近日一些地區(qū)在核酸檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)一些假陽(yáng)性、假陰性,原因是什么?
國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明9日在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上稱,實(shí)際操作中,由于一些客觀和主觀因素,核酸檢測(cè)存在“假陽(yáng)性”“假陰性”的風(fēng)險(xiǎn)隱患。
其中,核酸“假陰性”會(huì)導(dǎo)致陽(yáng)性漏檢的情況發(fā)生,帶來(lái)疫情在社會(huì)面隱匿傳播的風(fēng)險(xiǎn)。
李金明稱,出現(xiàn)核酸“假陰性”的原因至少有三:
一是采樣時(shí)間和感染時(shí)間。比如患者感染得很早,在他的咽部病毒附著的濃度沒有達(dá)到檢測(cè)方法的檢測(cè)限,就做不出來(lái);如果感染時(shí)間達(dá)到10天乃至半個(gè)月,患者會(huì)產(chǎn)生抗體,陽(yáng)性檢出的可能性也會(huì)大大降低。
二是質(zhì)量控制。這一風(fēng)險(xiǎn)隱患存在于采樣、轉(zhuǎn)送、檢測(cè)各個(gè)環(huán)節(jié)人員操作的規(guī)范性上,也和實(shí)驗(yàn)室試劑、儀器配不配套有關(guān)。
三是數(shù)據(jù)造假。即第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室超出自己的能力去攬收樣本,導(dǎo)致規(guī)定時(shí)間內(nèi)難以完成工作量,進(jìn)而謊報(bào)結(jié)果,或是通過(guò)把樣本再混合,減少檢測(cè)量,導(dǎo)致結(jié)果失真。
李金明稱,如果這個(gè)實(shí)驗(yàn)室把十混一的樣本,到了實(shí)驗(yàn)室以后再三個(gè)一混、五個(gè)一混,就變成了三十個(gè)合在一起或五十個(gè)合在一起,對(duì)樣本造成一定程度的稀釋。這就有陽(yáng)性漏檢的風(fēng)險(xiǎn)。
日前,北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和中同藍(lán)博先后因在核酸檢測(cè)過(guò)程中涉嫌違法犯罪被警方立案?jìng)刹,并被吊銷執(zhí)照。據(jù)官方通報(bào),這兩起案件均和實(shí)驗(yàn)室“多管混檢”的違法違規(guī)操作有關(guān)。
“對(duì)這種違法違規(guī)的行為,我們始終堅(jiān)持‘零容忍’”。北京市衛(wèi)健委副主任李昂在上述發(fā)布會(huì)上稱。
核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的條件和能力直接影響到樣本的檢測(cè)質(zhì)量。國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在上述發(fā)布會(huì)上明確,將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。
據(jù)李昂介紹,近兩周,北京市區(qū)衛(wèi)生健康行政部門已對(duì)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室共開展督導(dǎo)檢查622家次!叭绻覀儼l(fā)現(xiàn)了一些問題,將依據(jù)問題的輕重予以吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、取消核酸檢測(cè)資質(zhì)、暫停服務(wù)整改等處置措施,并及時(shí)向社會(huì)通報(bào)!
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