中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月14日訊 今日晚間，智翔金泰公告回復(fù)上交所年報(bào)問詢函，對(duì)研發(fā)費(fèi)用同比大幅增長的原因及合理性等問題做出說明。
年報(bào)顯示，2023年智翔金泰研發(fā)投入約為6.20億元，同比增加36.50%；其中，臨床試驗(yàn)費(fèi)約為1.78億元，同比增加133.90%，技術(shù)服務(wù)費(fèi)、材料費(fèi)分別同比增加75.13%、73.22%。
上交所就上述情況展開問詢，要求智翔金泰說明主要研發(fā)服務(wù)供應(yīng)商是否變化及變化原因、相關(guān)費(fèi)用大幅增長的合理性、公司研發(fā)費(fèi)用的歸集及會(huì)計(jì)核算等。
中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者了解到，作為一家經(jīng)歷重重審核、于2023年6月20日實(shí)現(xiàn)科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新藥企，智翔金泰具有完善的研發(fā)內(nèi)部控制機(jī)制及相對(duì)穩(wěn)定的研發(fā)服務(wù)供應(yīng)商關(guān)系。在此前提下，其2023年度研發(fā)費(fèi)用的同比大幅增長具備經(jīng)營層面的合理性。
實(shí)際上，研發(fā)費(fèi)用的投入與研發(fā)成果的取得息息相關(guān)。智翔金泰2023年度研發(fā)費(fèi)用同比大幅增長的背后，是其多個(gè)產(chǎn)品管線臨床研究進(jìn)入關(guān)鍵期，商業(yè)化預(yù)期兌現(xiàn)在即。
具體來看，智翔金泰在對(duì)上交所的回復(fù)函中表示，2023年公司內(nèi)部控制機(jī)制運(yùn)作情況良好，在所有重大方面保持了內(nèi)部控制的有效性，研發(fā)費(fèi)用列支嚴(yán)格清晰。
研發(fā)服務(wù)供應(yīng)商方面，軍科正源、藥明康德(603259)、博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司、斯丹姆賽爾已連續(xù)成為智翔金泰前五大供應(yīng)商。其中，公司與前兩者的合作最早始于2015年、2016年，合作期相對(duì)較長。
2023年，因智翔金泰GR2102產(chǎn)品IND申報(bào)需要，公司向益諾思采購GR2102產(chǎn)品臨床前安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，檢測服務(wù)項(xiàng)目較多，導(dǎo)致采購服務(wù)金額較大，從而益諾思取代康龍化成(300759)為公司前五大研發(fā)服務(wù)供應(yīng)商。但即便如此，公司與益諾思也并非首度合作，二者的合作早已持續(xù)約三年之久。
研發(fā)外包采購方面，智翔金泰稱，其2023年度該筆金額約為2.26億元，占研發(fā)費(fèi)用的比例為36.44%。同期同行業(yè)可比公司澤璟制藥、邁威生物、百奧泰、三生國健該筆金額占研發(fā)費(fèi)用比例分別約為44.10%、33.65%、56.61%、37.72%，同行業(yè)可比公司平均值約為43.02%，智翔金泰與該平均水平不存在顯著差異。
中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者注意到，智翔金泰多個(gè)產(chǎn)品管線進(jìn)展喜人，已達(dá)成關(guān)鍵里程碑。2023年年報(bào)顯示，公司在研產(chǎn)品15個(gè)，其中9個(gè)產(chǎn)品(17個(gè)適應(yīng)癥)獲批進(jìn)入臨床研究，賽立奇單抗兩大適應(yīng)癥已提交新藥上市申請(qǐng)，核心產(chǎn)品GR1802、GR1801均已進(jìn)入III 期臨床試驗(yàn)階段。
智翔金泰GR2001針對(duì)破傷風(fēng)被動(dòng)免疫適應(yīng)癥在2023年展現(xiàn)出了較快的研發(fā)速度。資料顯示，該產(chǎn)品于2023年1月獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，年內(nèi)即已完成II 期臨床試驗(yàn)入組，開源證券研報(bào)預(yù)計(jì)其或?qū)⒂?024年進(jìn)入 III 期臨床試驗(yàn)階段。
上述研發(fā)成就的取得正是智翔金泰持續(xù)高水平研發(fā)投入的結(jié)果，中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者對(duì)比發(fā)現(xiàn)，上交所問及臨床試驗(yàn)費(fèi)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及材料費(fèi)等費(fèi)用的同比大幅擴(kuò)張，多與核心產(chǎn)品及其他儲(chǔ)備產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度密切相關(guān)。
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