近日，由中國(guó)民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)、中國(guó)健康管理協(xié)會(huì)健康體檢分會(huì)發(fā)起，我國(guó)內(nèi)分泌、營(yíng)養(yǎng)、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)＜夜餐瑓⑴c，依據(jù)國(guó)內(nèi)外臨床研究提供的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)并結(jié)合臨床實(shí)踐，刊發(fā)了《胰高糖素樣肽1受體激動(dòng)劑類藥物結(jié)合生活方式干預(yù)減重專家共識(shí)（2024版）》（以下簡(jiǎn)稱《共識(shí)》）。
《共識(shí)》指出，在2型糖尿病（T2DM）和肥胖癥的治療中，胰高糖素樣肽1 受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）類藥物因其在控制血糖和減輕體重方面的顯著效果，受到越來(lái)越多的關(guān)注。近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了多個(gè)用于體重管理的 GLP-1RA 類藥物的上市申請(qǐng)。該類藥物減重效果顯著，但其不良反應(yīng)與后期的體重反彈問(wèn)題也不容忽視。目前，GLP-1RA類藥物使用與生活方式干預(yù)結(jié)合的操作流程尚待規(guī)范。新版《共識(shí)》，內(nèi)容涵蓋超重和肥胖的定義、診斷、流行病學(xué)、相關(guān)并發(fā)癥，超重和肥胖的體重管理目標(biāo)、減重策略以及患者使用GLP-1RA類藥物減重的管理流程，并提出推薦意見(jiàn)，將為從事體重管理工作的臨床醫(yī)師提供指導(dǎo)。
本次《共識(shí)》共推薦了11款GLP-1RA類減重藥物，包含4款已在我國(guó)獲批減肥適應(yīng)癥的GLP-1RA類減重藥物和7款在我國(guó)尚未獲批減肥適應(yīng)癥的GLP-1RA類減重藥物。其中由我國(guó)自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531備受關(guān)注。
HRS9531是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑，可激活GIP受體和GLP-1受體信號(hào)通路，通過(guò)對(duì)胰島β細(xì)胞的雙重作用來(lái)增強(qiáng)胰島素分泌，對(duì)大腦兩種受體信號(hào)通路的激活產(chǎn)生更強(qiáng)烈的抑制食欲作用。同時(shí)GIP發(fā)揮對(duì)脂肪存儲(chǔ)和脂肪組織功能的重要調(diào)控作用，表現(xiàn)為增加白色脂肪組織血流灌注并增加脂肪細(xì)胞對(duì)飲食來(lái)源的甘油三酯的攝取，改善脂質(zhì)的長(zhǎng)期儲(chǔ)存和胰島素抵抗，從而控制血糖和減輕體重1。
今年6月，在2024年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)（American Diabetes Association，ADA）上，恒瑞醫(yī)藥披露了HRS9531在成人肥胖人群中應(yīng)用的有效性和安全性的Ⅱ期研究結(jié)果。結(jié)果顯示HRS9531每周皮下注射1次（6.0 mg組），治療24周后顯著降低肥胖受試者體重達(dá)16.8%，減重≥5%的受試者比例達(dá)91.8%（6.0 mg組），減重效果基本呈劑量依賴性，在有效降低體重的同時(shí)，可以減少腰圍，改善血壓、甘油三酯和血糖等，且安全性、耐受性良好2，提示其在肥胖領(lǐng)域有很大潛力。
在9月剛剛召開(kāi)的第60屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥披露了HRS9531在2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，HRS9531治療20周明顯降低2型糖尿病患者糖化血紅蛋白（HbA1c）水平達(dá)2.7%，提高血糖達(dá)標(biāo)率，降低體重，耐受性良好3。該結(jié)果為其將來(lái)在T2DM人群中進(jìn)一步研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
隨著HRS9531Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)的相繼披露，HRS9531在減重、降糖等疾病領(lǐng)域的治療效果逐漸凸顯，未來(lái)有望為中國(guó)的肥胖人群及2型糖尿病人群帶來(lái)新的治療選擇。
參考文獻(xiàn)：
1. 吳霞, 等. 中華糖尿病雜志. 2022; 14(11): 1321-1326.
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3. Zhao J, et al.LBA 66Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist, in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM): a phase 2 trial. Presented at EASD annual meeting.
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