作者： 錢童心

　　[ 根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測(cè)，2021年，全球生物制藥外包市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到200億美元，2016~2021年的年復(fù)合增速將達(dá)到19%。 ]

　　新冠疫情正在考驗(yàn)全球供應(yīng)鏈，生物制藥作為高度依賴全球供應(yīng)鏈的關(guān)鍵領(lǐng)域之一，正在面臨藥品原料短缺和產(chǎn)能不足等問(wèn)題。全球短期內(nèi)對(duì)疫苗需求的激增，也對(duì)生物藥品的供應(yīng)產(chǎn)生沖擊，業(yè)內(nèi)人士稱，這種影響預(yù)計(jì)還將持續(xù)數(shù)年。

　　中國(guó)生物制藥供應(yīng)鏈彈性極強(qiáng)

　　丹納赫旗下的生物制藥研究和生產(chǎn)廠商Cytiva（前GE醫(yī)療生命科學(xué)）公司全球商務(wù)副總裁、亞太區(qū)總經(jīng)理Francis Van Parys日前接受第一財(cái)經(jīng)記者專訪時(shí)表示：“新冠疫情對(duì)全球藥品供應(yīng)鏈產(chǎn)生的影響可能在未來(lái)兩三年都難以消除，其中大量的需求來(lái)自疫苗，這需要原料供應(yīng)商擴(kuò)大生產(chǎn)投資�！�

　　Van Parys還表示，中國(guó)快速崛起的生物制藥市場(chǎng)催生了大量的藥物生產(chǎn)需求；此外，mRNA等新興生物技術(shù)的興起，也打破了原有的藥品供應(yīng)鏈平衡，未來(lái)將會(huì)有更多產(chǎn)能轉(zhuǎn)向新技術(shù)藥物的生產(chǎn)制造。

　　他呼吁政府和產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)多方面加強(qiáng)合作，以擴(kuò)大藥品的產(chǎn)能，而不是把增加的成本轉(zhuǎn)嫁給消費(fèi)者�！拔覀兿嘈砰L(zhǎng)期來(lái)看，生物藥的生產(chǎn)成本越來(lái)越低將會(huì)是一種趨勢(shì)�！盫an Parys對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

　　Cytiva公司近日發(fā)布了一份全球生物制藥指數(shù)，通過(guò)對(duì)20個(gè)國(guó)家的1165名生物制藥高管和醫(yī)療行業(yè)決策者的調(diào)查，分析了中國(guó)生物制藥行業(yè)目前的優(yōu)勢(shì)與挑戰(zhàn)。結(jié)果顯示，中國(guó)的生物制藥供應(yīng)鏈彈性極強(qiáng)，大約50%的受訪者認(rèn)為，在中國(guó)，新冠疫情對(duì)于藥品短缺造成的影響有限，而美國(guó)這一比例為29%。從全球范圍來(lái)看，47%的高管表示，他們的國(guó)家中度或高度依賴藥品進(jìn)口，新冠疫情加劇了藥品供應(yīng)鏈的不安。

　　調(diào)研結(jié)果還顯示，在研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)方面，中國(guó)已形成良好的產(chǎn)業(yè)合作環(huán)境；中國(guó)的制造敏捷性指數(shù)在全球排名第四，隨著人工智能、自動(dòng)化、連續(xù)化生產(chǎn)等新技術(shù)的采用，有望進(jìn)一步提升制造敏捷性。

　　從全球來(lái)看，各國(guó)能夠滿足國(guó)內(nèi)胰島素和疫苗約75%的需求，但對(duì)生物制品需求的滿足率降至約58%。

　　此外，各國(guó)政府都在推行支持國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的政策，但對(duì)初創(chuàng)企業(yè)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與支持還有待加強(qiáng)。

　　Van Parys對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“隨著新的生物技術(shù)的發(fā)展，比如mRNA這樣的基因技術(shù)的興起，生物制藥行業(yè)的制造工序和流程需要加強(qiáng)彈性化的設(shè)計(jì)和精準(zhǔn)化的預(yù)測(cè)。比如同一個(gè)開(kāi)發(fā)平臺(tái)可以生產(chǎn)不同的藥物，這樣就能讓生產(chǎn)變得更加靈活，滿足多元化的需求。”

　　建立海外供應(yīng)鏈重要性凸顯

　　為了滿足全球疫苗的加速生產(chǎn)需求，一種“即插即用”式的生產(chǎn)平臺(tái)的研發(fā)正在變得流行。例如Cytiva公司開(kāi)發(fā)了一個(gè)預(yù)制模塊化生產(chǎn)設(shè)備，可以生產(chǎn)各種疫苗和治療藥物，包括單克隆抗體。

