北京時(shí)間6月4日凌晨,2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)在線下線上同時(shí)開幕。ASCO年會(huì)是腫瘤領(lǐng)域最具影響力的國(guó)際學(xué)術(shù)年會(huì)之一,全球眾多專家攜重要研究將腫瘤領(lǐng)域的最新研究成果展現(xiàn)給國(guó)際同仁。
作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的代表性企業(yè),恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)致力于創(chuàng)新藥物研發(fā),自2011年以來(lái)恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)12年參加并有研究入選ASCO年會(huì)。本次2022 ASCO年會(huì),恒瑞醫(yī)藥共有63項(xiàng)研究入選,包括2項(xiàng)口頭報(bào)告、1項(xiàng)壁報(bào)討論、34項(xiàng)壁報(bào)和27項(xiàng)線上發(fā)表[1],涉及的抗腫瘤藥包括5款已上市創(chuàng)新產(chǎn)品:注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)、馬來(lái)酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)、羥乙磺酸達(dá)爾西利片(艾瑞康®)、氟唑帕利膠囊(艾瑞頤®),以及6款未上市創(chuàng)新產(chǎn)品:雄激素受體拮抗劑SHR3680、人源化抗PD-L1抗體阿得貝利單抗(SHR-1316)、微管蛋白抑制劑普那布林、多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶EZH2抑制劑SHR2554等,研究成果涵蓋泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、消化道腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤和血液腫瘤等8個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域。
泌尿腫瘤領(lǐng)域:兩款創(chuàng)新藥深入拓展研究
在泌尿腫瘤領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥SHR3680和卡瑞利珠單抗相關(guān)研究分別入選1篇口頭報(bào)告和1篇壁報(bào)展示。
由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授擔(dān)任主要研究者的SHR3680治療前列腺癌的Ⅲ期研究(CHART)被接收為口頭報(bào)告。CHART研究是一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、對(duì)照、開放標(biāo)簽的研究,由中國(guó)50家和東歐(波蘭、捷克和保加利亞)22家中心共同參研。研究結(jié)果顯示,SHR3680片聯(lián)合雄激素剝奪療法(ADT)對(duì)比比卡魯胺聯(lián)合ADT治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)能顯著改善高瘤負(fù)荷mHSPC的影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS),并顯著改善總生存期(OS)[2]。敬請(qǐng)對(duì)研究詳細(xì)內(nèi)容感興趣的同道于北京時(shí)間6月5日晚22:12參加2022 ASCO口頭報(bào)告環(huán)節(jié)聆聽并參與討論。
泌尿腫瘤領(lǐng)域入選的另一篇壁報(bào),報(bào)告了卡瑞利珠單抗聯(lián)合TIP(紫杉醇+順鉑+異環(huán)磷酰胺)化療方案新輔助治療局晚期陰莖癌的研究方案。
黑色素瘤領(lǐng)域:“雙艾“組合取得重要進(jìn)展
在黑色素瘤領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼(“雙艾”組合)在2022 ASCO共入選1項(xiàng)口頭報(bào)告和1項(xiàng)壁報(bào)展示。
郭軍教授團(tuán)隊(duì)開展的卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼(“雙艾”組合)聯(lián)合注射用替莫唑胺方案(CAM/APA/TMZ)一線治療晚期肢端黑色素瘤的單中心、單臂Ⅱ期研究(NCT04397770)獲選口頭報(bào)告。結(jié)果顯示,CAM/APA/TMZ方案治療肢端黑色素瘤,客觀緩解率(ORR)為64.6%,疾病控制率(DCR)為95.8%,6個(gè)月和12個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存(PFS)率分別為81.7%和62.9%,12個(gè)月總生存(OS)率為82.3%[3],“雙艾”聯(lián)合注射用替莫唑胺可以為肢端黑色素瘤患者帶來(lái)生存獲益。更多研究細(xì)節(jié)將于北京時(shí)間6月6日凌晨1:09由該研究團(tuán)隊(duì)的斯璐教授進(jìn)行口頭報(bào)告。
