近日，恒瑞醫(yī)藥(600276)兩款藥品收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，公司昂丹司瓊口溶膜和對乙酰氨基酚甘露醇注射液獲準(zhǔn)上市，這兩款產(chǎn)品均為國內(nèi)首仿，其中昂丹司瓊口溶膜也是恒瑞首個(gè)獲批上市的口溶膜產(chǎn)品。

　　相比傳統(tǒng)口服制劑，昂丹司瓊口溶膜溶出快、給藥方便、患者順應(yīng)性高，更適合有吞咽困難的老人、兒童以及依從性較差的特殊患者；而對乙酰氨基酚甘露醇注射液可以靜脈給藥，更便于術(shù)后鎮(zhèn)痛，且起效迅速。這2款新產(chǎn)品的上市，都體現(xiàn)了恒瑞醫(yī)藥圍繞著更好地滿足患者用藥需求這一目標(biāo)持續(xù)開展藥品研制，讓更多患者切實(shí)受益的初心。

　　恒瑞首個(gè)獲批上市的口溶膜產(chǎn)品

　　昂丹司瓊是一種選擇性5-HT3受體拮抗劑，適用于預(yù)防高致吐性化療引起的惡心嘔吐、預(yù)防中度致吐性化療引起的惡心和嘔吐、預(yù)防放療引起的惡心和嘔吐、預(yù)防手術(shù)后惡心和/或嘔吐。昂丹司瓊目前國內(nèi)上市的制劑主要是鹽酸昂丹司瓊片、膠囊、口崩片和注射液。恒瑞醫(yī)藥此次獲批的昂丹司瓊口溶膜為國內(nèi)首仿上市，這也是恒瑞首個(gè)獲批上市的口溶膜產(chǎn)品。

　　口服給藥目前仍是臨床治療過程中最常用、方便且比較安全的給藥方法，但是對于具有吞咽困難的患者，口服藥物存在一定難度，特別是尺寸較大的片劑和膠囊等。膜劑是指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的薄膜狀制劑，將其置于舌上，無需喝水即可在唾液中快速溶解、釋放藥物�？谌苣な悄�劑的一種，作為一種新型藥物遞送系統(tǒng)，與傳統(tǒng)口服制劑相比具有溶出快、給藥方便、患者順應(yīng)性高等特點(diǎn)，此外，與口崩片相比，口溶膜不必?fù)?dān)心會噎住或吸入。尤其適合有吞咽困難的老人、兒童以及依從性較差的特殊患者。

　　目前國內(nèi)獲批上市的口溶膜產(chǎn)品并不多,根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，共有4個(gè)品種的口溶膜產(chǎn)品獲批上市，分別為奧氮平口溶膜、孟魯司特鈉口溶膜、昂丹司瓊口溶膜以及他達(dá)拉非口溶膜。

　　靜脈注射給藥，改善用藥方式

　　對乙酰氨基酚是4-對氨基苯酚衍生物，具有鎮(zhèn)痛和解熱作用。對乙酰氨基酚甘露醇注射液適用于輔助阿片類鎮(zhèn)痛藥緩解成人術(shù)后中重度疼痛。目前國內(nèi)上市銷售的對乙酰氨基酚注射液主要通過肌肉注射給藥，公司對乙酰氨基酚甘露醇注射液通過靜脈注射給藥，為國內(nèi)首仿上市。

　　恒瑞醫(yī)藥于2012年10月開始進(jìn)行對乙酰氨基酚甘露醇注射液的研究工作，通過劑量探索研究，選擇并確定科學(xué)合理的適合我國患者使用的劑量。2019年8月，公司按照新注冊分類3類提交本品種上市申請。

　　堅(jiān)持“臨床導(dǎo)向”，不斷滿足患者用藥需求

　　作為創(chuàng)新型民族制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來以“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活”為使命，踐行創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，多年來主要圍繞肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、乳腺癌等高發(fā)多發(fā)癌種潛心研發(fā)，另外在手術(shù)用藥、內(nèi)分泌治療藥、心血管藥、抗感染藥及風(fēng)濕免疫藥等領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展，目前已有10個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，致力于為患者提供更多的治療方案。同時(shí)恒瑞也一直堅(jiān)持“臨床導(dǎo)向”，不斷探索新的用藥方式，此次獲批的昂丹司瓊口溶膜比傳統(tǒng)口服制劑溶出快、給藥方便、患者順應(yīng)性高，更適合有吞咽困難的老人、兒童以及依從性較差的特殊患者；對乙酰氨基酚甘露醇注射液可以靜脈給藥，更便于術(shù)后鎮(zhèn)痛，且起效迅速。未來恒瑞仍將以滿足患者臨床需求為導(dǎo)向，努力為患者提供更多的用藥選擇。

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