　　Cytiva業(yè)務(wù)發(fā)展和創(chuàng)新總監(jiān)Daria Donati表示：“我們的解決方案可以在14至18個(gè)月內(nèi)投入運(yùn)行，并允許制造商增加生產(chǎn)能力以快速滿足需求。雖然14至18個(gè)月聽(tīng)起來(lái)不太快，但比起大多數(shù)制造設(shè)備所需的多年時(shí)間要快得多�！�

　　中國(guó)生物制藥廠商也正在擁抱新的制造工藝。以中國(guó)CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）企業(yè)藥明生物為例，在新冠疫情發(fā)生后，該公司的生產(chǎn)平臺(tái)不僅能夠生產(chǎn)新冠中和抗體，也能夠生產(chǎn)新冠疫苗。藥明生物CEO陳智勝預(yù)計(jì)，到今年年底，公司將能夠生產(chǎn)多達(dá)1.5噸的新冠抗體藥，并計(jì)劃生產(chǎn)4億份新冠腺病毒疫苗和1億份的新冠mRNA疫苗。

　　陳智勝表示：“生物制藥行業(yè)越來(lái)越依賴于全球供應(yīng)鏈來(lái)制造和分配藥品，新冠疫情更是加大了全球范圍內(nèi)對(duì)于藥品和供應(yīng)鏈的需求。盡管全球供應(yīng)鏈的合作模式仍將繼續(xù)，但建立海外本土供應(yīng)鏈的重要性日益凸顯，也是我們未來(lái)發(fā)展目標(biāo)之一�！�

　　陳智勝告訴第一財(cái)經(jīng)記者，藥明生物將于本月正式接管去年年底收購(gòu)的拜耳集團(tuán)位于德國(guó)伍珀塔爾（Wuppertal）的一個(gè)生產(chǎn)工廠，并已經(jīng)啟動(dòng)招聘計(jì)劃，團(tuán)隊(duì)規(guī)模將達(dá)350人左右，預(yù)計(jì)到今年年底該工廠將正式投入運(yùn)營(yíng)。“我們預(yù)計(jì)該工廠90%的產(chǎn)能將用于腫瘤抗體藥的生產(chǎn)�！标愔莿賹�(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“當(dāng)務(wù)之急是人才的招募�！�

　　這也是很多中國(guó)生物制藥公司面臨的挑戰(zhàn)。根據(jù)Cytiva的調(diào)研指數(shù)，33%的受訪者認(rèn)為，在中國(guó)尋找藥物研發(fā)、制造和供應(yīng)鏈領(lǐng)域的人才是一項(xiàng)重大挑戰(zhàn)；在全球，超過(guò)一半的行業(yè)管理者表示，近年來(lái)，數(shù)字化、制造和研發(fā)人才成本有所上升。

　　“中國(guó)企業(yè)擴(kuò)大全球化的戰(zhàn)略布局是一種趨勢(shì)，但在國(guó)際環(huán)境中競(jìng)爭(zhēng)，肯定與在中國(guó)國(guó)內(nèi)有所不同�！盫an Parys對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“他們需要更加專業(yè)的合作伙伴，并招募全球頂尖的人才進(jìn)行培訓(xùn)�！彼�還強(qiáng)調(diào)，藥品供應(yīng)鏈依賴全球化的趨勢(shì)短期不會(huì)改變，中國(guó)廠商以及歐美廠商能夠在互相合作中更加適應(yīng)海外的本土市場(chǎng)。

　　中國(guó)生物制藥市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿�巨大，市�?chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，正在為藥明生物這類的CDMO創(chuàng)造更大的機(jī)遇。3月17日，藥明生物宣布收購(gòu)輝瑞中國(guó)位于杭州的先進(jìn)生物藥生產(chǎn)基地，該交易預(yù)計(jì)在2021年上半年完成。藥明生物稱，此舉將迅速提升公司原液和制劑產(chǎn)能，滿足激增的商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)需求。

　　根據(jù)研究機(jī)構(gòu)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，全球生物藥在2024年將達(dá)到3830億美元市場(chǎng)，這也推動(dòng)了生物制藥研發(fā)外包服務(wù)的增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測(cè)，2021年，全球生物制藥外包市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到200億美元，2016~2021年的年復(fù)合增速將達(dá)到19%。