疫情之下,各國(guó)都在加緊研制新冠病毒疫苗,多國(guó)疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。近日,有國(guó)家研發(fā)的新冠病毒疫苗未完成三期臨床試驗(yàn),就已通過國(guó)家注冊(cè)。針對(duì)疫苗“早產(chǎn)”問題,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏日前在央視新聞《相對(duì)論》節(jié)目中表示,盡管有疫情嚴(yán)重國(guó)家“緊急接種”,以中國(guó)現(xiàn)在的防控態(tài)勢(shì),我們可以不要太過焦慮,拭目以待疫苗三期臨床研究結(jié)果。
△張文宏談部分國(guó)家疫苗“緊急接種”△張文宏談部分國(guó)家疫苗“緊急接種”
張文宏:現(xiàn)在世界上有很多公司在疫苗這一塊走得非?。目前最快的進(jìn)度,就是進(jìn)入了所謂臨床的最后階段,我們稱之為三期臨床試驗(yàn)。中國(guó)現(xiàn)在比較確定走在前面的,是中國(guó)陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗,還有楊曉明教授團(tuán)隊(duì)的滅活疫苗。他們跟世界上其他國(guó)家的載體疫苗還有RNA疫苗,走得比較靠前。最終哪個(gè)疫苗會(huì)最先完成三期臨床試驗(yàn),哪個(gè)疫苗最先獲得最準(zhǔn)確的臨床研究結(jié)果,我們還在拭目以待。但是現(xiàn)在不排除在疫情蔓延最為嚴(yán)重的國(guó)家,會(huì)啟動(dòng)“緊急接種計(jì)劃”,所謂“緊急接種計(jì)劃”就是不再等待疫苗三期臨床研究結(jié)果,直接實(shí)施接種。我個(gè)人建議,大家可以拭目以待,在第四季度再看一下。疫苗當(dāng)中到底哪個(gè)最終有效,還是要等最后研究的結(jié)果出來(lái)。在這之前,以中國(guó)現(xiàn)在的防控態(tài)勢(shì),我們可以不要太過焦慮。現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的防控模式、防控能力,在疫苗出來(lái)之前,是可以保障國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)有序發(fā)展的。
張文宏提到的中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明,11日也在接受央視新聞《相對(duì)論》采訪時(shí)表示,下半年的中后期,最晚明年年初,全國(guó)、全球都應(yīng)該能用上滅活疫苗。從目前獲得的數(shù)據(jù)來(lái)看,它的安全性良好,有效性也值得期待。
記者:您掛帥新冠疫苗科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組,下半年最大的挑戰(zhàn)是什么?
楊曉明:如何在保質(zhì)保量的同時(shí),最快做出新冠疫苗、最快推廣上市,這是最大的挑戰(zhàn)。如果疫苗成功,也是對(duì)抗疫最大的貢獻(xiàn)和支持。我本人也最早注射了這個(gè)疫苗,從目前獲得的數(shù)據(jù)來(lái)看,它的安全性良好,有效性也值得期待。我們正在緊鑼密鼓做三期臨床試驗(yàn),進(jìn)展非?,好于預(yù)期。下半年的中后期,最晚明年年初,全國(guó)、全球都應(yīng)該能用上滅活疫苗。產(chǎn)業(yè)化車間現(xiàn)在也已經(jīng)通過安全檢查了,也是全球第一個(gè)。布局疫苗的規(guī);可a(chǎn),這也是我們要全力以赴做好的。
記者:為什么一定要“以身試藥”?
楊曉明:任何一個(gè)實(shí)驗(yàn)室或者動(dòng)物體內(nèi)的有效性、安全性試驗(yàn),要真正進(jìn)到人體,還是有不一樣的地方。誰(shuí)去做第一個(gè)人體的試驗(yàn),這具有非常大的挑戰(zhàn)性,不亞于拿著炸藥包去炸碉堡、去堵槍眼。雖然方式不一樣,但是目標(biāo)是一樣的。堅(jiān)信我們疫苗的安全性,這是勇氣,但也要保證科學(xué)性。我們進(jìn)行了大量科學(xué)研究,有大量科學(xué)數(shù)據(jù)來(lái)支撐,我才有勇氣去“以身試藥”。
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