射頻美容儀企業(yè)，迎來2年的緩沖期。
7月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布相關(guān)公告與解讀，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，自2026年4月1日起，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。這意味著，原定于今年4月起正式執(zhí)行的美容儀新規(guī)，延緩2年執(zhí)行。
宣布新規(guī)延期執(zhí)行后，射頻美容儀產(chǎn)品重新擺上貨架。7月9日～10日，時代周報記者在電商平臺搜索發(fā)現(xiàn)，美容儀品牌覓光、初普已重新上架射頻美容儀產(chǎn)品。
射頻美容儀一度是覓光的主打產(chǎn)品。7月初，覓光被傳經(jīng)營困難，此后其對相關(guān)消息進(jìn)行辟謠。新規(guī)延期，對包括覓光在內(nèi)的企業(yè)而言，無疑是重大利好。
不過，重返市場的射頻美容儀，并沒有引來太多水花。據(jù)京東平臺數(shù)據(jù)，近7天內(nèi)，頭部品牌、“網(wǎng)紅”初普的射頻美容儀出售件數(shù)僅為個位數(shù)。而在高峰時期，曾有品牌的射頻美容儀月銷量過萬。
代工廠的生意同樣平平。一名美容儀代工廠人士向時代周報記者透露，近日來詢問射頻美容儀的客戶有所增加，但并未出現(xiàn)大批量進(jìn)貨的情況。
今年一季度，受美容儀新規(guī)即將落地的消息影響，射頻美容儀市場曾經(jīng)歷了一場價格“跳水”。大批商家低價清倉，原價4654元的花至抗老射頻儀pro，一度降至1899元；有些品牌在產(chǎn)品頁面打出“清倉”字眼，價格跌至幾百元。
政策落地時間調(diào)整，射頻美容儀企業(yè)暫時可以喘口氣。但隨著LED、微電流等技術(shù)崛起，消費者對射頻技術(shù)祛魅，射頻美容儀市場仍挑戰(zhàn)重重。
射頻美容儀銷量沒有暴增
“我們之前研發(fā)的射頻美容儀新品一直沒敢上，現(xiàn)在終于可以銷售了�！庇忻廊輧x代工廠人士感慨道。
目前，部分射頻美容儀品牌陸續(xù)上架相關(guān)產(chǎn)品。以淘寶、京東兩大電商平臺為例，時代周報記者搜索發(fā)現(xiàn)，覓光已在淘寶官方旗艦店重新上架了3款射頻美容儀，初普則在其海外京東自營旗艦店重新上架1款射頻美容儀�，旣愊商詫毱炫灥昕头驎r代周報記者表示：“剛收到（延期）通知，后續(xù)會上射頻”。截至發(fā)稿時，雅萌、花至、OGP、慕蘇、宙斯均未在淘寶、京東上架射頻美容儀。
在閑魚上，也出現(xiàn)不少宣稱“全新正品”的射頻美容儀產(chǎn)品，價格從200元到500元不等。
不過，重新上架的射頻美容儀，并沒有吸引太多消費者的關(guān)注。據(jù)京東平臺數(shù)據(jù)，初普在海外京東自營旗艦店上架的射頻美容儀，近7日僅售出7件。據(jù)閑魚平臺數(shù)據(jù)，“最近成交”的射頻美容儀成交量僅有4件。
可供對比的是，2022年11月，射頻美容儀頭部品牌雅萌旗下的“ACE五代射頻儀”，在店鋪熱銷產(chǎn)品榜中排第一，月銷量超1萬件。
圖源：圖蟲創(chuàng)意
不止品牌，代工廠在射頻美容儀的銷量也沒有迎來暴增。
在美容儀代工廠負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)板塊的龐欣向時代周報記者透露，據(jù)她觀察，射頻美容儀新規(guī)宣布延期并沒有在圈內(nèi)引起太大的波瀾，其工廠也沒有迎來相關(guān)產(chǎn)品銷量激增的情況。
“來我這里進(jìn)貨的基本上都是同行，大家很早就收到風(fēng)聲了。”龐欣發(fā)現(xiàn)，如今許多品牌不再銷售射頻美容儀，開始轉(zhuǎn)型進(jìn)攻微電流、LED美容儀，“那些美容儀沒有硬性要求三類（醫(yī)療器械注冊證），會相對好賣很多�！�
龐欣的說法得到相關(guān)數(shù)據(jù)佐證。據(jù)京東平臺數(shù)據(jù)，宙斯在京東自營官方旗艦店上銷售的“微電流二代美容儀”，近15天內(nèi)售出近100件；CURRENTBODY在其海外京東自營旗艦店上銷售的“LED光子美容儀”，近7天已售出29件。
在華越數(shù)字營銷有限公司CEO、華越云妝（廣東）數(shù)字營銷策劃有限公司創(chuàng)始人歐陽澤標(biāo)看來，射頻美容儀本身并沒有非常獨特的技術(shù)壁壘，消費者不會再盲目買單，新規(guī)延期執(zhí)行后并不會帶動其價格上漲。
