7月5日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,提出發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,關(guān)系人民健康福祉。隨后,上海發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》,其中明確提出,持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度。此前,北京、廣州、珠海等地已出臺(tái)全鏈條支持醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布的藥品批件及其藥品審評(píng)中心(CDE)公開的上市藥品信息。截至2024年6月30日,NMPA共批準(zhǔn)109個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA)。與2023年半年相比,NDA獲批總量增加了5個(gè)。獲批新藥中,化藥64個(gè)、治療用生物制品39個(gè)和中藥6個(gè)。按注冊(cè)類別劃分,1類創(chuàng)新藥有27個(gè),化藥16個(gè),治療用生物制品8個(gè),中藥3個(gè)(不含新增適應(yīng)癥的1類新藥4個(gè))。
振東制藥(300158.SZ)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域一直不斷投入精進(jìn),增強(qiáng)自身產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。
除此之外,振東制藥還擴(kuò)大研究規(guī)模,豐富研究品類。今年4月,上海振東藥物研究院正式啟動(dòng)。成為繼北京振東藥物研究院、振東科技中心、振東中—澳分子中醫(yī)藥研究中心三大研發(fā)平臺(tái)之后的又一研發(fā)重地。四大研發(fā),共同形成了科學(xué)完善的研發(fā)體系。北京藥物研究院以化學(xué)原料藥、創(chuàng)新藥、搶仿藥等研發(fā)領(lǐng)域?yàn)橹;科技中心以脂質(zhì)體新技術(shù)、保健食品等研發(fā)領(lǐng)域?yàn)橹鳎粐H(腫瘤)研究中心聯(lián)合中、日、澳、美、阿曼等國內(nèi)外的知名專家學(xué)者與研究機(jī)構(gòu)聚焦腫瘤治療領(lǐng)域;上海藥物研究院,引進(jìn)藥物分子設(shè)計(jì)、活性測(cè)試、藥理藥代等高端技術(shù)人才,開展創(chuàng)新藥物研發(fā),構(gòu)建天然藥化及新靶點(diǎn)新分子創(chuàng)新能力。
振東制藥表示,未來將繼續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,匹配現(xiàn)有產(chǎn)品管線,加強(qiáng)國際國內(nèi)頂尖研發(fā)機(jī)構(gòu)、專家深度交流。對(duì)外瞄準(zhǔn)臨床最優(yōu)、開發(fā)最快的小分子、抗體、核酸等創(chuàng)新藥物,引進(jìn)國內(nèi)外頂級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品;對(duì)內(nèi)加強(qiáng)自身中藥復(fù)方新藥、天然藥化研發(fā)能力,開發(fā)二類新藥,夯實(shí)自研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ)。
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