首款國產新冠口服藥來了！

據(jù)頂端新聞報道，8月2日上午，用于新冠病毒肺炎適應癥的阿茲夫定片投產儀式，在河南平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)河南真實生物科技有限公司內舉行。

據(jù)悉，在7月25日，國家藥監(jiān)局已應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥注冊申請，本品是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。

真實生物官方此前公布過支持本品上市申請的關鍵Ⅲ期注冊臨床試驗數(shù)據(jù)，稱是采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設計，臨床試驗結果顯示：

顯著改善臨床癥狀：

阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優(yōu)效結果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值抑制新冠病毒作用：

阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。

安全性方面：

阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計學差異，未增加受試者風險。

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責任編輯：建嘉文章糾錯

話題標簽：國產新冠病毒藥品