近日，博騰股份(300363,股吧)公告收到WHO（世界衛(wèi)生組織）簽發(fā)的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查結(jié)果通知，WHO對公司重慶長壽生產(chǎn)基地GMP體系提供的生產(chǎn)質(zhì)量文件、記錄和報告進行了詳細書面檢查審核，得到滿意的結(jié)論，認定公司重慶長壽生產(chǎn)基地GMP體系符合WHO原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標準，本次GMP符合性認證有效期至2021年12月31日。

　　博騰股份聚焦CDMO賽道 API商業(yè)化階段再進一步

　　2018年，博騰股份與楊森簽署《地瑞那韋原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移及授權(quán)協(xié)議》，楊森授權(quán)公司可以生產(chǎn)及銷售地瑞那韋原料藥（DarunavirAPI）至其他100多個指定國家和地區(qū)，其中包括支持公司在印度、南非、尼日尼亞、柬埔寨、老撾、泰國、馬爾代夫、巴基斯坦、印度尼西亞、阿富汗等100多個指定國家和地區(qū)的商業(yè)化銷售，并將全面支持公司在WHO開展地瑞那韋原料藥（DarunavirAPI）的注冊和申報。

　　博騰股份表示，公司重慶長壽生產(chǎn)基地本次順利通過WHO的GMP認證，是繼其通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、中國NMPA等藥政當局GMP認證后又一次良好的認證記錄，是公司地瑞那韋原料藥（DarunavirAPI）可自主銷售至楊森授權(quán)的其他100多個指定國家和地區(qū)的又一重要里程碑，為公司進一步拓展海外市場奠定了基礎(chǔ)。

　　據(jù)了解，楊森是跨國制藥公司強生(Johnson&Johnson)的子公司，地瑞那韋(Darunavir)是FDA于2006年6月以優(yōu)先審批方式批準上市的新分子實體藥。強生的年度報告顯示，2008年至2017年，該系列抗艾滋病藥物已經(jīng)累計為其帶來約133.94億美元銷售收入。而在過去近10年里，博騰股份一直是該藥物醫(yī)藥中間體的核心供應(yīng)商。

　　資料顯示，根據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署今年7月發(fā)布的《2020全球艾滋病防治進展報告》，2019年約有170萬新發(fā)感染者，是全球目標值的三倍多，全世界預防艾滋病病毒新發(fā)感染的工作遠遠落后于既定目標。報告還指出，2019年有69萬人死于艾滋病相關(guān)疾病。3800萬艾滋病病毒感染者中，仍有1260萬人無法獲得拯救生命的治療。

　　博騰股份以“讓好藥更早惠及大眾”為企業(yè)使命，目前公司整體形成了CRO和“API+制劑+生物藥”全方位CDMO平臺，研發(fā)實力不斷增強，CDMO業(yè)務(wù)不斷升級，正處于各項業(yè)務(wù)全面布局的新起點，長期發(fā)展值得期待。

　　財信證券分析：“API業(yè)務(wù)持續(xù)放量。2020年1-9月，公司API業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入9128萬元，同比增長30%，服務(wù)API產(chǎn)品數(shù)44個。6個創(chuàng)新藥項目持續(xù)推進，其中公司已完成2個創(chuàng)新藥工藝驗證項目，2個創(chuàng)新藥的工藝驗證正在進行中，地瑞那韋原料藥相關(guān)產(chǎn)品工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移和WHO認證工作正在積極進行中。公司的API業(yè)務(wù)已經(jīng)開始放量，成功實現(xiàn)了從中間體到原料藥的拓展，完成了“中間體-原料藥-制劑CDMO”一體化平臺建設(shè)的重要一步”。

　　醫(yī)藥研發(fā)長牛邏輯未變 博騰股份“三駕馬車”助推業(yè)績提升

　　森瑞投資創(chuàng)始人、董事長林存在“2020中國醫(yī)藥(600056,股吧)健康創(chuàng)新資本論壇”上強調(diào)，投資要看邏輯，不要只看眼前。盡管近期醫(yī)藥板塊的走勢有所下行，但醫(yī)藥長牛的邏輯未改變。他說，中國老齡化趨勢越來越明顯，同時國家政策倒逼醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，大量的創(chuàng)新將帶來大量投資機遇。未來隨著技術(shù)創(chuàng)新，醫(yī)藥醫(yī)療板塊將涌現(xiàn)更多千億以上市值公司。

