8月26日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,萬泰生物九價HPV疫苗上市申請獲得受理,該產(chǎn)品具體名稱為九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)。據(jù)悉,這是首個申報上市的國產(chǎn)九價HPV疫苗。
官網(wǎng)顯示,萬泰生物成立于1991年,主要從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)及生產(chǎn)。此次披露進展的九價HPV疫苗系于2017年11月6日獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥物臨床試驗批件。在背景上,萬泰生物還是昔日中國首富鐘睒睒的重要資產(chǎn)。
今年8月初,彭博億萬富翁指數(shù)顯示,44歲的黃崢以486億美元的身家,超越了自2021年4月以來一直占據(jù)榜首的鐘睒睒(財富值474億美元),成為中國新首富。
財富排行榜往往是產(chǎn)業(yè)趨勢的風(fēng)向標(biāo)。根據(jù)福布斯財富榜,3個月前,鐘睒睒以623億美元的身價位列2024年中國首富,如今其財富大幅縮水,主要原因是其控股的HPV疫苗公司萬泰生物及農(nóng)夫山泉的股價暴跌。
隨著業(yè)績下滑、股價縮水等,萬泰生物對首富的助力已經(jīng)不足。
由于激烈的市場競爭,萬泰生物的營收和利潤雙雙下滑。財報數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,萬泰生物錄得營收為13.66億元,同比下降67.19%;錄得歸母凈利潤2.6億元,同比下降84.7%。
對此,萬泰生物解釋稱,公司業(yè)績下滑主要由于公司二價宮頸癌疫苗持續(xù)受九價宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場競爭、降庫存等因素影響,銷售收入較去年同期回落。
股價也大幅下跌。與2021年的高點相比,萬泰生物的股價跌幅接近60%,市值蒸發(fā)了991億元人民幣。
若九價HPV疫苗獲批,能給萬泰生物帶來多少業(yè)績,成為目前市場最大的疑問。目前市場上與萬泰生物一同競爭九價HPV疫苗市場的,包括康樂衛(wèi)士、沃森生物、上海博唯、瑞科生物等,均已進入臨床Ⅲ期開發(fā)階段。
然而,現(xiàn)在的HPV疫苗市場已經(jīng)今時不同往日。默沙東公布的2024年上半年財報顯示,旗下HPV疫苗產(chǎn)品佳達修第二季度銷售額為24.78億美元,同比增長僅1%。對此,默沙東董事長兼首席執(zhí)行官Robert M. Davis解釋道,“默沙東的下降不是個例,整個中國HPV疫苗市場都處在下降階段!
西南證券研報顯示,HPV疫苗分為二價HPV、四價HPV、九價HPV,2024Q1批簽發(fā)35批次(-80%)。2023Q1-4,HPV疫苗批簽發(fā)543批次,同比增長21%。二價HPV疫苗下滑較多,2024Q1批簽發(fā)9批次(-93%),其中GSK批簽發(fā)2批次,去年同期無批簽發(fā),澤潤生物(沃森生物子公司)2批次(-88%),萬泰生物5批次(-96%)。
(時代財經(jīng)記者文若楠 綜合時代財經(jīng)、氨基觀察)
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