8月26日晚，人工骨修復材料行業(yè)頭部企業(yè)奧精醫(yī)療（688613.SH）發(fā)布2024年半年報，上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入約1.00億元，較上年度同期有小幅下滑。公告表示，公司業(yè)績下滑的主要原因為市場環(huán)境影響以及因計提股份支付、收購相關中介服務費增加、增加營銷人員導致薪酬增加等因素所致。
不過，從公司半年報來看，雖然公司業(yè)績有所下滑，但公司在產(chǎn)品線的拓展和市場布局上都取得了積極的進展，為公司后續(xù)業(yè)績的復蘇和持續(xù)釋放打下了良好的基礎。
持續(xù)加大研發(fā)投入鞏固主業(yè) 人工骨+口腔植入實現(xiàn)雙輪驅動
奧精醫(yī)療深耕行業(yè)20年，已成為國產(chǎn)生物醫(yī)用材料領軍企業(yè)，主要產(chǎn)品為公司自主創(chuàng)新研發(fā)的仿生礦化膠原“人工骨修復材料”具有與人體天然骨基質相似的成分和微觀結構，材料設計和仿生程度在國際同類產(chǎn)品中處于領先水平，產(chǎn)品在2018年被國家科技部評為“國際原創(chuàng)”類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品的臨床應用研究近年來榮獲北京市科技進步二等獎、中華醫(yī)學會醫(yī)學科學技術一等獎等諸多榮譽。
2024年上半年，公司持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)深度和投入，新增多項再生醫(yī)學材料產(chǎn)品研發(fā)項目，不斷加強公司核心產(chǎn)品的性能優(yōu)勢。半年報顯示，上半年公司研發(fā)投入約1673.27萬元，占公司營業(yè)收16.69%，同比增加1.7個百分點。
巨大的研發(fā)投入下，公司的產(chǎn)品研發(fā)取得積極進展。膠原蛋白海綿項目處于國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心審評審批階段，報告期內根據(jù)收到的審評意見積極準備補正資料；聚酯/膠原基人工骨修復材料申報第三類醫(yī)療器械注冊也于近日獲得國家局受理。兩款產(chǎn)品獲批上市后可在骨科、普外、產(chǎn)科等臨床手術科室有廣泛的適應癥，將有利于進一步豐富公司產(chǎn)品線。
此外，公司承擔的“十三五”國家重點研發(fā)計劃項目已于項目執(zhí)行期內完成任務書規(guī)定的全部工作。承擔的“十四五”國家重點研發(fā)計劃項目“個性化具有引導骨再生功能的顱骨仿生復合修復材料研發(fā)”于報告期內穩(wěn)步推進，該項目致力于顱骨再生修復材料的創(chuàng)新突破，有望為廣大顱骨缺損患者帶來新的臨床解決方案。
報告期內，奧精醫(yī)療新增發(fā)明專利授權5項，實用新型專利1項，新申請發(fā)明專利1項。截至報告期末，公司共擁有發(fā)明專利75項，實用新型專利47項。
此外，公司積極拓展產(chǎn)品線和業(yè)務領域，進一步鞏固和增強公司的行業(yè)地位和核心競爭力。
今年4月份，奧精醫(yī)療以324.6萬歐元的對價完成對德國HT Dental公司的收購，正式進軍口腔種植體市場，此舉有望加速實現(xiàn)從組織再生修復到種植牙全系列產(chǎn)品的一站式解決方案。目前，該項業(yè)務已開展全國招商工作，與多家經(jīng)銷商簽訂合作協(xié)議并實現(xiàn)銷售，有望成為公司第二大業(yè)績增長點。
華福證券認為，奧精醫(yī)療深耕骨修補市場近20年，已完成骨科、口腔、神經(jīng)外科骨修補產(chǎn)品的全矩陣布局，礦化膠原骨材料性能優(yōu)異，集采后性價比優(yōu)勢突出。BonGold為首個獲得美國FDA的國產(chǎn)人工骨修復產(chǎn)品。產(chǎn)品實力強勁，外延收購種植體公司進一步賦能口腔科室協(xié)同，骨科+齒科雙輪驅動打開成長天花板。
醫(yī)療集采打開市場空間 產(chǎn)品出海釋放新增長極
據(jù)著名咨詢機構 Frost & Sullivan 相關報告數(shù)據(jù)顯示，2023年我國骨修復材料行業(yè)的市場規(guī)模預計為32.7億元，其中骨科骨修復材料25.8億元，口腔科骨修復材料5.7億元，神經(jīng)外科骨修復材料1.2億元，2022~2028年三個領域的復合年增長率將分別達到 14.5%、29.5%、21.6%。
