強(qiáng)生公司周五表示,其單劑腺病毒載體疫苗在一項(xiàng)針對(duì)多種新冠變異病毒的大型全球臨床試驗(yàn)中,對(duì)預(yù)防新冠中度和重度疾病的平均有效性為66%;在重癥預(yù)防方面,對(duì)包括南非變異毒株在內(nèi)的多種病毒變異的有效性達(dá)85%。這為全球應(yīng)對(duì)新冠大流行提供了一種新的“武器”。
強(qiáng)生公司計(jì)劃于下周尋求美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的緊急使用授權(quán),并將很快跟進(jìn)歐盟和世界其他地區(qū)的使用授權(quán)申請(qǐng)。
市場(chǎng)人士認(rèn)為,強(qiáng)生疫苗的數(shù)據(jù)整體低于預(yù)期,有效性不及已經(jīng)獲得緊急使用授權(quán)批準(zhǔn)的輝瑞/拜恩泰科(BioNTech)以及Moderna的mRNA疫苗,強(qiáng)生當(dāng)日開(kāi)盤(pán)后股價(jià)大跌超過(guò)4%,而競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拜恩泰科和Moderna股價(jià)分別大漲5%和8%。
在這項(xiàng)針對(duì)近44000名志愿者進(jìn)行的全球性臨床試驗(yàn)中,強(qiáng)生公司的Ad26腺病毒載體疫苗針對(duì)中度和重度新冠疾病預(yù)防的有效性從57%至72%不等,平均有效性為66%。其中南非臨床試驗(yàn)的平均有效性最低,僅為57%。但是在一項(xiàng)針對(duì)南非的6000名接種者的亞組研究中,強(qiáng)生疫苗預(yù)防嚴(yán)重疾病的有效性達(dá)到了89%,在該組中有95%的病例感染了新冠南非變異株。
這意味著盡管強(qiáng)生疫苗對(duì)于南非變異毒株的疾病預(yù)防有效性整體低于平均水平,但是對(duì)于預(yù)防嚴(yán)重的新冠疾病仍然有效。強(qiáng)生公司表示,其主要目標(biāo)是預(yù)防中度至重度的新冠疾病。在預(yù)防嚴(yán)重疾病方面,臨床數(shù)據(jù)顯示,強(qiáng)生疫苗在接種28天后,針對(duì)多種病毒變異的有效性為85%。
強(qiáng)生的臨床試驗(yàn)結(jié)果是基于468例有癥狀的新冠病例得出的。該公司首席科學(xué)官保羅·斯托弗爾斯(Paul Stoffels)表示:“這將能使數(shù)億人免于新冠感染的嚴(yán)重和致命后果!
南非疫苗試驗(yàn)的聯(lián)合首席研究員格倫達(dá)·格雷(Glenda Gray)說(shuō)道:“事實(shí)上,這是迄今為止對(duì)抗南非變異毒株最佳的疫苗,可以預(yù)防大量的住院病例和死亡。”
目前,已經(jīng)公布三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的Moderna和輝瑞/拜恩泰科的疫苗對(duì)于預(yù)防新冠癥狀性疾病的有效性達(dá)到了95%;對(duì)預(yù)防新冠重癥的有效性幾乎達(dá)到了100%,但是仍然無(wú)法確定其對(duì)于預(yù)防南非變異株引起的嚴(yán)重疾病的有效性。
科學(xué)家認(rèn)為,強(qiáng)生單劑疫苗的有效性不及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可以理解!皢蝿┮呙绲挠行员仁褂脙蓜┮呙绲褪钦5模?yàn)闆](méi)有加強(qiáng)免疫。”一位疫苗專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“現(xiàn)在一些國(guó)家疫苗供應(yīng)短缺的狀況非常嚴(yán)重,很多接種了第一劑疫苗的人可能無(wú)法在規(guī)定的期間內(nèi)接種第二劑,這同樣會(huì)導(dǎo)致免疫保護(hù)不足的問(wèn)題,但是這些有效性數(shù)據(jù)我們現(xiàn)在并不掌握!
受疫苗供應(yīng)不足限制,目前歐盟已經(jīng)同意將輝瑞/拜恩泰科疫苗的接種間隔期由臨床試驗(yàn)規(guī)定的兩周延長(zhǎng)至三周。全球的衛(wèi)生官員們都在期待有更多的新冠疫苗被研發(fā)并獲得批準(zhǔn),從而及時(shí)“補(bǔ)充彈藥”。
強(qiáng)生公司已經(jīng)表示計(jì)劃在全球交付10億劑疫苗,并將于2021年在美國(guó)、歐洲、南非和印度的工廠進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。美國(guó)已達(dá)成協(xié)議購(gòu)買(mǎi)1億劑強(qiáng)生疫苗,并可選擇再購(gòu)買(mǎi)2億劑。
由于單劑疫苗的接種程序更為簡(jiǎn)化,接種者僅需前往接種點(diǎn)一次,而且儲(chǔ)運(yùn)方便,這種疫苗被公共衛(wèi)生官員寄予厚望!芭c輝瑞和Moderna的mRNA新冠疫苗兩劑接種方案不同,強(qiáng)生的腺病毒載體疫苗只需要一劑,而且僅需在正常冷藏溫度下進(jìn)行運(yùn)輸,這在物流以及成本方面都是重要的優(yōu)勢(shì)!币晃还残l(wèi)生專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
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