癌癥是當(dāng)前危害人類(lèi)健康的主要疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2020年全球新發(fā)癌癥病例已超1900萬(wàn)，其中中國(guó)新發(fā)癌癥457萬(wàn)人，死亡占300萬(wàn)。由于惡性腫瘤異質(zhì)性強(qiáng)，個(gè)體差異大，病理同型的患者對(duì)于同一用藥方案反應(yīng)率差別很大。因此腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的概念應(yīng)運(yùn)而生。

　　所謂精準(zhǔn)醫(yī)療，即個(gè)性化醫(yī)療，根據(jù)個(gè)體基因等特征為病人設(shè)計(jì)出最佳治療方案，但目前該領(lǐng)域仍存在較大瓶頸。

　　北京基石生命科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)基石生命）總經(jīng)理張函槊表示，目前化療及靶向治療是臨床治療惡性腫瘤的主要手段�；�因測(cè)序技術(shù)可以發(fā)現(xiàn)基因變異或者表達(dá)異常，通過(guò)精準(zhǔn)生信分析和醫(yī)學(xué)解讀可以找到變異與疾病或靶向用藥對(duì)應(yīng)關(guān)系。但基因測(cè)序技術(shù)缺少有說(shuō)服力的實(shí)驗(yàn)證據(jù)，而且只有30%-50%的癌癥患者可以找到相關(guān)基因變異，即便找到對(duì)應(yīng)的靶向藥物，其中也只有約50%的患者能夠從治療中獲益。此外，化療對(duì)基因檢測(cè)的局限性較大，當(dāng)前化療方案的選擇主要依賴(lài)于各臨床指南及經(jīng)驗(yàn)，其臨床有效率僅為30%。

　　因此，找到一種更精準(zhǔn)有效的檢測(cè)手段，建立更完善的檢測(cè)體系來(lái)系統(tǒng)地指導(dǎo)腫瘤患者的個(gè)體化治療，已經(jīng)成為臨床醫(yī)療領(lǐng)域亟待解決的難題。

　　自主研發(fā)微腫瘤PTC體外藥敏檢測(cè)技術(shù)

　　根據(jù)行業(yè)痛點(diǎn)，基石生命科技有限公司聯(lián)合北京大學(xué)等單位，自主研發(fā)了“微腫瘤PTC體外藥敏檢測(cè)”技術(shù)，將腫瘤組織解離成單細(xì)胞，自組裝成微腫瘤，進(jìn)行藥敏檢測(cè)。

　　據(jù)介紹，相比傳統(tǒng)檢測(cè)方式，此項(xiàng)技術(shù)可以準(zhǔn)確再現(xiàn)患者腫瘤的動(dòng)態(tài)性、異質(zhì)性以及藥敏特征，主要腫瘤培養(yǎng)成功率90%，檢測(cè)周期僅需2周，臨床一致率高達(dá)93%。

　　值得注意的是，對(duì)于腫瘤患者來(lái)說(shuō)，基因檢測(cè)費(fèi)用是一筆較高的支出。有媒體報(bào)道，在腫瘤精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)中，一次花費(fèi)3000元-30000元不等，而如果出現(xiàn)耐藥性，則需要多次檢測(cè)。

　　對(duì)此，基石生命創(chuàng)始人席建忠稱(chēng)，“我們一開(kāi)始就以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向的，現(xiàn)在在胃腸、胃癌、腸癌、肺癌、乳腺癌等方面的技術(shù)已經(jīng)比較成熟，預(yù)計(jì)將來(lái)實(shí)現(xiàn)普惠后，PTC檢測(cè)花費(fèi)患者的治療費(fèi)用整體不會(huì)超過(guò)10%”。

　　基石生命表示，數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)腫瘤基因檢測(cè)的滲透率為10%左右，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家為50%左右，預(yù)期我國(guó)基因檢測(cè)未來(lái)幾年的滲透率可達(dá)到30%，即每年進(jìn)行檢測(cè)的人數(shù)為120 萬(wàn)，產(chǎn)業(yè)的規(guī)模達(dá)120億元。類(lèi)比基因檢測(cè)的規(guī)模，微腫瘤PTC體外藥敏檢測(cè)服務(wù)的受眾人群除需進(jìn)行靶向治療的患者外，還包括更為普遍的化療。因此，預(yù)期藥敏檢測(cè)的市場(chǎng)滲透率可達(dá)50%，即200萬(wàn)人/年，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)200億元。

　　席建忠稱(chēng)，體外腫瘤模型勢(shì)必會(huì)成為未來(lái)精準(zhǔn)醫(yī)療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)微腫瘤PTC體外藥敏檢測(cè)服務(wù)3-5年的經(jīng)濟(jì)效益可達(dá)5-10億。

　　提出腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療一體化解決方案

　　依托于核心產(chǎn)品“微腫瘤PTC體外藥敏檢測(cè)”技術(shù)，基石生命布局了藥敏檢測(cè)、基因檢測(cè)、模式動(dòng)物三大平臺(tái)。

　　張函槊介紹，一方面，腫瘤組織等樣本可通過(guò)NGS測(cè)序等技術(shù)進(jìn)行基因檢測(cè)，通過(guò)精準(zhǔn)地生信分析找到候選驅(qū)動(dòng)基因變異，并與大數(shù)據(jù)庫(kù)匹配，篩選相應(yīng)的靶向藥物及免疫治療藥物。另一方面，這些樣本同時(shí)在體外進(jìn)行PTC培養(yǎng)，從實(shí)驗(yàn)證據(jù)學(xué)角度篩選抗腫瘤的化療藥物，對(duì)靶向藥物的有效性進(jìn)行驗(yàn)證�；�因檢測(cè)+藥敏檢測(cè)的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療一體化解決方案可以對(duì)靶向藥物進(jìn)行雙重驗(yàn)證，彌補(bǔ)基因檢測(cè)對(duì)化療藥物預(yù)測(cè)的不足，可更全面更精準(zhǔn)地指導(dǎo)腫瘤個(gè)體化治療。

　　談及下一步的發(fā)展，席建忠表示，由于微腫瘤相關(guān)產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)化還未完全成熟，上游產(chǎn)業(yè)幾乎處于空白。平臺(tái)團(tuán)隊(duì)將對(duì)現(xiàn)有技術(shù)涉及的試劑耗材及儀器設(shè)備進(jìn)行國(guó)產(chǎn)化替代，提高自主性。并尋找可靠的合作商，進(jìn)行定制開(kāi)發(fā)，整合上游產(chǎn)業(yè)鏈。對(duì)下游醫(yī)療終端產(chǎn)業(yè)，積極承擔(dān)市場(chǎng)教育的職責(zé)，切實(shí)解決臨床應(yīng)用的痛點(diǎn)，獲得臨床大夫及廣大患者的認(rèn)可。同時(shí)聯(lián)動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同發(fā)展�；�于微腫瘤PTC和模式動(dòng)物打造的新型生物醫(yī)藥臨床前試驗(yàn)平臺(tái)可為腫瘤耐藥性、異質(zhì)性、動(dòng)態(tài)變化、分子機(jī)制研究等基礎(chǔ)研究提供一個(gè)新的模型，促進(jìn)新靶點(diǎn)、新藥的開(kāi)發(fā)。

　　據(jù)悉，基石生命B輪融資已完成交割，由深圳翼龍創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）領(lǐng)投（中國(guó)國(guó)新集團(tuán)旗下基金），寧波豐鼎優(yōu)泰股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）（前股東）跟投。投前估值10億，投資1.0億元。目前進(jìn)行B+輪融資，融資金額為1.5-2.0億元。