“大眾現(xiàn)在在消費選擇上趨向理性，并不會因為新規(guī)延期，多品牌重新入局而盲目消費。對比起新規(guī)執(zhí)行前夕的‘清倉’，未來整體需求都會有所下滑�！彼驎r代周報記者分析道。
亦有業(yè)內(nèi)人士持不同觀點。美容儀業(yè)內(nèi)人士Niki向時代周報記者表示，在新規(guī)延期后，之前離場的美容儀知名品牌將會重新進(jìn)入市場，此前“跳水”的價格也會有所上漲。他還進(jìn)一步指出，部分新品牌和白牌可能還會趁著這個空檔期入局。這也意味著，新品的質(zhì)量或許會存在參差不齊的情況。
據(jù)時代周報記者觀察，在拼多多、1688平臺上，不少打著覓光、雅萌、花至等美容儀頭部同款旗號的白牌，已開始出售射頻美容儀。
“我與團(tuán)隊在這兩天都在勸導(dǎo)買家‘避坑’。對于一些突然冒出來的新品牌，以及部分品牌推出的新品射頻儀，都要謹(jǐn)慎購買。”Niki直言道。
仍未有品牌拿到“通行證”
美容儀新規(guī)執(zhí)行延期，背后又有哪些原因？
歐陽澤標(biāo)認(rèn)為，新規(guī)延期是為相關(guān)部門介入，從而整頓、規(guī)范美容儀行業(yè)提供時間�！懊廊輧x行業(yè)在產(chǎn)品銷售與交付上存在亂象，此舉主要目的也是為了淘汰質(zhì)量低劣，或僅靠炒作功效概念的企業(yè)�！�
“一方面，對于當(dāng)前仍在出售射頻美容儀的無證企業(yè)來說，他們需要有一個緩沖期去消化與清理在途庫存；另一方面，已經(jīng)申請辦理三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)也需要一個過渡期，辦證周期是比較長的�！卑阶稍僀EO兼首席分析師張毅在接受時代周報記者采訪時表示，如果在等待證件審核下來的過程中，有企業(yè)因為無證被迫關(guān)停，那就相當(dāng)于是“倒在黎明前”。
圖源：圖蟲創(chuàng)意
時代周報記者獲悉，射頻皮膚治療需具備第三類醫(yī)療器械的資質(zhì)，后者通常指的是具有較高風(fēng)險、需要進(jìn)行嚴(yán)格控制以保證其安全性和有效性的醫(yī)療器械。獲得三類醫(yī)療器械注冊證，需要經(jīng)歷一系列嚴(yán)格的審批程序，這也為美容儀企業(yè)的運營帶來了不小的挑戰(zhàn)與壓力。
多名美容儀廠商向時代周報記者透露，要想獲得三類醫(yī)療器械注冊證書，產(chǎn)品需要重新設(shè)計生產(chǎn)、送檢、進(jìn)行臨床試驗等，且還需要尋找符合三類醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的工廠，無論是費用，還是時間，其投入成本都非常大。
據(jù)時代周報記者了解，產(chǎn)品按照醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)期設(shè)計研發(fā)優(yōu)化的用時為6～12個月；臨床試驗的環(huán)節(jié)需耗時12～24個月等�！耙肽玫饺愥t(yī)療器械注冊證，整個周期下來要34個月。”歐陽澤標(biāo)預(yù)計。
花至首席產(chǎn)品官申迅曾在自媒體訪談節(jié)目中提到，從企業(yè)角度來看，要完成申請需要經(jīng)過硬件更新、預(yù)實驗、臨床觀察申請、受試者招募、申請備案號、發(fā)補等等諸多流程�！澳壳�，花至組建了超20人團(tuán)隊，在此花費超1000多萬�！�
為了獲得生產(chǎn)和銷售射頻美容儀的敲門磚，各路玩家正沖刺在辦證路上。但眼下，仍未有美容儀品牌拿到“通行證”。
科技部政務(wù)服務(wù)平臺顯示，市面上以射頻美容儀為主打產(chǎn)品的諸多品牌中，僅有花至、雅萌、OGP、覓光進(jìn)行了射頻美容儀試驗備案并啟動了臨床試驗項目，瑪麗仙啟動了臨床試驗，其余品牌都還處于推進(jìn)狀態(tài)。截至目前，尚未有品牌取得第三類醫(yī)療器械證。
7月10日，時代周報記者針對證書最新進(jìn)度，向多個美容儀品牌客服進(jìn)行詢問。OGP淘寶旗艦店客服表示，目前OGP進(jìn)入申請獲取三類醫(yī)療器械注冊證最后階段，后續(xù)將會重新上架射頻美容儀；瑪麗仙淘寶旗艦店客服表示，目前流程都走完了，“在等證下來了”；雅萌淘寶旗艦店客服表示，目前證件還在審批過程中；初普海外京東自營旗艦店客服則表示“正在拿證中”。
伴隨各品牌即將“持證上崗”，射頻美容儀的掘金下半場已拉開序幕。從野蠻生長到有序擴張，射頻美容儀市場能否再次迎來繁榮，仍待時間的檢驗。
（應(yīng)受訪者要求，龐欣、Niki為化名）
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