得益于藥品審評(píng)審批制度的改革，近年來，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境獲得了明顯的改善，藥企的創(chuàng)新熱情正得到激發(fā)，研發(fā)成果開始嶄露頭角。艾美達(dá)數(shù)據(jù)顯示，2018年、2019年、2020年這三年，獲批上市的國(guó)產(chǎn)一類抗腫瘤藥數(shù)量分別為5個(gè)、4個(gè)、6個(gè)。

　　然而，在這波醫(yī)藥創(chuàng)新熱潮中，整體研發(fā)質(zhì)量還有待提升，如靶點(diǎn)聚集、同質(zhì)化創(chuàng)新的現(xiàn)象變得越來越突出。

　　全國(guó)兩會(huì)期間，關(guān)于我國(guó)醫(yī)藥原始創(chuàng)新能力不足的問題，受到代表、委員的廣泛關(guān)注。多位接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪的全國(guó)人大代表表示，要解決這種短板問題，強(qiáng)化基礎(chǔ)研究是關(guān)鍵。

　　基礎(chǔ)研究成短板

　　在過去的五年中，在政策環(huán)境友好和社會(huì)資本帶動(dòng)效應(yīng)下，我國(guó)涌現(xiàn)出了不少生物醫(yī)藥企業(yè)，與此同時(shí)，傳統(tǒng)的仿制藥企正在加大研發(fā)力度，向創(chuàng)新藥企方向轉(zhuǎn)型，本土醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力獲得了較大提升，但仍存在一定的短板，總體上“大而不強(qiáng)”局面仍未改變。

　　“與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體水平相對(duì)滯后，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力處于劣勢(shì)，判斷一個(gè)國(guó)家創(chuàng)新貢獻(xiàn)情況，有兩個(gè)重要指標(biāo)，一個(gè)是上市研發(fā)前的產(chǎn)品數(shù)量占全世界的比例，一個(gè)是上市后的新藥數(shù)占全世界的比例，中國(guó)分別是4.1%和2.5%，仍屬于第三梯隊(duì)，目前第一梯隊(duì)是美國(guó)，日本、英國(guó)、德國(guó)等國(guó)家則屬于第二梯隊(duì)�！比珖�(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說。

　　目前本土藥企在研發(fā)上，做fast-follow（快速跟進(jìn)）的企業(yè)偏多，真正做first-in-class（原始創(chuàng)新）的偏少，不少企業(yè)熱衷在PD-1/PD-L1、CD19、HER2、VEGF/VEGFR等靶點(diǎn)上扎堆開發(fā)，以腫瘤免疫靶點(diǎn)PD-1為例，全球154個(gè)PD-1，其中85個(gè)由中國(guó)企業(yè)研發(fā)或合作開發(fā)，占比就達(dá)到55%。

　　在全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)(300558,股吧)董事長(zhǎng)兼CEO丁列明看來，藥企扎堆追逐熱門靶點(diǎn)背后，是多種原因所致。

　　“首先，從未知靶點(diǎn)的角度來說，做first-in-class需要大量基礎(chǔ)研究的支持，靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和臨床前驗(yàn)證也需要許多新興的生物學(xué)技術(shù)作為支撐，目前大部分國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)基礎(chǔ)研究的投入有限，而且很難承受基礎(chǔ)研究的長(zhǎng)期性和不確定性。”丁列明對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說。

　　丁列明表示，從已知靶點(diǎn)角度來說，國(guó)內(nèi)企業(yè)做高通量篩選方面條件也不足，比如，化合物庫的質(zhì)量和數(shù)量有限，因此有全新母核結(jié)構(gòu)的分子很少，hit-to-lead（先導(dǎo)物）也需要大量投入，國(guó)外藥企通過相互之間共享高通量篩選庫來擴(kuò)大庫容，提高發(fā)現(xiàn)母核的概率，但是這種資源共享的做法在國(guó)內(nèi)還沒有形成。

