中國疫苗廠商科興生物公司周一表示，在巴西進行的一項臨床試驗表明，對于一小部分在延長了兩劑疫苗接種間隔期間的患者中，疫苗的有效性提升了近20%。

科興生物發(fā)言人表示，間隔三周接受兩劑疫苗或安慰劑治療的1394名參與者的臨床試驗數(shù)據(jù)表明，疫苗的保護有效率接近70％。巴西研究人員上周宣布，根據(jù)9000多名志愿者的研究結(jié)果，科興生物疫苗的總體有效率為50.4％，其中大多數(shù)人兩劑疫苗接種時長相隔14天。

科興生物還稱，由于種種原因，少數(shù)參與者第二劑疫苗的接種時間有所延遲。而在這些兩劑間隔更長時間接種的患者中，疫苗的保護反而是產(chǎn)生了更好的效果。

疫苗兩劑接種間隔時長引爭議

科興生物同時警告稱，亞組的有效性數(shù)據(jù)的穩(wěn)健性低于全部9000名志愿者臨床試驗得出的結(jié)果，50%的疫苗有效性結(jié)果是基于相隔兩周以及相隔三周接受疫苗接種的所有人的綜合數(shù)據(jù)得出的。

在巴西公布了科興疫苗50.4%的有效性數(shù)據(jù)后，英國東英吉利大學（University of East Anglia）醫(yī)學教授保羅·亨特（Paul Hunter）就表示：“兩周的接種間隔時長非常短，可能導致療效不佳�！�

科興生物的研究人員早些時候發(fā)表在《柳葉刀感染性疾病》的論文顯示，早期臨床數(shù)據(jù)證明，間隔14天接種兩劑疫苗，能在四周之內(nèi)誘導快速的抗體反應(yīng)，達到免疫保護。

新冠疫苗的兩劑接種間隔時長近期成為科學家、監(jiān)管機構(gòu)和政府之間爭論的熱點。英國監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)表示，阿斯利康和牛津大學生產(chǎn)的新冠疫苗的兩劑接種的間隔時長如果比最初設(shè)計的更長，似乎會更有效。

英國還決定允許延長輝瑞和拜恩泰科（BioNTech）新冠疫苗的兩劑接種的間隔時長，盡管兩家公司表示，疫苗有效性數(shù)據(jù)僅支持兩劑接種之間的較短間隔時長，更長間隔時間的有效性數(shù)據(jù)無法得到保證。

“兩劑疫苗之間的接種間隔時長應(yīng)該以達到最好的免疫保護效果為目標進行設(shè)定，從而覆蓋在兩劑疫苗接種的間隔期當中，最容易受到疾病攻擊的階段�！敝锌圃荷虾０退沟卵芯克�研究員王頌基對第一財經(jīng)記者表示。

他還表示，在兩劑疫苗接種之間，可能會出現(xiàn)一些“次優(yōu)保護”�！拔艺J為在得出最好的接種間隔時長的結(jié)論之前，最好還是回到動物試驗中，對不同間隔時長進行測試，從而得到最優(yōu)的結(jié)論�！彼�說道。

研究人員告訴第一財經(jīng)記者，目前兩劑疫苗的接種間隔時長是根據(jù)過去已知的經(jīng)驗來設(shè)定的，但是針對不同的病毒，疫苗設(shè)計的具體情況是不同的，這就需要更加嚴謹?shù)恼J證。

上海公共衛(wèi)生臨床中心一位病毒免疫專家對第一財經(jīng)記者表示：“疫苗接種的間隔時長的確定是有一些免疫學依據(jù)的，但是大多數(shù)仍然是靠經(jīng)驗，深入的研究還有待進一步開展，疫苗的注射劑量也是如此。如果臨床試驗不嚴謹，那么就會導致結(jié)果不可靠�！�

多重因素影響疫苗有效性

目前科興生物疫苗的三期大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)尚未全部公布，但該疫苗已經(jīng)在包括巴西、印度尼西亞和土耳其在內(nèi)的多個國家和地區(qū)獲得了緊急使用許可。而更值得關(guān)注的是，該疫苗在各個國家的有效性數(shù)據(jù)產(chǎn)生了顯著的差異。土耳其的研究人員稱，基于1322人的臨床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗的有效率為91.25％；印度尼西亞基于1600人的臨床試驗數(shù)據(jù)稱，該疫苗有效率為65％；巴西的臨床試驗規(guī)模最大，數(shù)據(jù)顯示該疫苗對預防新冠癥狀性感染的有效率為50.4％。

針對疫苗有效性數(shù)據(jù)的顯著差異，專家認為是受到多重潛在因素影響的，這些因素包括臨床試驗的規(guī)模、入組患者的標準、目標人群、疫苗接種后觀察的時長、兩劑接種間隔時長以及每個接種點的疫情的嚴重程度等；此外新冠核酸檢測試劑的靈敏度以及統(tǒng)計方法的不同也會影響疫苗有效性的最終讀數(shù)。

事實上，對于目前已經(jīng)獲批的幾種新冠疫苗的有效性也仍然存在爭議。其中爭議最大的是牛津大學和阿斯利康開發(fā)的疫苗，根據(jù)不同的注射劑量，該疫苗出現(xiàn)了兩種不同的有效性數(shù)據(jù)。當對所有年齡段的成年參與者接種兩劑全劑量疫苗時，疫苗的有效性為62％；但在年齡不超過55歲，接受一劑半劑量和一劑全劑量的成年參與者亞組中，該疫苗的有效性升至90％，這使得該疫苗的平均有效率為約70%。

即便是目前有效率最高的輝瑞和拜恩泰科的新冠疫苗，近期也受到有效性數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法上的爭論�！队�國醫(yī)學雜志》（BMJ）副總編輯Peter Doshi在該雜志網(wǎng)站上發(fā)表觀點文章認為，如果將臨床試驗中接種了疫苗后的疑似病例都算成確診病例，那么新冠疫苗的有效性將遠沒有目前聲稱的95%那么高。

“雖然Doshi的這種計算方式存在極端化，因為不可能所有的疑似病例都是確診病例，但這也反應(yīng)了在計算新冠疫苗有效性數(shù)據(jù)時數(shù)據(jù)不可能是完美的，任何疫苗臨床的設(shè)計總是會有一定的缺陷�！币晃灰呙鐚＜覍Φ谝回斀�(jīng)記者表示。