一、全球氣候變化視角下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景

“氣候變化的破壞會比新冠肺炎疫情大流行高許多倍�！�美國《新聞周刊》援引聯(lián)合國秘書長安東尼奧?古特雷斯最近的講話指出，國際社會在克服流行病“適應(yīng)”和金融“彈性”的同時，應(yīng)繼續(xù)應(yīng)對氣候變化。

自工業(yè)革命以來，溫室氣體排放量呈指數(shù)級增長，對全球氣候造成了災(zāi)難性的影響。隨之而來的是一系列復(fù)雜的健康影響，包括由于極端溫度和天氣事件導(dǎo)致的疾病、死亡和傷害，傳染病媒介的傳播，水傳播疾病的增加以及空氣污染的廣泛影響。

比如，空氣污染與心臟病、中風(fēng)和肺癌等致命疾病相關(guān)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告，預(yù)計氣候變化將導(dǎo)致老年人因熱暴露導(dǎo)致38000例死亡，腹瀉引起48000例，瘧疾引起60000例和兒童營養(yǎng)不良引起的95000例。

毫無疑問，氣候緊急情況就是健康緊急情況。

研究表明，在主要制藥中心的藥品生產(chǎn)設(shè)施附近的地表水和地下水系統(tǒng)中，殘留的藥物含量很高。這可能嚴(yán)重影響人們的健康和生活，包括皮膚疾病，魚類死亡和牲畜中毒。

藥物污染日益被認(rèn)為是對全球生態(tài)系統(tǒng)和人類健康的威脅。

至關(guān)重要的是，向環(huán)境中排放藥物也與抗微生物藥耐藥性的發(fā)展相關(guān)，聯(lián)合國環(huán)境署將其視為全球最大的公共衛(wèi)生問題之一。

通過其運營，制藥行業(yè)對環(huán)境具有重大影響，因此醫(yī)藥企業(yè)不僅在解決這些問題方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，而且在整個供應(yīng)鏈中，都具有促進環(huán)境可持續(xù)發(fā)展和減少源頭藥物污染的責(zé)任。

（一）歐盟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展進程

在歐洲，瑞典在抗擊抗生素耐藥性方面有著悠久的傳統(tǒng)。1986年，它成為世界上第一個禁止在農(nóng)業(yè)中使用抗生素作為生長促進劑的國家。因此，它是歐洲耐藥菌感染率最低的國家之一，這并非偶然。

在歐盟，環(huán)境藥物主要在獸藥立法中得到解決，而在人類用藥立法中卻沒有得到充分解決。

盡管存在著令人震驚和眾所周知的風(fēng)險，但2017年以前歐盟對在歐洲市場上銷售的藥品生產(chǎn)并沒有環(huán)境要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行污染監(jiān)測或報告的激勵措施也很少。

制藥行業(yè)因缺乏透明度備受社會批評。藥品消費者無法知道其藥品的制造方式和具體生產(chǎn)地點，也無法追究污染者的責(zé)任。沒有一家經(jīng)過2020年抗菌素耐藥性基準(zhǔn)評估的公司發(fā)布碳排放報告、審核結(jié)果或供應(yīng)商身份。

歐盟缺乏解決這一問題的承諾，主要是由于醫(yī)藥行業(yè)強烈游說反對在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中引入環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

但在公眾和社會壓力下，歐盟委員會于2017年5月發(fā)布了有關(guān)環(huán)境中藥品管治的路線圖。

2018年6月，歐盟決定將17種α-乙炔雌二醇（EE2）和17種β-雌二醇（E2）以及一些抗生素（例如大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、阿莫西林、環(huán)丙沙星）列入監(jiān)測范圍內(nèi)的物質(zhì)。歐盟委員會開始著手解決環(huán)境中的藥品問題。

2019年3月，歐盟委員會發(fā)布了一項解決藥物污染的戰(zhàn)略，即《環(huán)境中的藥物戰(zhàn)略方針》，其中確定了促進綠色制造的若干措施。但不足以減輕藥物污染對人類、動物和環(huán)境健康的破壞性影響。

