第七次人口普查帶來的人口話題熱度未消,三孩生育政策就趕在6月之前新鮮出爐。
5月31日審議通過了《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》,指出進一步優(yōu)化生育政策,實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施,有利于改善我國人口結(jié)構(gòu)、落實積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略、保持我國人力資源稟賦優(yōu)勢。
消息傳出,市場概念股集體拉漲。截至5月31日收盤,致力輔助生殖領(lǐng)域的錦欣生殖(01951,HK)和貝康醫(yī)療(02170,HK)表現(xiàn)亮眼,漲幅分別為17%和13%,這不禁讓人聯(lián)想到A股市場中以無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(NIPT)起家的貝瑞基因(000710,股吧)(000710,SZ),作為國內(nèi)NIPT龍頭之一,其市場滲透亦將直接受益于三孩政策。
三孩政策露面 產(chǎn)前篩查與診斷市場持續(xù)放量
三孩政策驟然加速,似乎遠超市場預(yù)期,但從我國現(xiàn)有人口結(jié)構(gòu)和二孩政策成效來看,這一政策的露面卻在情理之中。
一方面,我國出生人口連年減少,老齡化程度不斷加深,人口結(jié)構(gòu)亟待調(diào)整。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),2020年我國出生人口1200萬人,人口出生率為8.50‰,出生人口連續(xù)三年滑落,出生率為1952年該數(shù)據(jù)存在以來最低;但2018~2020年,60周歲及以上人口增加1453萬人,占總?cè)丝诘谋壤龔?7.9%上升至18.70%。
另一方面,二孩政策效果顯著,再次證明生育政策對人口的提量作用。第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示,近年來,由于政策調(diào)整原因全國累計多出生二孩1000多萬人,出生人口中二孩占比由2013年的30%左右上升到近年來的50%左右。
對于放開三孩,中信證券(600030,股吧)預(yù)測其堆積效應(yīng)可使新出生人數(shù)短期提升10%~15%。
而隨著未來出生率的提高,做好出生缺陷防控是三孩政策高質(zhì)量實施的重要一環(huán)。目前,機構(gòu)普遍認為三孩開放將帶來更多高齡的育齡人群,也將為產(chǎn)前篩查與診斷市場帶來更多需求。但其實政策熱浪早已涌動多時:早在2018年,《全國出生缺陷綜合防治方案》就明確指出,要實現(xiàn)2022年新生兒遺傳代謝性疾病篩查率達到98%。
而這為貝瑞基因等深耕無創(chuàng)產(chǎn)前檢測的公司提供了新的發(fā)展機遇。
從產(chǎn)前檢查的種類來看,目前主要有唐氏篩查、羊水穿刺及無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測等方法。與前兩種方法相比,非創(chuàng)傷性產(chǎn)前基因檢測無創(chuàng),不會流產(chǎn),準(zhǔn)確率高,因此掌握該技術(shù)的公司也備受市場關(guān)注。
而作為國內(nèi)基因測序領(lǐng)域的龍頭企業(yè),貝瑞基因是全球率先研發(fā)并成功在臨床推廣無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)(NIPT)的公司,在國內(nèi)率先研發(fā)了NIPT、NIPT plus、CNV-seq等多款產(chǎn)前檢測產(chǎn)品。此次三孩政策放開,將進一步提高出生人口數(shù)量,貝瑞基因檢測市場亦將進一步放量。
覆蓋三級預(yù)防 遺傳學(xué)技術(shù)產(chǎn)品迭代進行時
從業(yè)務(wù)上看,生育健康檢測是貝瑞基因發(fā)展較早的業(yè)務(wù),而NIPT也是目前基因測序行業(yè)較為成熟的領(lǐng)域,貝瑞基因占據(jù)國內(nèi)該市場份額約三成,是行業(yè)龍頭之一。
目前,貝瑞基因布局孕前、孕期、新生兒的三級預(yù)防。其中,一級預(yù)防包括在輔助生殖領(lǐng)域開展“科孕安”胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(PGT)以及用于孕前的“攜心安”拓展性攜帶者篩查解決方案;二級預(yù)防主要開展針對染色體非整倍體篩查的“貝比安”無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(NIPT)及針對100種染色體病及基因組病篩查的“貝比安Plus”無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(NIPT Plus),同時在產(chǎn)前診斷及流產(chǎn)物遺傳學(xué)病因檢測領(lǐng)域開展“科諾安”染色體拷貝數(shù)變異檢測(CNVseq);而三級預(yù)防主要開展全外顯子組測序(WES)以及全基因組測序(WGS)。
值得一提的是,CNV-seq技術(shù)于2018年和2019年先后獲《美國婦產(chǎn)科學(xué)雜志(American Journal of Gynecology and Obstetrics)》和《低深度全基因組測序技術(shù)在產(chǎn)前診斷中的應(yīng)用專家共識》認可,被定位于一線產(chǎn)前診斷技術(shù)。
而除了關(guān)鍵技術(shù),貝瑞基因多年來在基因測序領(lǐng)域的數(shù)據(jù)累積也使其在數(shù)據(jù)庫建設(shè)方面成績斐然:公司構(gòu)建了百萬人群基因組大數(shù)據(jù)庫,包含100萬健康人群與10萬患者的CNV數(shù)據(jù)信息。做到在結(jié)果注釋時降低致病性未知比例,提高CNVseq注釋解讀的準(zhǔn)確性與可靠性。
不過,在三孩政策突降之時,更值得市場關(guān)注的是,貝瑞基因的基因測序技術(shù)在遺傳學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化及迭代仍在進行時。
2020年,貝瑞基因染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)醫(yī)療器械注冊申請獲得受理;今年3月,貝瑞基因推出篩診一體式智能化解決方案,輔助臨床高效、精準(zhǔn)、經(jīng)濟、智能化地進行產(chǎn)前篩查及診斷;而5月中旬,貝瑞基因自主研發(fā)的全外顯子檢測技術(shù)平臺(NanoWES)完成升級。
這意味著,在三孩政策和高通量測序技術(shù)高速發(fā)展的雙核驅(qū)動之下,貝瑞基因掌握的NIPT、CNV-seq等成熟技術(shù)有望助推后續(xù)管線中產(chǎn)品獲證,為助力我國出生率提高做出貢獻。 文/李十一
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