新京報(bào)訊(記者 劉旭)2月28日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“消化道振動膠囊系統(tǒng)”的注冊申請。
消化道振動膠囊系統(tǒng)由一次性使用消化道振動膠囊(簡稱膠囊)、配置器和VCP軟件(VCP2.1)組成,適用于藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘的癥狀緩解,需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中經(jīng)有資質(zhì)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
消化道振動膠囊系統(tǒng)通過振動對結(jié)腸壁進(jìn)行刺激,促進(jìn)結(jié)腸蠕動,為藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘提供一種全新治療辦法。該產(chǎn)品為同類首個,國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市,創(chuàng)新點(diǎn)在于膠囊具備加速度檢測能力,可以通過監(jiān)測加速度數(shù)值的變化情況進(jìn)而啟動膠囊。該產(chǎn)品屬于非藥物治療,可作為功能性便秘人群的另一種治療方案。
校對 柳寶慶
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