北京商報(bào)訊(記者 姚倩)10月9日,華領(lǐng)醫(yī)藥宣布,公司研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。華堂寧獲批兩個(gè)適應(yīng)癥,即單獨(dú)用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者,或者在單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),與二甲雙胍聯(lián)合使用,治療成人2型糖尿病。對于腎功能不全患者,無需調(diào)整劑量,是一款可用于中度至終末期腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。
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