6月22日，商務(wù)部會(huì)同工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局，發(fā)布《關(guān)于公布可供對外出口的新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品清單的公告》（下稱“公告”）。公告顯示，我國四款疫苗可供對外出口。

這四款疫苗是國藥中生北京公司、北京科興中維公司、康希諾生物股份(600201,股吧)公司、國藥中生武漢公司生產(chǎn)的疫苗，均已在國內(nèi)獲批附條件上市，其中國藥中生北京公司、北京科興中維公司的2款疫苗已列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。這些疫苗產(chǎn)品已在中國國內(nèi)大規(guī)模接種，并在全球上百個(gè)國家和地區(qū)獲批使用。

6月23日，商務(wù)部外貿(mào)司負(fù)責(zé)人就《關(guān)于公布可供對外出口的新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品清單的公告》答記者問，表示支持列入清單的中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)以自營方式組織出口，集中精力增加產(chǎn)品供應(yīng)、穩(wěn)定市場預(yù)期，讓各國，特別是發(fā)展中國家都能用得上、用得起疫苗。商務(wù)部將會(huì)同相關(guān)部門為各國從中國采購疫苗提供支持和協(xié)助。

中國的新冠疫苗研發(fā)始終走在世界前列，在國際上收獲了眾多贊譽(yù)。在此背景下，中國疫苗如何更好地“走出去”，仍然是值得關(guān)注的問題。

商務(wù)部協(xié)助國產(chǎn)疫苗出海

商務(wù)部外貿(mào)司司長李興乾表示，中國政府發(fā)布可供對外出口的疫苗產(chǎn)品清單，是彰顯中國疫苗全球公共產(chǎn)品屬性、促進(jìn)國際抗疫合作的有力舉措。為確保疫苗產(chǎn)品質(zhì)量與安全，提高貿(mào)易效率，我們支持列入清單的中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)以自營方式組織出口，集中精力增加產(chǎn)品供應(yīng)、穩(wěn)定市場預(yù)期，讓各國特別是發(fā)展中國家都能用得上、用得起疫苗。

目前全球處于不同研究階段的新型冠狀病毒疫苗有滅活疫苗、減毒疫苗、重組蛋白疫苗、重組病毒載體疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗。

我國在新冠疫苗研發(fā)方面，同時(shí)布局了5條技術(shù)路線，已有多個(gè)新冠疫苗獲得有條件批準(zhǔn)上市或應(yīng)急使用許可，標(biāo)志著我國在新冠疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面處于全球第一陣營。

國藥與科興的全病毒滅活疫苗在2020年4月至5月就已經(jīng)進(jìn)入臨床研究，2021年5月7日，國藥中生疫苗正式通過世衛(wèi)組織的緊急使用批準(zhǔn)。科興也早已遞交新冠疫苗進(jìn)入緊急使用清單的申請，今年6月1日，世界衛(wèi)生組織正式將中國科興新冠疫苗列入緊急使用清單，這是繼國藥中生疫苗后第二款獲世衛(wèi)批準(zhǔn)的新冠疫苗。

今年1月，科興首席執(zhí)行官尹衛(wèi)東宣布，科興已累計(jì)向全球提供了2.6億劑新冠疫苗，其中60%以上提供給了中國之外的國家和地區(qū)。

此外，6月21日，國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站公布的《2020年度藥品審評報(bào)告》（下稱“報(bào)告”）顯示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評；受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件（597個(gè)品種），較2019年增長51.71%；審評通過新藥上市申請208件，較2019年增長26.83%；審評通過創(chuàng)新藥上市申請20個(gè)品種（1類化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè)），審評通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請72個(gè)品種（含新增適應(yīng)癥品種）。

報(bào)告顯示，以抗疫為重中之重，國家藥監(jiān)局藥審中心全力做好應(yīng)急審評工作。藥審中心探索建立邊研發(fā)、邊提交、邊審評的研發(fā)審評聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，并及時(shí)制定新冠病毒疫苗、新冠肺炎治療藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則等28個(gè)技術(shù)文件，指導(dǎo)企業(yè)少走彎路、審評人員科學(xué)審評。

目前，我國已有21個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。有4個(gè)疫苗在國內(nèi)獲批附條件上市，3個(gè)疫苗在國內(nèi)獲批緊急使用，實(shí)現(xiàn)了境外臨床試驗(yàn)滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術(shù)路線的全面覆蓋。

