隨著新冠疫情在全球肆虐，國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域引發(fā)空前關(guān)注，對(duì)于制藥企業(yè)來說更增添一份責(zé)任與思考。

3月3日，藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者獲悉，在2021年全國兩會(huì)上，全國人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕提交了一項(xiàng)關(guān)于堅(jiān)持創(chuàng)新大力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展議案。

在議案中，李燕建議緊緊把握生物科技作為引領(lǐng)下一輪產(chǎn)業(yè)革命新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)的戰(zhàn)略定位，搶奪生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展主動(dòng)權(quán)，補(bǔ)齊國家生物安全短板。

全球供應(yīng)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈加速重構(gòu)的大背景下，科技創(chuàng)新遇到了一些問題，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域表現(xiàn)的更為普遍、更加突出。在李燕看來，當(dāng)下生物醫(yī)藥領(lǐng)域有兩大問題：

其一，原始創(chuàng)新短板。新藥開發(fā)是一個(gè)環(huán)環(huán)相扣的生態(tài)系統(tǒng)。李燕認(rèn)為，在這背后一是創(chuàng)新研究缺乏有轉(zhuǎn)化意義的新機(jī)制、新靶點(diǎn)。以腫瘤免疫靶點(diǎn)為例，目前全球已上市的腫瘤免疫藥物以及在臨床開發(fā)的靶點(diǎn)，均是美歐日基礎(chǔ)科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開發(fā)研究的，亟需國內(nèi)基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域涌現(xiàn)腫瘤等重大疾病可成藥的疾病機(jī)制和靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)中國自己在新分子實(shí)體和治療方法的新突破。

二是臨床研究資源不足。臨床研究是新藥開發(fā)繞不過去的關(guān)口，也是檢驗(yàn)新藥開發(fā)質(zhì)量的試金石，雖然近年來相關(guān)部門和各大醫(yī)院都加快了臨床研究中心建設(shè)，但總體數(shù)量和質(zhì)量都有提高。

其二，我國面臨從關(guān)鍵設(shè)備缺失到技術(shù)人才屏蔽的風(fēng)險(xiǎn)�！澳壳�，生物制藥鏈條上的高端研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化所需要的關(guān)鍵儀器、設(shè)備、耗材等，均嚴(yán)重依賴西方尤其是美國，一旦國際形勢(shì)發(fā)生重大變化，國產(chǎn)的核心設(shè)備目前還無法替代。人才是創(chuàng)新的關(guān)鍵。近一段時(shí)期，美國采取的對(duì)華裔科學(xué)家直接調(diào)查，關(guān)停實(shí)驗(yàn)室，限制中國留學(xué)生入境，為高端人才國際交往和合理流動(dòng)設(shè)置了重重障礙�！崩钛喾Q。

為此，李燕提出四點(diǎn)建議促進(jìn)國內(nèi)生物制藥利用好戰(zhàn)略機(jī)遇期，把握好時(shí)間窗口支持引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

在政策支持方面，她認(rèn)為，藥品是特殊商品，事關(guān)國家大局，事關(guān)民生。對(duì)于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)的現(xiàn)狀，建議結(jié)合正在制定的十四五規(guī)劃，加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì)，加快培育行業(yè)龍頭，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，早日建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國。盡快出臺(tái)專門支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高層級(jí)政策，打通新藥立項(xiàng)、審批、生產(chǎn)、使用全部環(huán)節(jié)，促進(jìn)發(fā)改、工信、科技、財(cái)政、藥監(jiān)、醫(yī)保、衛(wèi)健等部門聯(lián)動(dòng)，出臺(tái)綜合政策，重點(diǎn)解決審批審評(píng)慢、藥品入院難等問題，引導(dǎo)企業(yè)想創(chuàng)新、真創(chuàng)新，創(chuàng)新產(chǎn)品賣得出、能贏利，快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值，形成創(chuàng)新的良性循環(huán)。

同時(shí)，建議加快審評(píng)審批，進(jìn)一步提高企業(yè)的創(chuàng)新積極性。

此外，創(chuàng)新藥成功率低、花費(fèi)巨大。她建議尤其對(duì)進(jìn)入臨床階段的在研產(chǎn)品，從國家角度給予政策、資金等大力支持。

目前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已位居全球第三位。形成包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié)，涉及研發(fā)外包服務(wù)公司、高等院校、科研機(jī)構(gòu)、制藥公司、原料供應(yīng)商、醫(yī)療器械制造公司、經(jīng)銷商、醫(yī)院等在內(nèi)的復(fù)雜的供應(yīng)鏈體系。但上述產(chǎn)業(yè)鏈的高端儀器、設(shè)備、耗材等，目前以進(jìn)口品牌占主導(dǎo)地位。李燕提出，國家應(yīng)鼓勵(lì)生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行國產(chǎn)替代，給予法規(guī)、政策上的支持。重點(diǎn)推動(dòng)生物產(chǎn)品生產(chǎn)用培養(yǎng)基、層析介質(zhì)等高附加值物料的國產(chǎn)化。