據(jù)估計,中國普通人群中有1.5%的女性和1.1%的男性被診斷為支氣管擴張。作為一個常見病和多發(fā)病。針對支氣管擴張，一直以來最有小的辦法是使用抗生素控制感染,運用支氣管擴張藥來改善呼吸功能,并輔以祛痰、霧化、吸氧治療。

　　然而，通過口服或者注射抗生素，時間一長就會有產(chǎn)生耐藥性，難以有效地消滅病菌，且具有一定的毒副作用。尤其是如果支氣管擴張是由伴銅綠假單胞菌引起。后者憑借極強的耐藥能力，對抗藥物，降低了治療效果。

　　在這一背景下，健康元（SH600380）研發(fā)了國內(nèi)首款用于治療支氣管擴張癥的霧化吸入抗生素——健可妥®妥布霉素吸入溶液，適用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張癥、控制感染和改善癥狀，并于11月10日成功上市。

　　“卡脖子”技術獲突破

　　深圳呼吸疾病研究所所長陳榮昌教授介紹，吸入制劑是治療呼吸系統(tǒng)疾病公認的首選給藥途徑。然而，支擴癥患者霧化在通過吸入治療時，卻面臨無藥可用。這使得相當一部分患有慢性呼吸疾病的患者始終難以治愈。醫(yī)藥界因此一直在尋求吸入給藥方式與吸入裝置的進步與升級。

　　最終，健康元成功突破“卡脖子”的技術，讓臨床有新的武器去對抗病毒。我們也希望能把成功的技術、成果不斷拓展到更多的適應癥。

　　本次上市的健康元妥布霉素吸入溶液主要基于一項驗證性III期臨床試驗，這是國內(nèi)首個針對支氣管擴張癥的隨機、雙盲、全國多中心、大樣本量的臨床研究。該臨床試驗在鐘南山院士的主持下，全球自主首創(chuàng)了雙臨床療效研究終點：細菌負荷改變和支擴癥患者生活質(zhì)量評分，并取得了全球首次雙陽性的顯著療效性結(jié)論，且安全性良好，為該藥品在我國上市提供了堅實、可靠的數(shù)據(jù)支持。

　　資料顯示，缺乏吸入抗生素，對于支擴癥穩(wěn)定期的治療進展停滯不前，給患者、醫(yī)療系統(tǒng)，以及社會均帶來了沉重的負擔。

　　妥布霉素吸入溶液是針對我國支擴癥的高患病率和臨床藥物匱乏的現(xiàn)狀而研制出來的改良型新藥。妥布霉素吸入溶液通過改變給藥途徑，由靜脈注射變?yōu)榫植课�入，在提高肺部局部有效藥物濃度的同時避免了全身毒性，亦顯著降低了耐藥風險，適用于長期維持治療。目前，健可妥®妥布霉素吸入溶液已完成藥品生產(chǎn)，第一張?zhí)幏胶炓验_出并正式進入臨床使用。

　　吸入制劑不斷擴軍

　　健可妥®，妥布霉素吸入溶液的上市將改變中國支擴癥患者無霧化抗生素可用的困境，填補了伴銅綠假單胞菌感染的中國支擴癥患者吸入治療的空白，是呼吸系統(tǒng)疾病領域的重要突破。

　　而健康元所以能在這一領域，突破了國外同行的壟斷，實現(xiàn)治療技術的突破，核心還在于公司持續(xù)在研發(fā)領域的突破與創(chuàng)新。

　　截至今年3季度末，健康元在研發(fā)費用上的投入已經(jīng)達到了12.33億元，占到了總營業(yè)收入9.48%。其中，吸入制劑一直是健康元重點研發(fā)布局的領域，旗下吸入制劑已有7個品種、11個品規(guī)獲批上市，在研項目30余項，吸入制劑產(chǎn)品矩陣不斷擴大，進一步鞏固了健康元“國產(chǎn)吸入制劑賽道領航者”地位。

　　公司的持續(xù)研發(fā)投入，為盈利的高增長奠定了重要基礎。三季報顯示，截至今年9月30日，公司呼吸制劑產(chǎn)品的實現(xiàn)收入8.62億元，同比增長215%，是化學制劑所有品類中收入增長最快的產(chǎn)品。對公司在這一領域的突破，各大機構(gòu)紛紛表示看好。光大、國盛證券紛紛建議買入。

　　光大證券的研報稱，公司呼吸制劑管線正在加速兌現(xiàn)，吸入制劑重磅新品種上市提供增量，三季度公司成功完成瑞交所GDR上市，我們維持22~24年凈利潤預測為15.42/18.41/21.78億元，對應22~24年EPS分別為0.80/0.95/1.13元，對應P/E為15/13/11倍，維持“買入”評級。

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