīng)對學(xué)校校醫(yī)、老師、學(xué)生家長開展青少年頸椎健康知識培訓(xùn)，增設(shè)頸椎健康課程，普及家長在學(xué)生日常生活中的頸椎保健。同時，適當(dāng)增加游泳、乒乓球、籃球等課程，增強關(guān)節(jié)生理功能和頸部肌肉力量。

持續(xù)優(yōu)化人類遺傳資源審批流程

人類遺傳資源行政審批是新藥臨床研究啟動的前置性審批事項，對于促進(jìn)創(chuàng)新藥物加快研發(fā)、盡早上市，幫助患者盡快用上新藥好藥，具有重要意義。

事實上，早在1998年《人類遺傳資源管理暫行辦法》就已經(jīng)頒布。2019年3月，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《人類遺傳資源管理條例》并于7月1日起施行，進(jìn)一步強調(diào)加強保護(hù)和促進(jìn)合理利用，其中最大的亮點就是提出人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案制。科技部中國人類遺傳資源管理辦公室（下稱遺傳辦）一直在對涉及人類遺傳資源的國際合作項目加強審批�！稐l例》出臺前多次制定了一系列舉措來優(yōu)化審批流程、縮短審批時間、提高審批效率，大大緩解了醫(yī)藥創(chuàng)新機構(gòu)、醫(yī)藥科技界關(guān)注和呼吁的問題�！稐l例》施行后，遺傳辦又制定了一系列強化舉措，受到業(yè)界關(guān)注。

不過在調(diào)研中丁列明了解到，企業(yè)在人類遺傳資源申請過程中還面臨一些困難和問題，因此，他建議持續(xù)加強和優(yōu)化人類遺傳資源審批流程，進(jìn)一步聚焦人類遺傳資源管理的核心目標(biāo)。

丁列明認(rèn)為，人類遺傳資源管理的核心目標(biāo)是防止中國人遺傳資源信息外傳外泄，維護(hù)公眾健康、國家安全和社會公共利益，但目前的審批內(nèi)容包含臨床研究的所有細(xì)節(jié)，工作量大、專業(yè)性極強，給有限的審批人員和專家?guī)�來巨大的壓力。而且有些要求過嚴(yán)過細(xì)，與遺傳信息是否外泄這個核心目標(biāo)關(guān)系并不密切。

他建議，可圍繞遺傳資源管理的核心目標(biāo)精準(zhǔn)審批的內(nèi)容和范圍，抓大放小，做到遺傳資源管理和醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)的兩不誤。并在法律層面監(jiān)督下實行備案制，用法律責(zé)任約束企業(yè)保證遺傳資源不外泄，遺傳辦在適當(dāng)情況下進(jìn)行抽查，提高有限資源的利用效率。

同時，他建議加強與藥監(jiān)部門聯(lián)動，將IND申請、倫理申請、遺傳資源申請統(tǒng)籌進(jìn)行并聯(lián)審批，而不是串聯(lián)。并借鑒國家藥監(jiān)局在藥品審評審批改革中的成功經(jīng)驗，盡快為遺傳辦增加遺傳資源審評人員，加強隊伍建設(shè)。也可以根據(jù)實際情況將部分審批權(quán)下放至地方相應(yīng)機構(gòu)，減輕審批負(fù)擔(dān)。

關(guān)注網(wǎng)售處方藥“濫用”風(fēng)險

隨著老齡化程度加深，高血壓、糖尿病等慢性病患者人數(shù)不斷增加，處方藥需求進(jìn)一步加大。互聯(lián)網(wǎng)診療為患者就醫(yī)提供了極大便利，尤其是新冠肺炎疫情的發(fā)生，推動了互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)政策的完善和落地，互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)得到快速發(fā)展，網(wǎng)售處方藥作為最后一環(huán)備受關(guān)注。

網(wǎng)絡(luò)銷售藥品以其靈活性、便利性等特點，在保障公眾基本用藥需求方面發(fā)揮了重要作用，但當(dāng)前網(wǎng)售處方藥存在諸多問題，亟需引起重視。比如，網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程處方門檻形同虛設(shè)，用藥安全難以保障，部分處方藥存在濫用風(fēng)險。同時，網(wǎng)售處方藥具有互聯(lián)網(wǎng)屬性，傳統(tǒng)監(jiān)管模式難以適用。

