5月15日,備受矚目的CMAC心臟安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立儀式在上海圣方醫(yī)藥研發(fā)總部隆重召開。本次盛會匯聚了眾多心臟安全領域的精英和專家,共同探討了心臟安全在藥品全生命周期中的核心作用,以及數(shù)智化技術(shù)在新藥研發(fā)中的前沿應用。
祁曉梅
本次活動由圣方醫(yī)藥研發(fā)副總裁、心臟安全事業(yè)部總經(jīng)理、CMAC心臟安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟負責人祁曉梅女士主持。
李景成
會議伊始,CMAC理事長、CMAC心臟安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟負責人李景成發(fā)表了熱情洋溢的歡迎辭,他表示,2024年CMAC 正式獲批NGO組織(北京協(xié)同醫(yī)藥醫(yī)學創(chuàng)新促進中心),新的身份,新的高度,CMAC將以更開放、包容的心態(tài),團結(jié)各方力量,共建創(chuàng)新生態(tài)。歡迎老師們參與到CMAC的各類活動中并多多提出寶貴建議。最后,也對心臟安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟后續(xù)活動指明方向,活動要更落實、更接地氣。
01主題演講
緊接著,各位專家大咖帶來一系列精彩的主題分享。各位專家從心臟安全性評估的概覽、臨床前心血管系統(tǒng)安全性評價、體外心律失常評估、AIGC在醫(yī)藥領域的應用等多個角度,為我們揭示了醫(yī)藥安全的深層奧秘。
祁曉梅
祁曉梅女士帶來《藥品全生命周期中心臟安全性評估概覽》主題分享,從心血管安全性對藥物全生命周期的各階段影響、ICH指導原則、新技術(shù)的發(fā)展助力突破現(xiàn)有評價體系局限性等方向,為我們勾勒出了藥品從研發(fā)到上市整個過程中心臟安全性評估的重要性。她提出,新藥研發(fā)中的“安全”,是一套完整的體系,不同的參與方有不同維度的考量側(cè)重點。針對患者的用藥安全,不僅涉及藥物本身的理化性質(zhì),還和臨床試驗的方案設計、開展流程等密切相關,需要各個參與方的共同努力。
謝仁宗
美迪西毒理研究部副總裁、博士DABT謝仁宗先生分享的主題是《臨床前心血管系統(tǒng)安全性評價考量》,他從心血管系統(tǒng)安全藥理研究的體外試驗、體內(nèi)試驗、新方法/技術(shù)三方面入手,深入剖析了如何在藥物研發(fā)初期就充分考慮到心血管系統(tǒng)的安全性。
刁 磊
復星全球研發(fā)中心臨床藥理負責人刁磊博士分享的主題是《CIPA: Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay》,從CIPA的歷史和現(xiàn)狀、CIPA四個組成部分、CIPA戰(zhàn)略等方向,為我們展現(xiàn)了體外心律失常評估的先進技術(shù)和方法,有助于在藥物開發(fā)的早期階段做出更明智的決策。
李 濯
HydroX AI 創(chuàng)始人兼CEO李濯先生帶來的《AIGC在醫(yī)藥領域應用的安全考量》分享,更是將人工智能與醫(yī)藥安全的結(jié)合推向了一個新的高度。他強調(diào)了AIGC在新藥研發(fā)中的重要作用,并指出了在應用過程中需要關注的安全考量。
李海燕
北醫(yī)三院臨床研究中心主任李海燕教授,帶來的分享主題是《ICH E14 C-QTc研究實施關注要點》,以十問十答的形式,從QT研究背景、最新指南實施關注點等熱門話題,深度解析C-QTc研究實施中的各個關鍵要素。
李積宗
上海生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任李積宗教授帶來題為《發(fā)展計算生物學促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新》的分享,他從生物醫(yī)藥創(chuàng)新的本質(zhì)和要求、科學范式變革新動力(310328)、計算生物學賦能發(fā)展三個方面,深入淺出的論證了發(fā)展計算生物學對促進醫(yī)藥創(chuàng)新的重要意義。
02圓桌討論
圓桌討論環(huán)節(jié),刁磊、謝仁宗、李灈三位講者,及圣方醫(yī)藥研發(fā)首席科學官陳杰,四位圓桌嘉賓圍繞“應用數(shù)智化技術(shù),賦能新藥研發(fā),安全護航”這一主題展開了熱烈的討論。大家一致認為,隨著科技的飛速發(fā)展,數(shù)智化技術(shù)已經(jīng)成為新藥研發(fā)中不可或缺的一部分。而在這個過程中,如何確保藥物的安全性,成為了業(yè)內(nèi)必須面對和解決的問題。
03圓滿成功
CMAC心臟安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的成立儀式圓滿成功,這不僅是心臟安全領域的一次盛會,更是心臟安全事業(yè)發(fā)展的強大引擎。聯(lián)盟旨在匯聚各界的智慧和力量,推動心臟領域醫(yī)藥安全技術(shù)的創(chuàng)新和應用,為提升醫(yī)藥行業(yè)的整體安全水平提供有力支撐。期待更多的企業(yè)、機構(gòu)和專家能夠加入到這個大家庭中來,讓我們攜手并進,共同為心臟領域安全事業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量!
圣方醫(yī)藥研發(fā)心臟安全事業(yè)部
守護每一次心跳,圣方醫(yī)藥研發(fā)心臟安全事業(yè)部,提供完整早期臨床心臟安全解決方案,惠及更多患者。融合了醫(yī)學、藥物警戒、統(tǒng)計分析的完整早期臨床心臟安全解決方案,能夠從源頭,也就是臨床試驗的方案設計,到中央化的審評服務,到通過統(tǒng)計建模的方式論證目標藥品的心臟安全性,以及貫穿整個研究周期的安全性信息的收集與處理,提供端到端的解決方案。目前尚無同業(yè)能夠提供如此完整的解決方案。
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