今年以來,全球新冠疫情形勢(shì)依舊嚴(yán)峻,國內(nèi)安徽、遼寧兩省又相繼出現(xiàn)本土病例,新冠抗疫將是我國以及全球的一場(chǎng)持久戰(zhàn)役。
近日,迪安診斷(300244,股吧)旗下迪安生物自主研發(fā)生產(chǎn)的金迪安?新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒(COVID-19 Antigen Test Cassette)首單20萬人份出口到德國,助力海外開展新冠病毒檢測(cè)。
金迪安®新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒
該款試劑產(chǎn)品采用高親和力和高特異性配對(duì)的單克隆抗體,配套預(yù)分裝的高效病毒裂解液和友好的操作模式,使抗原檢測(cè)試劑擁有穩(wěn)定優(yōu)異的檢測(cè)性能和良好的用戶體驗(yàn)。今年3月15日順利取得CE證書,4月21日進(jìn)入德國藥監(jiān)部門推薦的BfArM白名單,獲得出口德國資質(zhì)。
金迪安 ? 新冠抗原檢測(cè)試劑盒包括專業(yè)版和自測(cè)版兩種。專業(yè)版采用鼻咽拭子,適用于專業(yè)人員操作,高效快捷;自測(cè)版采用鼻拭子,適合在家自我檢測(cè),安全易操作。兩款產(chǎn)品在保證檢測(cè)靈敏度的同時(shí),操作簡單易上手,無需設(shè)備,僅15分鐘即可獲得結(jié)果,能較好地滿足各國疫情防控現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的需求。
金迪安®新冠病毒抗原檢測(cè)試劑組分
產(chǎn)品特點(diǎn):
優(yōu)異性能:高親和力,高特異性配對(duì)的單克隆抗體;
貼心設(shè)計(jì):高效病毒裂解液單人份包裝設(shè)計(jì),方便使用;
采樣便利:操作步驟簡單,無需配套設(shè)備;
檢測(cè)快速:15分鐘出結(jié)果,可當(dāng)場(chǎng)出具檢測(cè)報(bào)告;
便于儲(chǔ)存:產(chǎn)品常溫儲(chǔ)存,有效期達(dá)24個(gè)月;
產(chǎn)品規(guī)格:1人份/盒,5人份/盒,25人份/盒;
語言版本:包括英語、德語、荷蘭語、法語等多種語言版本,能滿足不同國家、不同用戶的檢測(cè)需求。
金迪安®新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒采樣檢測(cè)操作流程
這也是迪安生物生產(chǎn)的第二款新冠病毒檢測(cè)試劑盒。另一款迪安生物新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)于3月份獲得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證,4月份入選包括廣東、廣西、江西、湖南、河南、重慶、云南等在內(nèi)的11個(gè)省份帶量采購目錄。
在海外市場(chǎng),迪安生物除推出新冠病毒抗原檢測(cè)產(chǎn)品外,還將推出新冠中和抗體檢測(cè)產(chǎn)品、高精度核酸檢測(cè)全套解決方案以及分子POCT產(chǎn)品。
專業(yè)技術(shù)是抗擊疫情的堅(jiān)實(shí)力量。迪安診斷將持續(xù)深耕診斷產(chǎn)品與服務(wù)領(lǐng)域,發(fā)揮旗下“兩彈一星”平臺(tái)的技術(shù)力量,不斷與時(shí)俱進(jìn)推出卓越產(chǎn)品,滿足全球市場(chǎng)需求,為抗疫貢獻(xiàn)一份力量。
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