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歐康維視發(fā)布2020年年報(bào),眼科新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)國(guó)內(nèi)第一

2021-03-20 16:50:59 和訊 

  北京時(shí)間2021年3月19日,歐康維視生物交出上市后首份靚麗的年度成績(jī)單。2020年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣(下同)1,309.6萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)6892.63%,;研發(fā)投入3.55億元,隨著多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)中后期,研發(fā)投入將繼續(xù)快速增長(zhǎng);公司經(jīng)調(diào)整虧損及全面開(kāi)支總額為2.77億元,主要因港股上市一次性費(fèi)用4,100萬(wàn)元及搭建商業(yè)化團(tuán)隊(duì),營(yíng)銷(xiāo)開(kāi)支上升;公司賬上現(xiàn)金20.52億(不含2021年1月配售募得資金),資金充盈。

  公司在上市后繼續(xù)加速產(chǎn)品臨床推進(jìn),相比于中報(bào),管線中新增1款抗VEGF融合蛋白藥物OT-702,管線產(chǎn)品達(dá)到17個(gè);有4款產(chǎn)品新進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),總計(jì)5款在研Ⅲ期臨床藥物在國(guó)內(nèi)眼科創(chuàng)新藥企中數(shù)量遙遙領(lǐng)先,覆蓋了包括葡萄膜炎、青少兒近視、結(jié)膜炎、青光眼、濕性老年黃斑病變等眼科臨床用藥急需領(lǐng)域,產(chǎn)品臨床進(jìn)程梯度明顯,有望為歐康維視后續(xù)商業(yè)化提供源源不斷的驅(qū)動(dòng)力。

  公司兩款核心產(chǎn)品都有了新突破,OT-401(氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑)被海南省藥監(jiān)局納入首批藥品真實(shí)世界研究試點(diǎn)名單中,研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力受到權(quán)威肯定,而這也為歐康管線內(nèi)的其他眼科創(chuàng)新藥開(kāi)辟了一條全新的道路,在研發(fā)模式的創(chuàng)新上歐康是biotech中當(dāng)之無(wú)愧的先驅(qū)者。2021年3月,OT-401的NDA獲NMPA受理,這是NMPA首次受理以真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)申報(bào)的藥品NDA,也是在中國(guó)大陸提交的首個(gè)用于治療慢性非感染性葡萄膜炎、 可均速釋放糖皮質(zhì)激素藥物長(zhǎng)達(dá)36個(gè)月的緩釋制劑,預(yù)計(jì)歐康維視核心產(chǎn)品OT-401將于2022年年初獲批上市,較招股書(shū)預(yù)期時(shí)間大幅提前。

  OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)是歐康維視又一重要自研產(chǎn)品,作為全世界范圍內(nèi)萬(wàn)眾矚目的明星品種,低濃度阿托品穩(wěn)定性較差一直是其商業(yè)化的重大難題。歐康維視獨(dú)特設(shè)計(jì)的創(chuàng)新密閉式分體裝置,對(duì)裝置的可靠性、密封完整性及無(wú)菌條件均進(jìn)行了諸多完善,使之最大程度地貼近低濃度阿托品目前院內(nèi)制劑現(xiàn)配現(xiàn)用的用藥環(huán)境,解決了低濃度阿托品溶液的穩(wěn)定性問(wèn)題。2021年2月,歐康維視低濃度阿托品在美獲批Ⅲ期臨床,隨后將在中國(guó)及歐洲遞交Ⅲ期IND,如果獲批這將成為低濃度阿托品或其類(lèi)似物第一個(gè)包含中國(guó)人群的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

  另一個(gè)令人驚喜的是歐康維視在CEO劉曄的帶領(lǐng)下,展現(xiàn)出有別于其他Biotech的強(qiáng)勁的商業(yè)化實(shí)力,在主要依賴(lài)兩款仿制藥的情況下,公司銷(xiāo)售額完成快速爬坡,2020年銷(xiāo)售收入1,310萬(wàn)元,2021年1月單月銷(xiāo)售額已近500萬(wàn)元,每季度環(huán)比平均增長(zhǎng)超200%?紤]到眼科產(chǎn)品迭代慢,招標(biāo)采購(gòu)入院列名過(guò)程繁瑣,銷(xiāo)售放量周期較長(zhǎng),取得這樣的成績(jī)實(shí)屬不易。隨著新藥陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化后期,歐康維視有望進(jìn)一步加快市場(chǎng)擴(kuò)張。

  眼科創(chuàng)新藥公司已如雨后春筍般冒出,無(wú)論從研發(fā)管線構(gòu)成、臨床研發(fā)效率到商業(yè)化能力,歐康維視已經(jīng)逐漸甩開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,并在持續(xù)加速。

(責(zé)任編輯:郭健東 )

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