12月3日，國(guó)家醫(yī)保談判結(jié)果正式公布，此次醫(yī)保談判總體成功率80.34%，通過談判首次進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品，平均降價(jià)61.7%。

降價(jià)力度創(chuàng)新高

2021年11月9日-11日，國(guó)家醫(yī)保局開展了為期3天的醫(yī)保談判。由于企業(yè)和國(guó)家醫(yī)保局簽訂了保密協(xié)議，談判結(jié)果秘而不宣。12月3日，國(guó)家醫(yī)保局公布調(diào)整名單，至此，業(yè)內(nèi)翹首以盼的2021版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式出爐。

國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站顯示，本次調(diào)整，共計(jì)對(duì)117個(gè)藥品進(jìn)行了談判，談判成功94個(gè)，包括目錄內(nèi)原有的27個(gè)品種，以及新進(jìn)的67個(gè)品種�？傮w談判成功率達(dá)到80.34%。

從降價(jià)幅度來看，本次談判將有74個(gè)新增藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，67個(gè)通過談判進(jìn)入，平均降價(jià)61.7%，其中腫瘤藥降價(jià)幅度達(dá)到64.88%，最高降價(jià)幅度達(dá)到93.97%，超過平均水平。由于保密措施，國(guó)家醫(yī)保局以及藥企方面對(duì)于每款進(jìn)入醫(yī)保的藥物降幅大都未公布。

值得注意的是，本次調(diào)整，無論是談判成功率還是降價(jià)力度都創(chuàng)了歷史新高。前兩年價(jià)格談判平均降幅分別為60.7%、50.64%。

“熱門品種”紛紛中標(biāo) 多家上市公司官宣

創(chuàng)新藥是近些年醫(yī)藥企業(yè)投入的熱門，也是每年醫(yī)保目錄調(diào)整的重頭戲。從結(jié)果來看，相關(guān)品種大多數(shù)成功入圍。據(jù)時(shí)報(bào)君統(tǒng)計(jì)，截至發(fā)稿，已至少有如下上市公司公告了相關(guān)情況：

12月3日，貝達(dá)藥業(yè)(300558,股吧)（300558）公告，其鹽酸恩沙替尼納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》。恩沙替尼成為中國(guó)第一個(gè)用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國(guó)產(chǎn)1類新藥，也成為ALK領(lǐng)域第一個(gè)納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。

晚間，艾迪藥業(yè)（688488）公告，公司抗艾滋病領(lǐng)域國(guó)家1類新藥艾諾韋林片（商品名：艾邦德）通過了醫(yī)保談判，首次被納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》（2021年）。艾諾韋林片（艾邦德）是中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的治療HIV-1感染者的口服1類新藥，于2021年6月25日正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。

君實(shí)生物（688180）公告，特瑞普利單抗注射液新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄；JS009注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書。

麗珠集團(tuán)（000513）公告，公司重點(diǎn)產(chǎn)品注射用艾普拉唑鈉通過談判續(xù)約，繼續(xù)納入《醫(yī)保目錄》，適應(yīng)癥為消化性潰瘍出血。

步長(zhǎng)制藥（603858）公告，公司藥品宣肺敗毒顆粒經(jīng)談判首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄；全資子公司山東丹紅制藥有限公司藥品丹紅注射液經(jīng)談判繼續(xù)納入國(guó)家醫(yī)保目錄。同日公告，公司控股子公司吉林天成制藥有限公司藥品復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液將于2021年12月1日退出湖北省醫(yī)保目錄。

信立泰（002294）公告，公司的創(chuàng)新藥阿利沙坦酯片（規(guī)格分別為80mg/片及240mg/片），通過談判續(xù)約，納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類范圍。信立坦（阿利沙坦酯片）用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療，是唯一由國(guó)內(nèi)自主研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（1.1類新藥）的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降壓藥物，制劑專利保護(hù)期到2028年。

艾力斯（688578）在官微宣布，公司自主研發(fā)的第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）伏美替尼通過本輪醫(yī)保談判成功進(jìn)入2021版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。至此，翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼和阿斯利康的奧希替尼3款獲批上市的三代EGFR-TKI均納入醫(yī)保。

榮昌生物（9995.HK）午后宣布，公司自主研發(fā)的兩款生物新藥泰它西普、維迪西妥單抗雙雙通過國(guó)家醫(yī)保談判，被納入新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021版）》乙類部分。泰它西普是治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的重磅新藥，后者則是中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物，其胃癌適應(yīng)證已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售。

