2022年7月4日,科興控股生物技術(shù)有限公司(中國科興)在香港正式啟動(dòng)奧密克戎 (Omicron) 變異株新冠病毒滅活疫苗臨床試驗(yàn),以評估健康成年人使用該疫苗作為加強(qiáng)免疫接種的安全性和免疫原性,為制訂未來的接種策略提供科學(xué)依據(jù)。該臨床試驗(yàn)由香港大學(xué)臨床試驗(yàn)中心醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)主導(dǎo),與港怡醫(yī)院合作進(jìn)行。
此次臨床試驗(yàn)計(jì)劃招募300名18歲或以上已接種2或3劑滅活或mRNA新冠病毒疫苗的健康成年人。
香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院助理院長、臨床醫(yī)學(xué)學(xué)院內(nèi)科學(xué)系臨床教授及傳染病科主任、列汝儉列黃瑞容基金教授(健康科學(xué)教育學(xué))孔繁毅教授表示,Omicron病毒變異株席卷全球,通過疫苗接種對抗變異病毒是最有效的方法之一。希望通過此次Omicron株疫苗加強(qiáng)劑臨床試驗(yàn),有效推動(dòng)疫苗的研發(fā)和使用。
港怡醫(yī)院執(zhí)行總裁曾慶亷醫(yī)生說:“作為香港大學(xué)研究中心之一,我們很高興能參與這項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,為疫苗的持續(xù)研究和發(fā)展以及接種策略做出貢獻(xiàn),守護(hù)人們的健康。”
科興香港亞太區(qū)業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)羅文慧女士表示:“ 這次能與孔繁毅教授、港大臨床試驗(yàn)中心及港怡醫(yī)院合作開展Omicron株新冠病毒滅活疫苗加強(qiáng)劑的臨床試驗(yàn)極具意義,期望能通過疫苗研究協(xié)助香港及全球?qū)剐鹿谧兎N病毒的威脅!
中國科興已于2021年12月初獲得Omicron變異株樣本,隨后積極推進(jìn)各項(xiàng)研究并確定了疫苗制備程序;趧(dòng)物模型的臨床前研究顯示疫苗安全和有效。中國科興Omicron株疫苗加強(qiáng)免疫臨床試驗(yàn)方案于2022年4月12日獲得香港大學(xué)及港怡醫(yī)院研究倫理委員會(huì)審查同意,并于4月14日獲得香港藥劑業(yè)及毒藥管理局臨床批準(zhǔn)在香港開展針對Omicron株新冠病毒的加強(qiáng)免疫臨床研究。
【右至左】香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院助理院長、臨床醫(yī)學(xué)學(xué)院內(nèi)科學(xué)系臨床教授及傳染病科主任、列汝儉列黃瑞容基金教授(健康科學(xué)教育學(xué))孔繁毅教授;港怡醫(yī)院執(zhí)行總裁曾慶亷醫(yī)生;科興香港亞太區(qū)業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)羅文慧女士;香港大學(xué)臨床試驗(yàn)中心執(zhí)行總監(jiān)游廣智
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