�。�2022年9月19日，中國上海）植根中國、創(chuàng)新驅動的全球化醫(yī)藥健康產業(yè)集團上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（“復星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司（ “復星醫(yī)藥產業(yè)”）與江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司（“柯菲平醫(yī)藥”）簽署許可協(xié)議，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由復星醫(yī)藥產業(yè)獨家商業(yè)化鹽酸凱普拉生（研發(fā)代號：H008，以下簡稱“合作產品”），合作領域包括鹽酸凱普拉生口服制劑和普通注射劑的所有可用適應癥，雙方將在全球范圍內開展合作。

　　根據許可協(xié)議，在中國境內（不包括港澳臺地區(qū)，下同），柯菲平醫(yī)藥作為合作產品的上市許可持有人，復星醫(yī)藥產業(yè)享有獨家商業(yè)化權利，包括市場推廣、經銷等。在中國境內以外的區(qū)域，復星醫(yī)藥產業(yè)作為合作產品的上市許可持有人，享有獨家產品權利，包括但不限于臨床研究、注冊、商業(yè)化、再授權等。

　　鹽酸凱普拉生為我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），適用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染等。從作用上來講，該藥能克服目前臨床應用最廣泛的質子泵抑制劑（PPI）類藥物的起效慢、抑酸不穩(wěn)定等諸多缺陷。

　　截至目前，鹽酸凱普拉生片已在中國境內完成十二指腸潰瘍和胃食管反流2項III期臨床研究，柯菲平醫(yī)藥已于2021年9月向國家藥監(jiān)局遞交鹽酸凱普拉生片2個適應癥的上市申請，目前正在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）開展審評和審批。在美國，鹽酸凱普拉生片已完成1項I期臨床研究。此外，鹽酸凱普拉生注射劑已于2022年5月獲國家藥監(jiān)局批準在中國境內開展I期臨床研究。

　　復星醫(yī)藥董事長吳以芳表示：“我們很高興能與柯菲平醫(yī)藥攜手合作，共同推進鹽酸凱普拉生在全球的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化，作為我國自主研發(fā)的首款P-CAB創(chuàng)新藥，鹽酸凱普拉生將有望為患者帶來新的治療選擇。復星醫(yī)藥持續(xù)以患者為中心、臨床需求為導向，擁有開放式的研發(fā)生態(tài)，并在創(chuàng)新研發(fā)、許可引進、生產運營及商業(yè)化等多維度踐行國際化戰(zhàn)略，依托我們行業(yè)領先的雙向許可能力，助力實現(xiàn)合作伙伴創(chuàng)新產品的價值最大化。未來，我們將充分利用復星醫(yī)藥多年積累的創(chuàng)新能力、國際化優(yōu)勢以及商業(yè)化能力，努力提升藥品可及性，讓患者能盡早獲益于這款國產創(chuàng)新藥物�！�

　　柯菲平醫(yī)藥董事長秦引林表示，“我們很高興能與國內一流醫(yī)藥企業(yè)復星醫(yī)藥攜手合作，共同推進凱普拉生在全球的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化，我們期待復星醫(yī)藥通過其國際化優(yōu)勢以及商業(yè)化能力，讓全球患者能盡早獲益于這款國產創(chuàng)新藥物，實現(xiàn)多方面共贏�！�

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　　關于復星醫(yī)藥

　　上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（“復星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中國、創(chuàng)新驅動的全球化醫(yī)藥健康產業(yè)集團，直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。

　　復星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，豐富創(chuàng)新產品管線。圍繞腫瘤及免疫調節(jié)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經系統(tǒng)等重點疾病領域，復星醫(yī)藥已搭建和形成了小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細胞治療技術平臺，并積極探索 RNA、基因治療、ADC、靶向蛋白降解等前沿技術領域，提升創(chuàng)新能力。

　　在“4IN”（創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）戰(zhàn)略的指導下，復星醫(yī)藥將秉承“創(chuàng)新轉型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價值的信念，不斷加強自主研發(fā)與外部合作，豐富產品管線，強化全球化布局，提升運營效率。同時，積極推進醫(yī)療健康產業(yè)線上線下布局，致力于成為全球醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。

　　了解公司更多資訊可登錄官網：www.fosunpharma.com。

　　復星醫(yī)藥前瞻性聲明：

　　本新聞稿包含前瞻性聲明。除本新聞稿所載的歷史事實陳述外，所有包括但不限于本公司商業(yè)戰(zhàn)略的討論，關于未來運營、利潤率、盈利能力、流動性和資本資源、本公司行業(yè)未來發(fā)展和主要市場總體經濟未來發(fā)展的預期的討論，以及任何在此之前、之后或包括諸如“期望”、“尋求”、“相信”、“計劃”、“打算”、“估計”、“項目”、“預期”、“可能”及“將要”等與公司或其管理層有關的類似詞語或陳述，均旨在確定前瞻性陳述。這些陳述受某些已知和未知的風險、不確定性和假設的影響可能導致公司的實際結果、業(yè)績或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、業(yè)績或成就存在重大差異。因此，您不應過分依賴任何前瞻性的資料。根據適用的法律、規(guī)則和條例的要求，無論是由于新的信息、未來事件或發(fā)展或其他原因，本公司沒有也不承擔任何更新或以其他方式修改本新聞稿中的前瞻性聲明的義務。在本新聞稿中，有關公司意向的聲明或參考文獻自本新聞稿發(fā)布之日起生效。任何此類意圖都可能隨著未來的發(fā)展而改變。本新聞稿所載的所有前瞻性聲明均參照上述告誡性聲明加以限定。

　　關于柯菲平醫(yī)藥

　　江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司成立于2006年6月，自成立以來，柯菲平一直將技術創(chuàng)新和產品研發(fā)視為發(fā)展核心，聚焦心腦血管、消化系統(tǒng)等重大疾病和慢性疾病領域，致力于高臨床價值創(chuàng)新藥的研制和商業(yè)化，逐步構建了心腦血管、胃酸抑制劑新靶點、新機制相關性疾病P-CAB、干細胞及免疫細胞治療領域的產品布局。

　　柯菲平醫(yī)藥擁有7項處于臨床階段的創(chuàng)新藥，代表性成果為化1類新藥鹽酸凱普拉生�？路破结t(yī)藥另一重點領域——干細胞藥物DK001處于臨床研究階段，主要用于治療克羅恩肛瘺。柯菲平醫(yī)藥還儲備了多項高選擇性小分子靶向藥以及針對實體腫瘤的免疫細胞療法一系列創(chuàng)新藥。

　　柯菲平醫(yī)藥根植南京、著眼全球，以“用心關愛健康”為企業(yè)使命，在“專業(yè)人才、專注創(chuàng)新”的核心理念下，堅持以患者為中心、滿足臨床價值需求為戰(zhàn)略目標，不斷開拓進取�？路破结t(yī)藥致力于成為行業(yè)內有影響、對社會有價值、不斷進取的優(yōu)良企業(yè)。

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