歐洲議會決議承認(rèn)進口藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合與歐盟生產(chǎn)的藥品相同的高環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。還認(rèn)識到需要一種更為全面的方法來考察藥物的全生命周期，并采取有效措施應(yīng)對藥物污染。它呼吁歐洲藥品管理局對供應(yīng)歐盟的海外制藥廠進行制造排放物聯(lián)合檢查。

醫(yī)藥企業(yè)必須與政府合作，以確保人體健康和環(huán)境盡職調(diào)查；生產(chǎn)、進口和醫(yī)藥分銷的公司負責(zé)與歐盟內(nèi)授權(quán)藥物的機構(gòu)進行協(xié)調(diào)。該行業(yè)致力于確保產(chǎn)品安全以保護患者生命，還必須保護居住在制藥廠附近的人們的生命健康安全，并努力防止抗微生物藥耐藥性在全球蔓延。

議會決議草案呼吁建立強有力的立法框架以提高醫(yī)藥行業(yè)整個供應(yīng)鏈的透明度，特別是關(guān)于“原料生產(chǎn)階段的藥物和活性藥物成分的來源，以確保總可追溯性”。還強調(diào)必須全面公開信息，包括生產(chǎn)單位、加工設(shè)施和次級供應(yīng)商清單，以及遵守環(huán)境保護和人體健康等信息。對于消費者、藥房和采購商而言，這些信息對于使藥品制造商和分銷商對環(huán)境和人類健康的影響負責(zé)是必不可少的。

決議草案是朝著實現(xiàn)《歐洲綠色協(xié)議》目標(biāo)邁出的一步，其中包括建立無毒環(huán)境的計劃。

《歐洲綠色協(xié)議》是歐盟委員會應(yīng)對氣候變化、推動可持續(xù)發(fā)展政策舉措的路線圖，旨在促進資源的有效利用，并加速歐洲向清潔循環(huán)經(jīng)濟的發(fā)展。這一路線圖由歐盟委員會于2019年12月提出，涵蓋了所有經(jīng)濟領(lǐng)域，并概述了所需的投資和融資工具——綠色協(xié)議旨在使歐洲于2050年達到溫室氣體近零排放，實現(xiàn)碳中和，提高資源利用效率，實現(xiàn)經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展。

盡管在新冠肺炎疫情大流行之前發(fā)布了該計劃，但該計劃最近具有更大的意義，許多決策者呼吁從新冠肺炎疫情爆發(fā)所造成的經(jīng)濟危機中實現(xiàn)綠色復(fù)蘇。全球來自90個不同國家的4000萬名衛(wèi)生專業(yè)人員呼吁20國集團領(lǐng)導(dǎo)人帶領(lǐng)全球經(jīng)濟實現(xiàn)健康復(fù)蘇。

綠色協(xié)議以多種方式影響歐洲的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)。根據(jù)該協(xié)議在未來數(shù)月和數(shù)年內(nèi)將制定的政策、法規(guī)和策略，可能為歐洲的醫(yī)院和衛(wèi)生系統(tǒng)提供實現(xiàn)其可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的空前機會。該愿景不僅保護其服務(wù)的社區(qū)，而且還保護環(huán)境——本身就是人類健康的重要組成部分。?

沒有承認(rèn)化學(xué)污染已經(jīng)達到前所未有的水平，就不可能有關(guān)于公共衛(wèi)生的討論。

歐盟研究發(fā)現(xiàn)，幾乎每個出生的孩子都被數(shù)百種化學(xué)物質(zhì)“預(yù)污染”了——接觸化學(xué)物質(zhì)對當(dāng)代和子孫后代的健康構(gòu)成了越來越大的威脅。

