參考消息網(wǎng)10月31日?qǐng)?bào)道 據(jù)美國《華盛頓郵報(bào)》網(wǎng)站10月29日?qǐng)?bào)道,美監(jiān)管機(jī)構(gòu)周五批準(zhǔn)為5至11歲兒童接種輝瑞/拜恩泰科新冠疫苗,此舉被很多渴望恢復(fù)正常生活的父母們稱贊為一個(gè)具有分水嶺意義的時(shí)刻,而擔(dān)心可能有未知副作用的家長存在矛盾心理并提出公開質(zhì)疑。
報(bào)道稱,美國食品和藥物管理局采取緊急行動(dòng)批準(zhǔn)了將在美國境內(nèi)施打的首款兒童用新冠病毒疫苗,施打計(jì)劃為相隔三周時(shí)間注射兩針。兒童款疫苗劑量為10微克,是青少年和成年人所用劑量的1/3。在對(duì)5至11歲兒童進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,該疫苗預(yù)防新冠肺炎的有效性接近91%。該機(jī)構(gòu)稱已對(duì)該疫苗安全性進(jìn)行了研究,在大約3100名接種過該疫苗的兒童中沒有出現(xiàn)嚴(yán)重副作用。
食品和藥物管理局代理局長珍妮特·伍德科克在一份聲明中說:“為較小齡兒童接種新冠病毒疫苗會(huì)讓我們更接近于恢復(fù)常態(tài)感。我們對(duì)該疫苗安全性及有效性的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面、嚴(yán)格的評(píng)估,這應(yīng)有助于讓家長及監(jiān)護(hù)人確信,這款疫苗符合我們?cè)O(shè)定的高標(biāo)準(zhǔn)!
報(bào)道稱,安全問題是監(jiān)管層及其顧問關(guān)注的一個(gè)主要問題。部分原因在于,這款疫苗與另一個(gè)群體——即男性青少年——出現(xiàn)的對(duì)心臟產(chǎn)生副作用的極少病例有關(guān)。醫(yī)生們說,副作用表現(xiàn)為心肌炎和心包炎,一般都屬可治療的輕微癥狀。
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