在叫停事件后,強生已決定“主動推遲”疫苗在歐洲的交付,暫停其所有強生新冠疫苗的臨床試驗,同時為研究人員和參與者提供最新指南。
4月13 日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)在一份聯(lián)合聲明中稱,建議暫停使用強生公司的單劑新冠疫苗。聲明表示,在為民眾接種了680萬劑強生疫苗后,有6名美國接種者出現(xiàn)了一種名為“腦靜脈竇血栓”(CVST)的罕見嚴(yán)重血栓,還伴有低水平血小板癥狀。
歐洲藥品管理局下周將發(fā)布安全建議
此前,美國強生公司于當(dāng)?shù)貢r間4月12日宣布,本周開始將疫苗發(fā)往歐盟并開啟接種計劃。而在不到24小時內(nèi),疫苗就被美國方面叫停。強生公司此前也曾表示,將于6月底前向歐盟交付5500萬劑疫苗,并在第三季度再交付1.2萬劑。這幾乎能為歐盟1/3的人口接種疫苗。
也正因為強生疫苗在歐盟的交付工作才剛剛開始,其接種工作也基本尚未展開。如今在叫停事件后,強生已決定“主動推遲”疫苗在歐洲的交付,暫停其所有強生新冠疫苗的臨床試驗,同時為研究人員和參與者提供最新指南。歐洲藥品管理局14日表示,正在加快對強生Covid-19疫苗血栓事件報告的審查,并表示預(yù)計在下周發(fā)布建議。
4月14日,瑞典公共衛(wèi)生局稱,已經(jīng)有31000劑強生新冠疫苗運抵瑞典。但是在等待歐洲藥品管理局(EMA)的評估期間,瑞典不會開始分發(fā)和使用這些疫苗。波蘭衛(wèi)生部也表示,將遵循歐洲藥品管理局的最新建議。當(dāng)日,強生公司第一批新冠疫苗在運抵丹麥血清研究所后,也被放入冰柜暫時封存。丹麥將等待進一步的信息,再決定是否使用該疫苗。
在德國,4月15日下午,已經(jīng)有23萬劑強生疫苗被送達位于德國的聯(lián)邦國防軍疫苗配送中心。這批原先計劃發(fā)往各個聯(lián)邦州的疫苗的接種計劃尚未確定。按照合約,強生公司即將交付歐盟的5500萬劑新冠疫苗中,有1000萬劑是計劃運往德國的。
英國疫苗接種與免疫聯(lián)合委員會負(fù)責(zé)人也表示,英國應(yīng)極為慎重地考慮接種強生疫苗。目前英國已經(jīng)訂購了3000萬劑強生疫苗,但還未被批準(zhǔn)使用。有英國留學(xué)生表示,尚未聽說有人注射強生疫苗,畢竟有牛津和輝瑞疫苗可用。目前英國優(yōu)先老年人注射疫苗,留學(xué)生大致要等到7月底。
法國預(yù)計本周將收到20萬6400劑強生疫苗,4月底將收到60萬劑,5月將收到190萬劑。但隨著強生疫苗被叫停,時間表的不確定性更大了。
原計劃14日抵達西班牙的疫苗的分發(fā)計劃將會減少超過2萬劑。
強生疫苗不良反應(yīng)案例多發(fā)于女性
與其他幾款已經(jīng)在歐盟投入使用的新冠疫苗相比,強生疫苗只需接種一劑就可使人體獲得免疫,可以在常溫下保存,因此在氣候較熱地區(qū)或地理位置和運輸條件較差的地區(qū)更容易分發(fā)。強生公司是美國的一家醫(yī)療衛(wèi)生保健品公司,但這款疫苗主要由其在比利時的制藥分公司研發(fā)。
此外,美國食品和藥品管理局(FDA)稱,在所有的注射強生疫苗發(fā)生不良反應(yīng)的6例病例中,癥狀都發(fā)生在接種疫苗后6至13天,都是介于18至48歲之間的女性。因此,已經(jīng)接種了強生疫苗超過一個月的人,發(fā)生不良反應(yīng)事件的風(fēng)險似乎非常低。目前血栓案例的數(shù)量很低,很難明確引發(fā)血栓的具體風(fēng)險和原因。但阿斯利康疫苗引發(fā)血栓的機率約為百萬分之一。目前為止,注射680萬劑強生疫苗后發(fā)現(xiàn)6例血栓。相比之下,在40多歲的新冠有癥狀感染者中,致死率為千分之一(而這種風(fēng)險在老年人中要高得多)。
(作者:李婷菊 編輯:李艷霞)
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