　　特別是，醫(yī)藥行業(yè)具備科技屬性，研發(fā)投入不僅能奠定強大護城河，亦使企業(yè)基業(yè)長青。醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包之所以預計長期保持高景氣，邏輯是中國工程師紅利與臨床資源保證了該產(chǎn)業(yè)具備國際優(yōu)勢。

　　值得注意的是，藥明康德(603259,股吧)作為全球為數(shù)不多的CRO/CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈布局企業(yè)，全球藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域龍頭企業(yè)，疫情背景下競爭優(yōu)勢進一步凸顯，并以實現(xiàn)連續(xù)19年收入穩(wěn)健增長。另外，凱萊英(002821,股吧)作為國內(nèi)小分子CDMO領(lǐng)先企業(yè)，其公司市值已從2018年初的150億元增長到如今的650億元左右，市值增長超過500億元。

　　11月下半月，博騰股份實控人及兩家持股5%的股東先后發(fā)布預減持計劃。業(yè)內(nèi)人士分析，“對于正處于業(yè)績上升期的博騰股份來講，減持無礙公司業(yè)務(wù)發(fā)展。目前整個CDMO行業(yè)處于最好成長賽道，博騰股份市盈率在行業(yè)內(nèi)處于中等水平且市凈率較低，整個公司的發(fā)展?jié)摿�還未被充分發(fā)掘”。

　　縱觀博騰股份發(fā)展，作為國內(nèi)CMO的龍頭企業(yè)自2017年實施戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型以來，經(jīng)過近三年持續(xù)且深入的CDMO戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，公司已確立快速穩(wěn)定的發(fā)展趨勢，并實現(xiàn)自深度戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型以來連續(xù)七個季度強勁的財務(wù)表現(xiàn)，持續(xù)驗證和確認了公司致力于打造卓越的端到端CDMO服務(wù)平臺戰(zhàn)略的可行性。

　　博騰股份12月2日、3日連續(xù)接待多家投資機構(gòu)調(diào)研時表示，“生物CDMO業(yè)務(wù)和制劑CDMO業(yè)務(wù)作為公司“三駕馬車”戰(zhàn)略的重要組成部分，目前均處于能力建設(shè)階段，其中生物蘇州研發(fā)中心及GMP車間，制劑上海研發(fā)中心均已在今年11月初正式投入使用，制劑重慶中試生產(chǎn)基地、美國研發(fā)中心也在規(guī)劃建設(shè)中。目前，生物CDMO業(yè)務(wù)已簽訂2個訂單，制劑CDMO業(yè)務(wù)也已簽訂首個訂單”。

　　目前，博騰股份“三駕馬車”已布局完成，原料藥CDMO、生物CDMO和制劑CDMO將成為未來三年博騰股份發(fā)展的加速器�！凹夹g(shù)創(chuàng)新+服務(wù)創(chuàng)新”驅(qū)動，原料藥CDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)快速優(yōu)質(zhì)增長；同時，公司客戶和產(chǎn)品管線不斷豐富，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，助力公司長期發(fā)展；另外，生物CDMO和制劑CDMO都已接到客戶訂單，“三駕馬車”已形成合力加速業(yè)績發(fā)展。

　　值得關(guān)注的是，博騰股份在機構(gòu)調(diào)研時還曾表示，“按照目前各工廠的訂單排產(chǎn)計劃來看，公司近兩月的綜合產(chǎn)能利用率已經(jīng)大幅提高，達到了75%-80%”。而在三季度報告中，博騰股份這樣描述“截至本報告期末，公司綜合產(chǎn)能利用率已經(jīng)提升至近70%”�？梢姴�騰股份近兩月為了排單已經(jīng)達到了“火爆”的程度。

   【免責聲明】本文僅代表合作供稿方觀點，不代表和訊網(wǎng)立場。投資者據(jù)此操作，風險請自擔。