今日，諾誠(chéng)健華（9969.HK）宣布布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼片兩項(xiàng)適應(yīng)癥已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。諾誠(chéng)健華的奧布替尼今年首次參與談判。此前，強(qiáng)生的伊布替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼兩款BTK抑制劑已被納入醫(yī)保。

國(guó)內(nèi)PARP抑制劑的競(jìng)爭(zhēng)上，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有四款產(chǎn)品獲批，包括阿斯利康的奧拉帕利、再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利、恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)的氟唑帕利、百濟(jì)神州的帕米帕利均已獲批。四家均參與了此次醫(yī)保談判，根據(jù)最終公布的名單，除了再鼎醫(yī)藥再次談判成功，恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利、百濟(jì)神州的帕米帕利均談判成功進(jìn)入醫(yī)保目錄。

PD-1/PD-L1方面，新獲批的PD-1品種由于獲批時(shí)間晚于醫(yī)保談判納入時(shí)限，并沒有資格參與本次醫(yī)保談判，因此參與本次談判的品種與2020年保持一致，主要圍繞新增適應(yīng)證。

從公布的醫(yī)保目錄來看，進(jìn)口PD-1/PD-L1依然無緣醫(yī)保目錄，國(guó)產(chǎn)品種中，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗四大國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品攜新適應(yīng)證進(jìn)入醫(yī)保目錄，其中信迪利單抗新增三大一線適應(yīng)證進(jìn)醫(yī)保，成為中國(guó)醫(yī)保目錄內(nèi)擁有一線適應(yīng)證最多的PD-1藥物。

此外，備受關(guān)注的阿爾茲海默治療藥物“九期一”也入選醫(yī)保目錄。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的名單信息，該藥用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能。今日，生產(chǎn)企業(yè)綠谷制藥還在官微宣布：“九期一”納入醫(yī)保后，價(jià)格由原每盒895元降至296元，降幅超60%。

本次醫(yī)保談判，國(guó)家對(duì)罕見病藥物展現(xiàn)了極大的誠(chéng)意。包括渤健治療SMA（脊髓性肌萎縮癥）的天價(jià)藥諾西那生鈉注射液在內(nèi)的7種罕見病用藥通過談判方式進(jìn)入了醫(yī)保目錄，意味著近年來多方呼吁的高值罕見病藥納入醫(yī)保實(shí)現(xiàn)了零的突破。此前，諾西那生納注射液還曾因?yàn)椤?0萬一針”的價(jià)格而引發(fā)熱議。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥跑步進(jìn)醫(yī)保

從談判結(jié)果來看，政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的趨勢(shì)明顯。

“今年進(jìn)入談判的有23個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品，只有1個(gè)沒談成，從獲批上市到納入醫(yī)保平均周期是一年零兩個(gè)月。”北京大學(xué)中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心主任劉國(guó)恩就目錄調(diào)整支持創(chuàng)新藥品時(shí)表示，今年醫(yī)保新增的67個(gè)藥物中，有66個(gè)是在過去5年上市的藥品，其中27個(gè)創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年上市當(dāng)年入�！�。

在降價(jià)方面，劉國(guó)恩表示，2018年以來，有46個(gè)國(guó)家重大創(chuàng)新藥通過談判納入醫(yī)保，平均降價(jià)幅度低于其他藥品，“這是我們對(duì)創(chuàng)新藥物的一個(gè)給予科學(xué)政績(jī)的政策性的傾斜”。

從前幾輪醫(yī)保談判的經(jīng)驗(yàn)來看，大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后通過以價(jià)換量，短期迅速實(shí)現(xiàn)了金額的大幅增長(zhǎng)。此外，在創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后，進(jìn)院難的情況也可以得到緩解，可以實(shí)現(xiàn)覆蓋醫(yī)院、藥房的快速滲透。

在業(yè)界看來，醫(yī)保談判不同于集采，對(duì)創(chuàng)新藥銷售有積極作用。浙商證券在近期發(fā)布的研報(bào)表示，通過醫(yī)保談判方式納入醫(yī)保體系是創(chuàng)新藥銷售額增長(zhǎng)最快捷的方式。

國(guó)家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長(zhǎng)黃華波在發(fā)布會(huì)上表示：“下一步國(guó)家國(guó)家醫(yī)保局將敦促各地落實(shí)新版醫(yī)保目錄的掛網(wǎng)，2022年1月1日正式執(zhí)行本輪醫(yī)保談判目錄品種，讓醫(yī)保談判的改革成果盡早惠及更多患者�！