對此，丁列明提出三方面建議。

一是完善遠(yuǎn)程診療、網(wǎng)售處方藥等相關(guān)法律法規(guī)。他建議修改完善網(wǎng)絡(luò)藥品交易管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易主體的資質(zhì)許可、處方管理、藥品宣傳、數(shù)據(jù)保存、藥師在線服務(wù)、藥品運輸及不良反應(yīng)監(jiān)測與處置等予以進(jìn)一步明確，按照線上線下一體化的原則明確交易主體的義務(wù)和法律責(zé)任，結(jié)合《電子商務(wù)法》等充分發(fā)揮第三方平臺的審查義務(wù)。

二是建立電子處方信息共享平臺。由于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是依托實體醫(yī)療機構(gòu)建立的，因此他建議以醫(yī)聯(lián)體為單位，打通線上線下的處方信息系統(tǒng)，實現(xiàn)全國處方信息共享。并以此形成全國統(tǒng)一的個人健康檔案庫，可以查詢、調(diào)閱到既往開具的電子處方及用藥情況，克服遠(yuǎn)程診療過程中醫(yī)生和病人信息不對等問題，為網(wǎng)上銷售處方藥提供充分的數(shù)據(jù)支持。

三是建議根據(jù)用藥風(fēng)險和需求，對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)行有序開放約束。

四是盡快完善網(wǎng)絡(luò)購買處方藥的醫(yī)保支付機制，支持“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”服務(wù)模式創(chuàng)新發(fā)展，運用大數(shù)據(jù)分析、AI智能抓取、全程影像追溯等科技手段提高管理效率。

防控青少年頸椎病

《投資時報》記者注意到，在去年兩會中，丁列明就已關(guān)注到青少年頸椎健康情況，今年他將目光投向青少年頸椎病形成的根源，并有針對性性的提出了四點建議。

調(diào)研顯示，近年來，青少年頸椎病患者數(shù)量與日俱增，且發(fā)病年齡越來越小。北京聯(lián)合大學(xué)趙占紅團(tuán)隊對國內(nèi)某高校隨機抽取101名大學(xué)生調(diào)查發(fā)現(xiàn)，其中出現(xiàn)過頸椎異常頸部不適癥狀的有87例，占比達(dá)86.14%。而青少年出現(xiàn)頸椎病的病因通常包括學(xué)業(yè)壓力重、坐姿不端正、體育鍛煉不足、認(rèn)知不足等。

值得關(guān)注的是，與中老年人不同，青少年正處于生長發(fā)育期，椎骨尚未完全停止生長，頸椎病非骨骼的變性，表現(xiàn)為頸部骨結(jié)構(gòu)的紊亂，因此，其復(fù)原的可塑性極強，青少年出現(xiàn)頸椎問題若趁早干預(yù)完全可以治愈。

因此，針對防控青少年頸椎病，丁列明建議，應(yīng)對學(xué)校校醫(yī)、老師、學(xué)生家長開展青少年頸椎健康知識培訓(xùn)，增設(shè)頸椎健康課程，普及家長在學(xué)生日常生活中的頸椎保健。例如睡覺以仰臥位為主，輔以左右側(cè)臥位，不用過高或過低的枕頭。同時可以把頸椎的健康檢查納入青少年常規(guī)體檢中，早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早治療。

同時，科學(xué)配置課桌椅，加強學(xué)生體育鍛煉。他認(rèn)為，中小學(xué)體育中適當(dāng)增加游泳、乒乓球、籃球等課程，增強關(guān)節(jié)生理功能和頸部肌肉力量。同時增強學(xué)生在體育運動過程中的自我保護(hù)意識，避免直接的暴力損傷，在進(jìn)行體育活動之前必須做好充分的準(zhǔn)備活動。

此外，學(xué)校、家長也應(yīng)給青少年充分的活動時間，并注意學(xué)生頸部肌肉及全身肌肉的放松。