8月20日,恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)發(fā)布2021年半年業(yè)績報告。今年上半年公司營收132.98億元,同比增長17.58%。報告期計提股權激勵費用3.65億元,剔除該項影響,報告期內歸母凈利潤同比增10.51%,扣非歸母凈利潤同比增13.96%。值得注意的是,恒瑞對研發(fā)的重視一如既往,上半年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入25.81億元,同比增長38.48%,研發(fā)投入占銷售收入比重達19.41%,創(chuàng)歷史新高。創(chuàng)新藥銷售收入占整體營收約四成。
總體來看,上半年恒瑞業(yè)績增長承受壓力,但這種挑戰(zhàn)是階段性的。行業(yè)分析認為,集采的影響、高企的創(chuàng)新研發(fā)投入,短期確實會造成業(yè)績承壓,但長期來看,其實有利于以恒瑞為代表的頭部藥企擴大創(chuàng)新研發(fā)的領先優(yōu)勢。面對當下的考驗,恒瑞打出“組合拳”,通過持續(xù)加碼研發(fā)投入、積極調整管線布局、推進運營改革提升發(fā)展合力,為恒瑞的長期發(fā)展提供充沛動能,提升企業(yè)核心競爭力。
高水平投入為研發(fā)創(chuàng)新提供強勁動能
對于創(chuàng)新藥企來說,今天的研發(fā)投入,就是明天的發(fā)展基礎。報告顯示,恒瑞醫(yī)藥今年上半年共取得創(chuàng)新藥制劑生產批件5個、仿制藥制劑生產批件9個,取得藥品臨床批件41個,取得10個品種的一致性評價批件,完成2種產品的一致性評價申報工作,并有240多個臨床項目正在國內外開展,其中創(chuàng)新藥臨床數(shù)十個,共開展國際臨床試驗23項,其中國際多中心Ⅲ期項目7項,研發(fā)存量可觀。也就是說,今年以來恒瑞平均4.39天就能獲得一條臨床批準。而驚人的“恒瑞速度”背后正是強大的研發(fā)實力在支撐。
恒瑞始終堅持把科技創(chuàng)新當作第一發(fā)展動力,近年來,研發(fā)投入持續(xù)加大,一直位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列,且逐年增加,今年上半年恒瑞研發(fā)投入再創(chuàng)歷史新高。圍繞科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略,打造了一支4500多人的規(guī);、專業(yè)化創(chuàng)新研發(fā)團隊,先后在連云港(601008,股吧)、上海、成都、美國和歐洲等地設立了研發(fā)中心,同時加強了臨床研發(fā)部以及海外研發(fā)團隊的研發(fā)投入和能力建設,保證了臨床研發(fā)策略前沿、市場準入時間縮短、執(zhí)行質量水準提升。
持續(xù)長期的研發(fā)投入讓恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)勢頭一路向好。截至目前,恒瑞已有8款創(chuàng)新藥在中國上市,在新藥研發(fā)上,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán),已構筑起強大的自主研發(fā)能力。
試水新治療領域,恒瑞加快管線調整布局
借助高強度投入、匯聚全球資源和一流科技人才,恒瑞醫(yī)藥建立了與國際接軌的豐富研發(fā)管線,在腫瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管、代謝疾病、糖尿病、傳染病領域均有廣泛布局。與此同時,在集采、CDE新政等多重因素影響之下,恒瑞也積極根據(jù)市場變化和整個行業(yè)趨勢對管線進行梳理和調整,積極拓展新賽道。
7月初,國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE) 發(fā)布《以臨床價值為導向的腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》征求意見稿,被廣泛認為將對中國創(chuàng)新藥研發(fā)產生深遠影響。恒瑞醫(yī)藥高管在一次采訪中表示:新政能有效防止內卷,避免資源浪費,對國家、社會、行業(yè)都是好事。同時有業(yè)內人士也認為,新政對恒瑞這樣一直以患者需求為重、以臨床價值為導向開展臨床試驗的創(chuàng)新龍頭企業(yè)影響有限,甚至是利好更多。
但不可忽視的是,近年來,隨著集采常態(tài)化的推進,仿制藥生存空間進一步縮小,藥企被倒逼推動創(chuàng)新,恒瑞也在進一步加快產品管線結構改革,積極拓展新治療領域。今年6月底,恒瑞發(fā)布公告稱,子公司成都盛迪醫(yī)藥獲準開展一項用于防控兒童近視的滴眼液產品的III期臨床試驗。如果該滴眼液產品獲批,將可能成為國內乃至全球首款防控兒童近視的滴眼液產品。據(jù)了解,恒瑞也在試水純天然提取的魚油產品,該款產品針對高甘油三酯血癥,未來恒瑞也將在其他更多治療領域有新的開拓,值得外界期待。
拓展海外市場也是恒瑞的發(fā)力方向,今年上半年,海外研發(fā)支出6.43億元,共開展23項國際臨床試驗,其中,卡瑞利珠單抗聯(lián)用阿帕替尼、氟唑帕利等產品已在國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗,與此同時,恒瑞多個項目在歐洲、澳洲、韓國等國家和地區(qū)獲批臨床試驗資格并啟動臨床試驗工作,SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多個產品實現(xiàn)全球同步開發(fā)。
推進運營改革形成發(fā)展合力
面對市場競爭新形勢和戰(zhàn)略發(fā)展新變化,國內醫(yī)藥行業(yè)的壓力顯而易見。今年以來,已有一大批知名藥企對產品線和組織架構進行了調整,恒瑞也面臨諸多挑戰(zhàn),網(wǎng)傳公司已開始進行裁員。
根據(jù)半年報顯示,半年內恒瑞的員工薪酬支出由去年同期的23.8億激增至近35億,上浮近50%,帶來了巨大的成本壓力。另外,受國家和地方帶量采購的影響,公司傳統(tǒng)仿制藥銷售下滑。2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個藥品,在半年報中顯示銷售收入環(huán)比下滑57%,也對公司業(yè)績造成了較大壓力;雖然恒瑞目前藥品研發(fā)管線豐富,但創(chuàng)新藥上市尚需周期,創(chuàng)新業(yè)務距離真正“挑大梁”還有待時日。業(yè)內人士分析,在以上諸多因素影響之下,出于長遠發(fā)展的考慮,恒瑞進行內部調整勢在必行。恒瑞半年報中也已對此作出回應:報告期內,根據(jù)創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略發(fā)展需要,公司圍繞“精兵簡政、資源整合、加強管理、提質增效”十六字方針,推進運營改革,加速轉型升級。
內部人士透露,組織結構進化其實從今年6月份已經開始。第5批國家藥品集采失利之后,恒瑞已著手進行業(yè)務調整,結合公司各系統(tǒng)業(yè)務和職能需要,把優(yōu)勢資源和政策集中配置在重點部門、重點項目,還加速促進數(shù)字化轉型,讓數(shù)字化、信息化、智能化為業(yè)務板塊賦能增效,通過“組合拳”加速企業(yè)轉型升級。
通過加碼研發(fā)、管線調整、運營改革“組合拳”,正在全方位發(fā)力的恒瑞醫(yī)藥將花多長時間度過眼下的“調整期”?這個問題讓市場充滿期待。
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