目前,奧密克戎株感染病例已取代德爾塔株成為主要流行株。現(xiàn)有證據顯示,奧密克戎株傳播力強于德爾塔株,致病力有所減弱,感染者以無癥狀及輕癥為主。
在此背景下,國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局組織專家對《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版 修訂版)》進行了修訂,形成了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版) 》,于3月15日晚發(fā)布。
在認真研究德爾塔、奧密克戎等變異毒株傳播特點和病例特征,深入分析相關研究成果的基礎上,與前版方案相比,新版診療方案在檢測、管理與治療上進行了多處重大更新。重點修訂內容如下:
一是優(yōu)化病例發(fā)現(xiàn)和報告程序。在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,進一步提高病例早發(fā)現(xiàn)能力。同時提高疑似病例診斷或排除效率,要求疑似病例或抗原檢測結果為陽性者,立即進行核酸檢測或閉環(huán)轉運至有條件的上級醫(yī)療機構進行核酸檢測。核酸檢測結果為陽性者,進行集中隔離管理或送至定點醫(yī)院治療,并按照規(guī)定進行網絡直報。
二是對病例實施分類收治。根據各地反映的“奧密克戎變異毒株患者以無癥狀感染者和輕型病例為主,大多不需要過多治療,全部收治到定點醫(yī)院會占用大量醫(yī)療資源”等意見,進一步完善了病例分類收治措施:
1.輕型病例實行集中隔離管理,相關集中隔離場所不能同時隔離入境人員、密切接觸者等人群。隔離管理期間應做好對癥治療和病情監(jiān)測,如病情加重,應轉至定點醫(yī)院治療。
2.普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例應在定點醫(yī)院集中治療,其中重型、危重型病例應當盡早收入ICU治療,有高危因素且有重癥傾向的患者也宜收入ICU治療。
三是進一步規(guī)范抗病毒治療。將國家藥監(jiān)局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案,即:PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)和國產單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液)。
據界面新聞,PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)即輝瑞新冠口服藥,今年2月12日,國家藥監(jiān)局以應急審評審批的方式,附條件批準了輝瑞(Pfizer)新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)進口注冊。這也是首款在中國獲批的進口新冠口服藥。安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液則是騰盛博藥與清華大學共同研發(fā)的新冠單克隆抗體藥物,于2021年12月8日獲國家藥監(jiān)局應急審評審批上市。
四是對中醫(yī)治療內容進行了修訂完善。結合各地臨床救治經驗,加強中醫(yī)非藥物療法應用,增加了針灸治療內容;結合兒童患者特點,增加兒童中醫(yī)治療相關內容。
五是調整解除隔離管理、出院標準以及解除隔離管理、出院后注意事項。國內有關研究顯示,處于恢復期的感染者在核酸Ct值≥35時,樣本中未能分離出病毒,密切接觸者未發(fā)現(xiàn)被感染的情況。據此,新版診療方案將解除隔離管理及出院標準中的“連續(xù)兩次呼吸道標本核酸檢測陰性(采樣時間至少間隔24小時)”修改為“連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測N基因和ORF基因Ct值均≥35(熒光定量PCR方法,界限值為40,采樣時間至少間隔24小時),或連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性(熒光定量PCR方法,界限值低于35,采樣時間至少間隔24小時)”。將“出院后繼續(xù)進行14天隔離管理和健康狀況監(jiān)測”修改為“解除隔離管理或出院后繼續(xù)進行7天居家健康監(jiān)測”。
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