　　全國(guó)人大代表、華海藥業(yè)(600521,股吧)總裁陳保華亦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)研究不夠，高尖端技術(shù)水平有待提高，相應(yīng)的創(chuàng)新設(shè)備設(shè)施缺乏等因素制約了我國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展，同時(shí)，創(chuàng)新設(shè)計(jì)尚未與AI充分結(jié)合，仍停留于經(jīng)驗(yàn)，新靶點(diǎn)突破性不大，目前大多仍停留在me-too至me-better階段，我國(guó)實(shí)現(xiàn)突破性創(chuàng)新的不多。

　　如何破局

　　創(chuàng)新藥上市后獲得的可觀商業(yè)回報(bào)，是激勵(lì)藥企再度進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新的直接動(dòng)力，而藥企研發(fā)同質(zhì)化，顯然會(huì)降低藥物上市后的回報(bào)空間。因?yàn)椴豢杀苊獾氖牵�待藥物上市后，為了�?zhēng)奪市場(chǎng)，藥企之間會(huì)拼命進(jìn)行價(jià)格戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)此以往，不利于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　因此，如何提升我國(guó)藥企原始創(chuàng)新能力的問題，變得日益重要。

　　丁列明表示，可以預(yù)見的是，“十四五”期間科技創(chuàng)新的重要性越來越大、越來越高，要進(jìn)一步提升醫(yī)藥自主創(chuàng)新的水平，促進(jìn)新藥研發(fā)向first-in-class轉(zhuǎn)變，需要完善對(duì)藥物創(chuàng)新的定位和布局，加強(qiáng)上游和基礎(chǔ)研究、加強(qiáng)交叉學(xué)科的拓展、加強(qiáng)多方合作和資源共享，特別是要繼續(xù)實(shí)施好國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，加大基礎(chǔ)研究的投入，通過基礎(chǔ)研究的突破，為醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　據(jù)介紹，貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）在這方面已經(jīng)有充分的認(rèn)識(shí)，逐漸提升在基礎(chǔ)研究方面的投入，主要通過與大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作來完成，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，更好地推動(dòng)轉(zhuǎn)化研究。

　　此次兩會(huì)，部分人大代表也提交了相關(guān)加強(qiáng)基礎(chǔ)創(chuàng)新的建議，如全國(guó)人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕就建議政府長(zhǎng)期持續(xù)投入科研經(jīng)費(fèi)，加大基礎(chǔ)研究在研發(fā)總投入的比例。完善生物醫(yī)藥研究管理與統(tǒng)籌體系，確保醫(yī)學(xué)研究的先進(jìn)性、高效性。突破成果轉(zhuǎn)化瓶頸，探索設(shè)立國(guó)家轉(zhuǎn)化科學(xué)促進(jìn)中心，搭建基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)到臨床研究的轉(zhuǎn)化橋梁。同時(shí)，鼓勵(lì)和支持走在全球前列、處于全球技術(shù)前沿的全新靶點(diǎn)和產(chǎn)品的開發(fā)，推動(dòng)新一代抗體組合技術(shù)、創(chuàng)新雙靶點(diǎn)抗體技術(shù)、溶瘤病毒、高濃度生物制品皮下給藥技術(shù)、口服生物制劑等發(fā)展，尤其對(duì)進(jìn)入臨床階段的在研產(chǎn)品，從國(guó)家角度給予政策、資金等大力支持。

　　陳保華亦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，藥企們?nèi)砸�加大研發(fā)投入，建設(shè)醫(yī)藥企業(yè)自身的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)與科研院所的協(xié)作攻關(guān)，提高對(duì)制約企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的核心技術(shù)的研發(fā)攻關(guān)。

　　“通過技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)設(shè)備、技術(shù)和產(chǎn)品迭代更新，提升藥品質(zhì)量和療效，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和技術(shù)儲(chǔ)備，加快企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展；同時(shí)要加強(qiáng)市場(chǎng)創(chuàng)新，市場(chǎng)是企業(yè)的生死場(chǎng)，俗話說，‘酒好還要會(huì)吆喝’，有了技術(shù)創(chuàng)新，有了新產(chǎn)品、好產(chǎn)品，企業(yè)還要有市場(chǎng)，只有不斷創(chuàng)新市場(chǎng)營(yíng)銷理念、思路和方法，積極搶占國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)，并不斷提升市場(chǎng)份額，企業(yè)才能做大做強(qiáng)。”陳保華說。