日前，英國醫(yī)藥資訊公司IDEA Pharma發(fā)布2020年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜，“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)首次上榜，分別位列第13位和第15位。這是中國制藥企業(yè)首次入選該指數(shù)，也為國內(nèi)藥企走出仿制藥“困局”，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

　　研發(fā)創(chuàng)新對一家企業(yè)的重要性不言而喻。一般來說，進(jìn)口藥價(jià)格偏貴，一些病人因?yàn)榻?jīng)濟(jì)問題吃不起藥。對此，國內(nèi)涌現(xiàn)了眾多的仿制藥和生物類似藥，這類藥物價(jià)格便宜。然而，企業(yè)一貫的依賴進(jìn)口和仿制，就只能跟著別人走，無法實(shí)現(xiàn)超越。從全球藥品銷售額來看，創(chuàng)新藥占80%，在未來相當(dāng)長的時(shí)間里，創(chuàng)新藥將繼續(xù)主導(dǎo)全球藥品市場。

　　中國藥企想要實(shí)現(xiàn)彎道超車，就必須在創(chuàng)新藥上發(fā)力。

　　“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥實(shí)至名歸

　　眾所周知，創(chuàng)新從投入到收獲需要時(shí)間，尤其對醫(yī)藥行業(yè)，所需要的時(shí)間很長。業(yè)內(nèi)人士指出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前/臨床試驗(yàn)、藥物制造和藥物銷售等四個(gè)環(huán)節(jié)，從節(jié)點(diǎn)數(shù)量來看，產(chǎn)業(yè)鏈條并不長，但僅僅這四個(gè)環(huán)節(jié)的活動，要完成它們至少需要耗費(fèi)15年左右的時(shí)間。雖然說現(xiàn)在科技發(fā)展迅速，有些藥的研發(fā)周期會縮短，但是依然需要很長的時(shí)間。對醫(yī)藥企業(yè)來說，提早投入創(chuàng)新藥的研發(fā)非常重要。

　　時(shí)光倒流20年，恒瑞醫(yī)藥還是一家以開發(fā)抗腫瘤藥和麻醉藥為主的仿制藥企業(yè)，當(dāng)時(shí)國內(nèi)沒有企業(yè)做創(chuàng)新藥，恒瑞就已經(jīng)意識到要做創(chuàng)新藥，但苦于企業(yè)既沒有資金，也沒有人才，更沒有現(xiàn)成的“教材”。

　　2000年，恒瑞醫(yī)藥在上海交易所上市后，第一件事就是在上海建立了創(chuàng)新研發(fā)中心，并花重金將美國頂級設(shè)計(jì)師“請進(jìn)來”作專門規(guī)劃設(shè)計(jì)，將國外一流的新藥研發(fā)中心按照1:1的“規(guī)格”在中國打造，為按照國際標(biāo)準(zhǔn)開展新藥研究提供最堅(jiān)實(shí)的“硬件”支持。

　　“筑巢”為“引鳳”。恒瑞醫(yī)藥全球新藥研發(fā)中心成立后，先后多次在美國招賢納士。一批具有國際視野的高層次領(lǐng)軍人才被“引進(jìn)來”。截至目前，公司打造了3400多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中碩士、博士2000多人，海外科學(xué)家200多人，成為公司創(chuàng)新發(fā)展的智力支持。

　　2019年底，恒瑞更是對外宣布停掉大部分仿制藥項(xiàng)目，將專注于研發(fā)創(chuàng)新藥，實(shí)現(xiàn)藥物產(chǎn)品差異化競爭和產(chǎn)出。

　　經(jīng)過20年的努力，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展已經(jīng)碩果累累，截止目前，公司已有6個(gè)創(chuàng)新藥上市銷售，1個(gè)創(chuàng)新藥申報(bào)生產(chǎn)，30多個(gè)創(chuàng)新藥處在臨床開發(fā)階段，累計(jì)承擔(dān)了44項(xiàng)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，申請了800多項(xiàng)發(fā)明專利，其中近300項(xiàng)國際專利。

　　恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)方面投入也是大到驚人，2019年研發(fā)投入38.96億元，比上年增長45.90%,研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到 16.73%。這種大體量的投入研發(fā)費(fèi)用是A股及港股上市藥企中2019年研發(fā)投入金額最大、排名第一。這種高投入緊跟國際大型制藥集團(tuán)的研發(fā)投入，且大有趕超之勢。

　　在國內(nèi)藥企都在“摸著石頭過河”時(shí)，恒瑞正以“研發(fā)一哥”的責(zé)任與國際藥企掰掰手腕，向創(chuàng)新藥發(fā)力。

　　國內(nèi)創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期

　　恒瑞醫(yī)藥投入創(chuàng)新的時(shí)間早，力度大，其研發(fā)投入凈值、投入占銷售比重都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過同行平均值，且已逐漸進(jìn)入收獲期。截至2019年底，公司有6個(gè)創(chuàng)新藥上市，分別是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗和注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖。

　　恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品已涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域，已形成比較完善的產(chǎn)品布局。臨床試驗(yàn)超過30多項(xiàng)，適應(yīng)癥覆蓋廣泛。除了已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥，其他在研創(chuàng)新藥數(shù)量多達(dá)到30來個(gè)，不少都處于二期、三期臨床中，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥產(chǎn)出已經(jīng)形成上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。

　　這種良性循環(huán)也給恒瑞醫(yī)藥業(yè)績帶來了回報(bào)，公司增長已經(jīng)連續(xù)多年遠(yuǎn)高于同行業(yè)平均水平，公司在年報(bào)中表示：“一是創(chuàng)新成果的收獲。創(chuàng)新成果的逐步收獲對公司業(yè)績增長起到了拉動作用。二是公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。隨著公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，以手術(shù)麻醉、造影劑為代表的公司非抗腫瘤藥產(chǎn)品在各自治療領(lǐng)域內(nèi)逐步擴(kuò)大市場，繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢”。

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