同時(shí)，商務(wù)部也表示，將一如既往支持中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)與世衛(wèi)組織“新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX）加強(qiáng)合作，支持對外開展疫苗聯(lián)合研發(fā)與合作生產(chǎn)，將會(huì)同相關(guān)部門為各國從中國采購疫苗提供支持和協(xié)助。

華南某疫苗行業(yè)觀察人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，隨著全球獲批上市或緊急使用的新冠疫苗不斷增多，疫苗產(chǎn)能也隨之水漲船高，全球新冠疫苗競爭格局進(jìn)入一個(gè)新的階段。中國疫苗出口同時(shí)面臨機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

根據(jù)各公司此前公開資料，輝瑞mRNA疫苗到2022年或?qū)⑦_(dá)30億劑，2021年已有13億劑訂單；Moderna在2021年疫苗產(chǎn)能或10億劑；強(qiáng)生在2021年產(chǎn)能超10億劑；阿斯利康預(yù)計(jì)2021年產(chǎn)能在30億劑；Novavax疫苗預(yù)計(jì)2021年產(chǎn)能將擴(kuò)大到20億劑；印度血清研究所的阿斯利康疫苗2021年產(chǎn)量可達(dá)15億劑；Covaxin疫苗2021年產(chǎn)量約5億劑左右。

由此可以推算，歐美疫苗2021年總計(jì)產(chǎn)能預(yù)計(jì)超80億劑，印度疫苗2021年總計(jì)產(chǎn)能為20億劑，而俄羅斯疫苗的年產(chǎn)能最大在5億劑，三者累計(jì)超100億劑。

而我國新冠疫苗在2021年的總計(jì)產(chǎn)能預(yù)計(jì)超65億劑，這就意味著中國疫苗產(chǎn)能將在全球處于主要地位。

根據(jù)公開資料，國藥疫苗年產(chǎn)能將達(dá)30億劑，科興疫苗年產(chǎn)將達(dá)20億劑以上，智飛生物(300122,股吧)今年將生產(chǎn)5億劑疫苗，康希諾全國產(chǎn)能有望達(dá)到7億劑，康泰生物(300601,股吧)的滅活疫苗年產(chǎn)能為2億劑，最大可提升至6億劑，醫(yī)科院生物所滅活疫苗年產(chǎn)量將達(dá)5億至10億劑。

不過，目前從各家新冠疫苗在不同國家或地區(qū)使用的情況來看，幾家西方制藥巨頭生產(chǎn)的新冠疫苗仍占主導(dǎo)優(yōu)勢。

在新冠疫情暴發(fā)之前，全球疫苗市場主要由葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲和輝瑞四家跨國藥企巨頭占據(jù)。但隨著新冠疫苗的發(fā)展，未來整個(gè)行業(yè)格局可能發(fā)生變化。

疫情暴發(fā)之前，疫苗行業(yè)的規(guī)模為330億美元，僅占全球制藥行業(yè)的3%。四大疫苗公司獲得了該行業(yè)約90%的收入。

到目前為止，在開發(fā)新冠疫苗的競賽中，這四大公司中只有輝瑞一家獲勝。輝瑞的信使核糖核酸（mRNA）疫苗分兩劑施打的保護(hù)率高達(dá)95%。輝瑞預(yù)計(jì)2021年疫苗收入有望達(dá)到約150億美元，占公司總收入的近30%。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新冠疫苗產(chǎn)能在2022年會(huì)極大過剩，而中國疫苗廠商會(huì)在短時(shí)間內(nèi)憑借產(chǎn)能優(yōu)勢在國際上崛起。不過值得注意的是，如果過6個(gè)月或1年時(shí)間就需要再次接種的話，從更加長遠(yuǎn)的角度來看，新冠疫苗產(chǎn)能擴(kuò)張?zhí)崴偃匀沃氐肋h(yuǎn)。不過，毋庸置疑的是在全球抗疫過程中，國產(chǎn)疫苗起到了舉足輕重的作用。未來世界疫苗格局也將因新冠疫苗的加入而發(fā)生改變。

（作者：唐唯珂,李科文 編輯：包芳鳴）