黑色素瘤領(lǐng)域入選的另一篇壁報(bào),是“雙艾”組合在復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤方面的探索。
頭頸腫瘤領(lǐng)域:“雙艾”領(lǐng)銜廣泛開展探索
在頭頸腫瘤領(lǐng)域,卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、法米替尼、SHR1701等藥物的單藥或聯(lián)合方案研究入選1篇壁報(bào)討論、7項(xiàng)壁報(bào),3項(xiàng)線上發(fā)表。
其中在鼻咽癌領(lǐng)域,中山大學(xué)腫瘤防治中心向燕群/梁虎團(tuán)隊(duì)治療鼻咽癌的QUINTUPLED研究進(jìn)入壁報(bào)討論環(huán)節(jié)。QUINTUPLED研究是一項(xiàng)化療誘導(dǎo)貫序同步放化療聯(lián)合“雙艾”治療遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移高危型鼻咽癌的II期研究,在化療誘導(dǎo)后療效可評(píng)估的50例患者中,12/50例(24%)患者達(dá)到完全緩解;28/33(84.8%)的患者達(dá)到腫瘤原發(fā)灶病理陰性;17/34(50%)的患者淋巴結(jié)達(dá)到病理陰性[4]。研究采用化療誘導(dǎo)貫序同步放化療聯(lián)合“雙艾”的方案,預(yù)防遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移高危型鼻咽癌患者的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,卡瑞利珠單抗和阿帕替尼治療與放化療在時(shí)間和順序的巧妙安排,為患者帶來(lái)更大的臨床獲益。
更詳細(xì)的研究結(jié)果和細(xì)節(jié),敬請(qǐng)于北京時(shí)間6月7日上午5:30關(guān)注壁報(bào)討論環(huán)節(jié)。
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥在多瘤種全面發(fā)力
消化道領(lǐng)域,四款創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)食管、胃、腸、肝、膽和胰腺等消化道腫瘤全覆蓋?ㄈ鹄閱慰购桶⑴撂婺,以及未上市新藥法米替尼和SHR1701在消化道的研究共入選5項(xiàng)壁報(bào)展示和13項(xiàng)線上發(fā)表,可謂碩果累累。
乳腺癌領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥的四款創(chuàng)新藥物治療乳腺癌突破格局。吡咯替尼、達(dá)爾西利、氟唑帕利和阿帕替尼,或產(chǎn)品間聯(lián)合或聯(lián)合化療,共有9項(xiàng)研究入選壁報(bào)展示環(huán)節(jié),6項(xiàng)研究入選線上發(fā)表。既有新的不同抗腫瘤機(jī)制藥物間的聯(lián)合,也有乳腺癌新治療策略的探索嘗試。
在肺癌領(lǐng)域,卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、普那布林和阿得貝利單抗等產(chǎn)品的單藥或聯(lián)合治療方案相關(guān)研究入選7項(xiàng)壁報(bào)展示和2項(xiàng)線上發(fā)表。
此外,在婦瘤、實(shí)體瘤、血液和其他領(lǐng)域,卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、吡咯替尼、SHR2554等產(chǎn)品相關(guān)研究入選了4篇壁報(bào)和3篇在線發(fā)表。
抗腫瘤藥物是癌癥患者控制和治療疾病的重要希望。恒瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,專注研發(fā)包括抗腫瘤藥物在內(nèi)的高品質(zhì)醫(yī)藥資源。在多年臨床探索后,恒瑞醫(yī)藥的抗腫瘤創(chuàng)新藥在十多個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域全面覆蓋,公司目前已上市的10個(gè)創(chuàng)新藥中,一半以上是抗腫瘤藥物,且絕大多數(shù)都已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。未來(lái),恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)以患者為中心推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā),努力研制更多新藥、好藥,為中國(guó)乃至全球腫瘤患者帶來(lái)更多獲益。
參考來(lái)源
[1] https://conferences.asco.org/am/attend
[2] J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 5005)
[3] J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 9508)
[4] J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 6012)
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