在過去的幾十年中，許多慢性疾病的發(fā)病率一直在穩(wěn)定增長，并且與化學(xué)品生產(chǎn)的急劇增加有關(guān)。

最近，暴露于破壞內(nèi)分泌的化學(xué)物質(zhì)已被證明會增加死于新冠肺炎的風(fēng)險。通過使用安全的化學(xué)物質(zhì)保護人類和地球健康比以往任何時候都更加重要——歐盟需要轉(zhuǎn)變化學(xué)品治理的綜合方法，綠色協(xié)議在這方面有潛力成為真正的游戲規(guī)則改變者。

綠色交易中包括一項制定化學(xué)品可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的計劃，該戰(zhàn)略將涵蓋諸如內(nèi)分泌干擾物、產(chǎn)品中的危險化學(xué)品、不同化學(xué)品的組合效應(yīng)以及非常持久的化學(xué)品等重要問題。

這項戰(zhàn)略將與即將到來的“零污染行動計劃”（計劃于2021年實現(xiàn)）相結(jié)合，是朝著無毒環(huán)境邁出的第一步。

《化學(xué)品可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略》還將支持歐洲許多其他醫(yī)療保健優(yōu)先事項，比如癌癥預(yù)防以及安全和可負擔(dān)得起的藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。?

歐盟將繼續(xù)支持基本化學(xué)藥品的生產(chǎn)，包括對歐洲醫(yī)療衛(wèi)生至關(guān)重要的化學(xué)藥品，例如消毒劑、藥品和醫(yī)療設(shè)備。盡管目前這些產(chǎn)品中的許多產(chǎn)品都可能導(dǎo)致危險暴露，但擬議中的策略有望鼓勵開發(fā)和生產(chǎn)安全且可持續(xù)的替代產(chǎn)品。

但是，歐盟計劃的“零污染行動計劃”不應(yīng)僅局限于自身。還應(yīng)包括與非歐盟國家貿(mào)易對環(huán)境污染和健康的影響。這將要求歐盟在包括GMP在內(nèi)的現(xiàn)有法規(guī)框架中納入更嚴(yán)格的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，以涵蓋藥品和活性藥物成分的進口。藥品生產(chǎn)的另一種模式是可以達到的，但它需要透明性以及跨邊界的嚴(yán)格和可執(zhí)行的法規(guī)。

歐洲制藥工業(yè)和協(xié)會聯(lián)合會（EFPIA）最近發(fā)布的有關(guān)環(huán)境中藥物的聯(lián)合聲明表示，他們致力于在可以有所作為的領(lǐng)域采取行動，以減少制藥業(yè)中的存在環(huán)境。

聯(lián)合會代表40家制藥公司和33個國家協(xié)會，宣布他們將在“可以有所作為”的地方采取行動，但僅指處置——將責(zé)任轉(zhuǎn)移給患者。這一行業(yè)主導(dǎo)的聲明關(guān)注的重點是制藥公司應(yīng)清潔自己的生產(chǎn)和供應(yīng)鏈，并投資于可生物降解的藥物這一事實。正如聯(lián)合會宣言所建議的那樣，僅關(guān)注一種途徑將無法確保對環(huán)境的長期保護，也無法充分減少進入環(huán)境的藥品數(shù)量。

歐洲政策制定者還要調(diào)整政策，應(yīng)對環(huán)境和抗菌素耐藥性方面的藥品，并為人類醫(yī)學(xué)和獸醫(yī)學(xué)中使用的所有抗生素提供全面的數(shù)據(jù)收集。這樣，公眾應(yīng)該可以獲取這些數(shù)據(jù)，并確保在新人類藥品的銷售授權(quán)決策的風(fēng)險收益分析中系統(tǒng)地考慮了環(huán)境風(fēng)險評估結(jié)果。對于2006年之前投放市場的產(chǎn)品，也應(yīng)強制規(guī)定環(huán)境風(fēng)險評估結(jié)果和披露情況。

2020年11月25日，歐洲委員會通過了《歐洲藥品戰(zhàn)略》，以確保患者能夠獲得創(chuàng)新且負擔(dān)得起的藥物，并支持歐盟制藥業(yè)的競爭力，創(chuàng)新能力和可持續(xù)性，以及開發(fā)高質(zhì)量、安全、有效和綠色的藥物。該戰(zhàn)略將使歐洲通過健全的供應(yīng)鏈滿足其制藥需求。