在巨大的市場需求刺激下，我國骨修復材料市場發(fā)生了巨大變化，行業(yè)分析人士認為，首先，本土企業(yè)快速發(fā)展，骨修復材料國產(chǎn)替代成為行業(yè)趨勢；第二，由于相關事件的持續(xù)發(fā)酵及第四批高值耗材國采實施，人工骨修復材料代替天然骨修復材料成為了市場主流；第三，隨著本土企業(yè)的崛起國際合作和市場環(huán)境的優(yōu)化，中國骨修復材料企業(yè)積極推進品牌出海，參與國際競爭。
作為本土人工骨修復材料的頭部企業(yè)，奧精醫(yī)療的礦化膠原人工骨修復材料產(chǎn)品目前已完成骨科、口腔或整 形外科、神經(jīng)外科的礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品的全矩陣布局，包括骼金、BonGold、齒貝和顱瑞。產(chǎn)品已經(jīng)在包括北京天壇醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、鄭大一附院、上海六院、上海長征醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、湖南湘雅醫(yī)院等國內知名三甲醫(yī)院在內的千余家醫(yī)院獲得了數(shù)百萬例的臨床應用。
2023年11月，人工骨修復材料產(chǎn)品進入國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購，奧精醫(yī)療人工骨修復材料以330元/cm?的價格中選，在競價單元A組排名第五，年度采購需求量在全部人工骨企業(yè)中按包數(shù)排名第一。醫(yī)療集采不僅可以快速推進骨修復材料的國產(chǎn)替代、人工骨替代天然骨的進程，奧精醫(yī)療也已經(jīng)借助集采機遇加速進院。半年報顯示，本次集采最終確認給予公司產(chǎn)品報量的醫(yī)療機構共計1464家，臨床終端醫(yī)院數(shù)量較集采前獲得大幅增長，將有望進一步提升公司產(chǎn)品在國內市場的份額。
隨著新興市場的崛起和中國本土企業(yè)在國內市場逐漸取代進口份額，醫(yī)療器械行業(yè)未來挖掘海外市場潛力成為必然選擇。
近年來，奧精醫(yī)療積極推進海外市場布局，并已經(jīng)走在行業(yè)前列。公司用于骨科骨缺損修復的“BonGold”產(chǎn)品已在美國市場推出多年，該產(chǎn)品是我國首個獲得美國FDA510(k)市場準入許可的國產(chǎn)人工骨修復產(chǎn)品。
進入2024年，奧精醫(yī)療產(chǎn)品出海步伐加快。上半年成功收購的德國HT Dental公司，不僅幫助公司成功進入牙種植體領域，更重要的是，牙種植體產(chǎn)品與人工骨修復材料產(chǎn)品協(xié)同性強，其銷售渠道和客戶協(xié)同度極高。HT Dental公司的產(chǎn)品已獲歐盟 CE 認證、中國 NMPA注冊證、墨西哥注冊證、埃及注冊證、馬來西亞注冊證等。奧精醫(yī)療可以借助該平臺推動公司的長期、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展和國際化戰(zhàn)略的有效實施，進一步提高公司的核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。
此外，今年8月份，公司BonGold人工骨修復材料得到馬來西亞MDA的批準，獲得D類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，將對公司產(chǎn)品在海外銷售起到一定的推動和促進作用。
行業(yè)分析師表示，產(chǎn)品出海是對于公司研發(fā)實力、產(chǎn)品創(chuàng)新力和國際化洽談能力的綜合考驗。國際醫(yī)療市場空間廣闊，真正具備創(chuàng)新能力、產(chǎn)品具備強臨床價值、海外業(yè)務發(fā)展強勁的醫(yī)療器械公司有望長期受益。奧精醫(yī)療作為本土人工骨修復材料的領先企業(yè)，有望憑借自身強大的創(chuàng)新研發(fā)能力，在鞏固國內市場地位的同時，充分受益品牌出海帶來的巨大增量新機遇。
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