2022年開局不足一月，恒瑞醫(yī)藥(600276)創(chuàng)新研發(fā)成果接踵而至。近日，恒瑞醫(yī)藥1類新藥PD-L1單抗SHR-1316（阿得貝利單抗注射液）聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲受理，這已是一個(gè)月以來恒瑞上市或申報(bào)上市的第四款創(chuàng)新藥。同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥研制的尼莫地平口服溶液也獲批上市，該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首仿。

　　 創(chuàng)新成果輸出節(jié)奏明顯加快

　　此次申報(bào)上市獲受理的SHR-1316，是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。據(jù)披露，恒瑞目前正在開展多項(xiàng)SHR-1316臨床研究，以評(píng)估其在各類實(shí)體腫瘤的抗腫瘤作用。

　　一周多前，恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR8008治療急性外陰陰道假絲酵母菌�。╒VC，也被稱為霉菌性陰道炎）的上市申請(qǐng)獲受理。作為一種新型口服唑類抗真菌藥物，相關(guān)研究結(jié)果表明，SHR8008治療急性VVC的療效顯著優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療藥物氟康唑。

　　而今年元旦期間，恒瑞還發(fā)布提示性公告，其研發(fā)的兩款創(chuàng)新藥同一天獲批上市，分別為首個(gè)中國(guó)原研CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利片和目前獲批的首個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑脯氨酸恒格列凈片。

　　創(chuàng)新藥加速輸出的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥仿制藥領(lǐng)域也有捷報(bào)。近日獲批上市的尼莫地平口服溶液，是恒瑞醫(yī)藥自2013年就開始研究的二氫吡啶鈣通道阻斷劑產(chǎn)品，為國(guó)內(nèi)首仿上市，適用于顱內(nèi)囊性動(dòng)脈瘤破裂的蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）成人患者。

　　短短一個(gè)月內(nèi)，四款創(chuàng)新藥上市或申報(bào)上市，這樣的研發(fā)成果輸出節(jié)奏，在當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并不多見。這表明，長(zhǎng)期以來大力加碼研發(fā)的恒瑞醫(yī)藥，迎來了創(chuàng)新研發(fā)收獲期。

　　目前，恒瑞醫(yī)藥上市創(chuàng)新藥已有10個(gè)，在研創(chuàng)新藥更是多達(dá)50多個(gè)，在國(guó)內(nèi)外開展臨床試驗(yàn)有240多項(xiàng)，其中20多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲準(zhǔn)開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究，逐漸形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的創(chuàng)新研發(fā)良性循環(huán)。

　　 強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力鑄就長(zhǎng)遠(yuǎn)競(jìng)爭(zhēng)力

　　在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，研發(fā)實(shí)力是核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)開始加速收獲，正是長(zhǎng)期以來對(duì)研發(fā)高度重視和持續(xù)投入的結(jié)果。

　　一直以來，恒瑞醫(yī)藥以研發(fā)管線豐富而著稱。根據(jù)公開資料，恒瑞目前在研管線數(shù)量在國(guó)內(nèi)藥企首屈一指，并建設(shè)有多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、全人源抗體庫(kù)和高通量抗體發(fā)現(xiàn)、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、T cell engagers、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等，覆蓋全球前沿的技術(shù)領(lǐng)域，形成了梯隊(duì)化的產(chǎn)品管線。

　　抗腫瘤領(lǐng)域是恒瑞醫(yī)藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，但同時(shí)其在非腫瘤領(lǐng)域的布局也越來越全面，目前已實(shí)現(xiàn)對(duì)自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的廣泛覆蓋。

　　豐富而多元的管線儲(chǔ)備，為穩(wěn)定產(chǎn)出創(chuàng)新成果提供了保障，而背后則是人才、資金的持續(xù)巨大投入。近年來，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入連年保持高速增長(zhǎng)，2020年達(dá)到近50億元，2021年前三季度已超過40億元，研發(fā)投入占營(yíng)收的比重逾20%。在持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥的人才和科研體系也日益完善，打造了一支4500多人的規(guī)模化、專業(yè)化全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立了國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國(guó)家分子靶向藥物工程研究中心、“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)孵化器基地等科技平臺(tái)，為持續(xù)輸出高質(zhì)量研發(fā)成果奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　如今，深耕細(xì)作終于迎來厚積薄發(fā)。截至2021年上半年，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥銷售收入約占總營(yíng)收的40%，創(chuàng)新藥已經(jīng)成為公司新的增長(zhǎng)引擎。照此趨勢(shì)，未來恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)管線有望貢獻(xiàn)出更多、更好的自主研發(fā)新藥，更好滿足臨床需求，支撐企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

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