曾經(jīng)的“宇宙第一大藥廠”輝瑞制藥似乎風(fēng)光不再。6月11日,美國(guó)《制藥經(jīng)理人雜志》公布了2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單,羅氏以474.92億美元年銷售額再次奪魁,諾華、艾伯維緊隨其后,位列第二名和第三名。而2020年就從榜首跌至第三的輝瑞制藥排名再度大幅下滑至今年的第8位。
一年間從“400億”到“300億” 輝瑞處方藥銷售斷崖式下跌
輝瑞的排名一降再降,直接原因是其銷售額的快速下滑。2019年,輝瑞還位于上述榜單首位時(shí),其銷售額為436.62億美元,而到了2020年便急轉(zhuǎn)直下,輝瑞的處方藥銷售額驟降至356.08億美元,與第一名羅氏的差距拉大到118.84億美元,相當(dāng)于接近3個(gè)恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)的銷售額。
至于輝瑞制藥銷售額斷崖式下滑的原因,主要出自到期專利藥及剝離消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)所帶來(lái)的沖擊。在歐美國(guó)家,一般原研新藥都有一定時(shí)間的專利期,在此期間其它廠商不能生產(chǎn),因此企業(yè)大幅提高藥價(jià),以便盡量在專利到期之前收回研發(fā)成本甚至盈利,而一旦到期,其它廠商就不再受限制,可以大規(guī)模生產(chǎn),并且這些藥都是通過(guò)等效性檢測(cè),由于同類藥品的大量出現(xiàn),這時(shí)市場(chǎng)上該藥品的售價(jià)就會(huì)降到正常水平。
而輝瑞正是受到專利過(guò)期的影響。2007年,輝瑞第二大暢銷藥絡(luò)活喜專利到期;2011年,輝瑞第一大暢銷藥立普妥專利到期;2012年,萬(wàn)艾可專利到期。接連數(shù)款重磅產(chǎn)品專利到期,對(duì)于輝瑞處方藥銷售帶來(lái)沖擊。起初,對(duì)于過(guò)期專利藥輝瑞還在想辦法維護(hù)。2018年,輝瑞宣布將其業(yè)務(wù)分拆為生物制藥、輝瑞普強(qiáng)和健康藥物三部分,輝瑞普強(qiáng)是專注于專利到期品牌藥和仿制藥的全球業(yè)務(wù)集團(tuán),其中包括20個(gè)專利到期的固體口服制劑品牌,包括樂(lè)瑞卡、立普妥、絡(luò)活喜、萬(wàn)艾可和西樂(lè)葆,以及一些仿制藥。
但不論輝瑞再如何維護(hù)過(guò)期專利藥都很難扭轉(zhuǎn)被仿制藥沖擊的命運(yùn),所以輝瑞只能把過(guò)期專利藥剝離出去。但在剝離掉過(guò)期專利藥之后,輝瑞自身創(chuàng)新藥研發(fā)緩慢的問(wèn)題又阻礙了其業(yè)績(jī)恢復(fù),以膀胱癌市場(chǎng)為例,2016年,羅氏推出全球首款PD-L1產(chǎn)品阿替利珠單抗,迅速搶占膀胱癌市場(chǎng),而輝瑞直到2017年才將其PD-L1單抗Bavencio推向市場(chǎng),用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)。
就是這一年的間隔,讓兩家公司的同類產(chǎn)品銷售大相徑庭。2019年,羅氏PD-L1單抗Tecentriq銷售額近20億美元,而輝瑞PD-L1單抗Bavencio銷售額僅為約1.11億美元,其間相差近20倍。并且輝瑞的Bavencio曾遭遇多次的臨床失敗,有統(tǒng)計(jì)顯示,僅2018年,Bavencio就連續(xù)在卵巢癌、胃癌、肺癌三大癌的III期臨床上折戟,到了2019年又再次在胃癌上失敗。
新冠疫苗或成輝瑞最后一根“救命稻草”
直到新冠疫情沖擊下,輝瑞終于看到了希望,其在新冠疫苗上的研發(fā)速度明顯更快,目前除美國(guó)本土外,英國(guó),日本,韓國(guó),加拿大,菲律賓,巴基斯坦等國(guó)家都相繼采購(gòu)了輝瑞生產(chǎn)的新冠疫苗。數(shù)據(jù)顯示,2021年新冠疫苗可能會(huì)給輝瑞帶來(lái)約260億美元的收入。不過(guò)輝瑞新冠疫苗在向全球供應(yīng)的同時(shí)也出現(xiàn)一些爭(zhēng)議事件。根據(jù)新華網(wǎng)(603888,股吧)6月10日的報(bào)道,據(jù)日本厚生勞動(dòng)省10日發(fā)表的最新統(tǒng)計(jì),截至本月4日,日本有196人在接種輝瑞新冠疫苗后死亡。不過(guò),日本政府尚未確認(rèn)死亡案例和接種疫苗有直接因果關(guān)系。
此外,美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)的顧問(wèn)醫(yī)生本周三發(fā)表報(bào)告指,輝瑞新冠疫苗,以及莫德納新冠疫苗,可能與出現(xiàn)在年輕人身上的罕見(jiàn)心臟發(fā)炎病例有關(guān)。
據(jù)?怂新聞23日消息,報(bào)告由CDC轄下的新冠肺炎疫苗安全技術(shù)工作組發(fā)表。報(bào)告指出,全美接種了輝瑞或莫德納疫苗的人士中出現(xiàn)了1200例心肌炎或心包膜炎病例,患者主要在30歲及以下,男性在接種第二劑疫苗后患上這些炎癥的風(fēng)險(xiǎn)明顯較高。CDC免疫安全中心副總監(jiān)島袋(Tom Shimabukuro)醫(yī)生指出,注射輝瑞或莫德納疫苗后出現(xiàn)心臟發(fā)炎的情況仍屬罕見(jiàn),兩種疫苗合并計(jì)算的話,每注射100萬(wàn)劑有12.6例病例;若分開(kāi)計(jì)算,則莫德納接種者出現(xiàn)的病例較多,每百萬(wàn)劑有19.8例,輝瑞的疫苗接種者則為每百萬(wàn)劑有8例。
鑒于疫情,上述意外事件大概率不會(huì)影響輝瑞在新冠疫苗上的收獲,但疫情終有結(jié)束的一天,新冠疫苗的收入也將逐步減少,而留給輝瑞研發(fā)創(chuàng)新藥的時(shí)間也越來(lái)越少,目前輝瑞三款重要產(chǎn)品:肺炎球菌疫苗Prevnar13、心血管藥物Eliquis,以及前列腺癌藥物Xtandi的專利將在2026年和2027年到期。有分析師預(yù)計(jì),屆時(shí)使輝瑞的銷售額將損失200億美元。
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