首個國產(chǎn)新冠特效藥來了！

　　12月8日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。

　　這是我國首家獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。

　　這兩個藥品可聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。

　　背后公司什么來頭？

　　天眼查資料顯示，騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司（簡稱“騰盛華創(chuàng)”）成立于2020年5月份，注冊資本約為5000萬元，法定代表人為羅永慶，經(jīng)營范圍包括技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品委托生產(chǎn)、藥品零售等。

　　從股權(quán)結(jié)構(gòu)來看，騰盛華創(chuàng)的控股股東是騰盛博藥醫(yī)藥技術(shù)（香港）有限公司，系香港上市公司騰盛博藥-B（02137.HK）的全資孫公司。第二大股東是由深圳衛(wèi)健委、深圳市第三人民醫(yī)院舉辦的深圳國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，持股13.34%。

　　據(jù)悉，此次獲批的新冠抗體藥物由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥合作研發(fā)。今年10月，騰盛博藥向藥監(jiān)局提交了上述兩種特效藥的緊急使用授權(quán)申請。

　　中和抗體療法，簡單地說就是人為地補給抗體來支援免疫系統(tǒng)。有研究報告預(yù)計，中和抗體整體市場體量將達到80億-100億美元。

　　三天前，騰盛博藥-B剛公告稱，在研的新型冠狀病毒聯(lián)合療法（即安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法），在疾病進展高風(fēng)險的門診患者中，住院及死亡的復(fù)合終點降低80%，治療組受試者在28天治療期內(nèi)無死亡，而安慰劑組有9例死亡。

　　屢屢公布藥物研發(fā)順利進展，騰盛博藥-B近20個交易日以來已累計漲逾120%。

　　據(jù)統(tǒng)計，全球已有20款中和抗體藥物獲批臨床，國內(nèi)在研治療新冠中和抗體藥物不低于10款，近期也有不少企業(yè)公布臨床實驗情況。

　　這些公司新冠藥物也在研發(fā)中

　　除騰盛博藥的上述兩款特效藥外，國內(nèi)君實生物的新冠藥物研發(fā)進展也不慢。

　　12月5日，君實生物表示，在預(yù)防和治療COVID-19上，已領(lǐng)先布局了2項中和抗體及1項小分子口服藥物。

　　其中，抗體類新藥JS026注射液的臨床試驗申請已于11月份獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。目前，公司正在積極評估該抗體對于最新突變株奧密克戎的中和作用。

　　埃特司韋單抗（JS016/LY-CoV016）的安全性及有效性已獲得世界性認(rèn)可。目前，埃特司韋單抗1400mg和巴尼韋單抗（LY-CoV555）700mg雙抗體療法已在全球15個國家或地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)。

　　之江生物、綠葉制藥、邁威生物、國藥集團等藥企的新冠中和抗體藥物研發(fā)工作也在有序推進中。

　　原標(biāo)題：重磅！首個國產(chǎn)新冠特效藥獲批，涉及這家上市公司！股價20天暴漲120%