格隆匯12月12日丨迪哲醫(yī)藥(688192.SH)公布，公司在2022年第64屆美國血液學會年會(American Society of Hematology，2022ASH)報告了戈利昔替尼(golidocitinib,DZD4205)研究成果。

美國血液學會(ASH)年會是全球首屈一指的血液學領域的科學交流盛會，大會內容涵蓋血液病各領域的最新進展。近日，公司在本屆ASH年會報告了戈利昔替尼的研究成果，包括戈利昔替尼治療復發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤(r/rPTCL)的國際多中心I/II期臨床研究結果以及戈利昔替尼通過抑制JAK/STAT信號通路有效治療r/rPTCL的轉化科學研究成果。戈利昔替尼是PTCL領域首款口服JAK1高選擇性抑制劑，其在體內外實驗中均顯示出較強的抗腫瘤活性，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“快速通道認定(FastTrackDesignation)”，現處于全球注冊臨床研究階段。

PTCL為惡性非霍奇金淋巴瘤，亞型較多，且大多數亞型缺乏標準治療方案，初治失敗的r/rPTCL患者5年生存率不足30%。幾年前公司最早注意到JAK/STAT通路是治療PTCL的高潛力干預靶點，通過體外和體內多種研究模型驗證了戈利昔替尼抗腫瘤活性，隨即在全球開展戈利昔替尼針對r/rPTCL的臨床研究，現處于全球注冊臨床研究階段。

國際多中心I/II期臨床研究A階段共51例患者接受了150mg(n=35)或250mg(n=16)戈利昔替尼的治療，組織學亞型包括PTCL-NOS21例、AITL20例、ALCL-4例、NKTCL4例和MEITL2例，49名r/rPTCL患者完成了至少1次療效評估(研究者根據Lugano標準進行評估)。

此外，公司通過對20例患者的腫瘤組織進行pSTAT3IHC分析，發(fā)現戈利昔替尼的療效與腫瘤細胞pSTAT3表達水平之間可能存在一定的相關性，證實戈利昔替尼通過抑制JAK/STAT信號通路可以成為T細胞惡性腫瘤的潛在有效治療方法。

戈利昔替尼是T細胞淋巴瘤領域全球首個且迄今為止唯一處于全球注冊臨床階段的高選擇性JAK1抑制劑，首個適應癥用于治療r/rPTCL，正在中國、美國、韓國和澳大利亞等國家開展注冊臨床試驗。戈利昔替尼是新一代口服、高選擇性JAK1抑制劑，相較JAK家族其他成員，有大于200倍的選擇性，可減少因抑制JAK家族其他成員而導致的不良反應，對包括PTCL在內的多種血液腫瘤、實體瘤和自身免疫性疾病都有潛在療效。