歐盟理事會于2021年3月15日批準(zhǔn)了一項新的化學(xué)品戰(zhàn)略，該戰(zhàn)略為歐盟化學(xué)品政策設(shè)定了長期愿景。理事會認(rèn)為，該戰(zhàn)略旨在實現(xiàn)無毒環(huán)境，對人類健康和環(huán)境的保護水平更高，同時增強歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力。

（二）英國致力于衛(wèi)生系統(tǒng)實現(xiàn)凈零排放

英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（National Health Service，NHS）已成為世界上第一個致力于實現(xiàn)凈零排放的衛(wèi)生系統(tǒng)。

2020年10月其發(fā)布了一份全新的報告《Delivering a‘Net Zero’ National Health Service》，不僅概述了變化方向、規(guī)模和步伐，還詳細介紹了NHS的建模和分析。這些模型和分析支持了最新的NHS碳足跡以及實現(xiàn)零凈排放所需的干預(yù)措施。

這一報告為國家衛(wèi)生系統(tǒng)如何響應(yīng)《巴黎協(xié)定》目標(biāo)和聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)提供了典范。通過致力于實現(xiàn)零凈值并證明可以做到這一點，英國國家醫(yī)療服務(wù)體系將為歐洲其他衛(wèi)生系統(tǒng)提供可效仿的模型，從而為世界其他國家樹立典范。

以1990年為基準(zhǔn)，英國國家醫(yī)療服務(wù)體系為凈零排放承諾設(shè)定了兩個明確可行的目標(biāo)：英國國家醫(yī)療服務(wù)體系的碳足跡（它們直接控制的排放量）到2040年將為零，并計劃到2028年至2032年減少80%。

到2045年，英國國家醫(yī)療服務(wù)體系的碳足跡加（它們可能影響的排放量）將為零，并計劃到2036年至2039年減少80%。《氣候變化法》（2008年）為英國在1990年的基礎(chǔ)上減少碳排放設(shè)定了國家目標(biāo)。

迄今為止，用于計算這些碳排放的方法仍然是任何衛(wèi)生系統(tǒng)中最全面、最復(fù)雜的方法。碳排放測量不僅超出了《溫室氣體協(xié)議》（GHGP）規(guī)定的范圍1、2和3，NHS碳排放測量增強版還將涵蓋患者和訪客往返于NHS服務(wù)和家庭中使用的藥物所產(chǎn)生的碳排放。

（三）美國衛(wèi)生系統(tǒng)減少碳排放的現(xiàn)實與困境

受新冠肺炎疫情管控不力影響，美國仍深陷疫情泥潭難以自拔。

氣候變化正在損害美國數(shù)百萬人的健康和安全，并已導(dǎo)致數(shù)十億美元的醫(yī)療費用。認(rèn)識到氣候變化的影響，美國醫(yī)療氣候委員會于2019年10月24日在國會山與國會議員及其工作人員會面，討論解決日益嚴(yán)重的氣候危機及其解決方案。

美國參議院民主黨人氣候危機特別委員會成員于2020年8月份提交了《氣候行動案例：為美國人民構(gòu)建清潔經(jīng)濟》的報告。報告總結(jié)道：“氣候行動可能被證明是本世紀(jì)最大的健康機會之一。” 建議采用氣候解決方案，并在2050年前將美國的排放量減少至凈零，包括在醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)實現(xiàn)碳中和。

報告指出，減少美國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的排放量可以在10年內(nèi)節(jié)省150億美元，而升級醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施將使醫(yī)療機構(gòu)對未來的極端天氣事件更具抵抗力。?

報告還指出：“新冠肺炎疫情大流行暴露了醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的主要弱點。” “如果美國現(xiàn)在不采取行動，那么氣候危機將加劇未來的公共衛(wèi)生緊急事件，并使之更加復(fù)雜。”

（未完待續(xù)）

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